- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04997746
Wytyczne edukacyjne skierowane do osób w podeszłym wieku przed osłabieniem: propozycja interwencji
Wytyczne edukacyjne skierowane do osób w podeszłym wieku z zespołem zdrowia rodzinnego, Guarulhos/SP – propozycja interwencji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperymentalne, podłużne, prospektywne i analityczne badanie skierowane do osób starszych w stanie przedsłabościowym, mieszkających na określonym obszarze Jednostki Zdrowia Rodziny w mieście Guarulhos/SP, opracowane w celu kwalifikacji opieki zdrowotnej populacji osób starszych na terytorium Oddziału Podstawowej Opieki Zdrowotnej w 2021 r. z wykorzystaniem Wielowymiarowej Oceny Osób Starszych w Podstawowej Opieki Zdrowotnej (kwestionariusz MAE/PC) jako głównego narzędzia zbierania danych związanych z multidyscyplinarną interwencją edukacyjną. Wstępnie w ramach rutynowej opieki autorów zostanie przeprowadzone badanie danych dotyczące MAE/PC przeprowadzone w 2021 roku w celu identyfikacji osób starszych, które zostały sklasyfikowane jako pre-frail. Dane dotyczące zdrowych i słabych osób starszych zostaną wykorzystane w badaniach w sposób opisowy (ilościowy). Uczestnicy nie będą identyfikowani, dane będą wyświetlane w liczbach bezwzględnych i częstotliwości.
Działania edukacyjne będą realizowane poprzez wizyty domowe i pobieranie pomiarów antropometrycznych, podczas których oferowany będzie Formularz Świadomej Zgody upoważniający do udziału w badaniu. Uczestnik referencyjny i/lub opiekun otrzyma wszelkie informacje niezbędne do świadomego podjęcia decyzji o uczestnictwie we wspomnianych badaniach i może w każdej chwili wycofać się, co nie zaszkodzi żadnej z zaangażowanych stron. Uczestnicy otrzymają również wskazówki edukacyjne dotyczące odżywiania, stosowania leków i wskazówek pielęgniarskich, zgodnie z potrzebami.
Po trzech miesiącach od interwencji ponownie zostanie zastosowany kwestionariusz MAE/PC w celu sprawdzenia, czy uczestnik po otrzymaniu multidyscyplinarnych rekomendacji zachował lub zmienił swoją kategorię.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leonardo Matos
- Numer telefonu: +551124532168
- E-mail: leonardoparoche@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Guarulhos, São Paulo, Brazylia, 07175530
- Guarulhos City Hall
-
Kontakt:
- Leonardo Matos
- Numer telefonu: +551124532168
- E-mail: leonardoparoche@gmail.com
-
Kontakt:
- Leonardo Matos
- Numer telefonu: +55112453168
- E-mail: leonardoparoche@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Leonardo Matos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Seniorzy zorientowani w czasie i przestrzeni;
- Wcześniej sklasyfikowany jako niedelikatny;
- Dobra kondycja fizyczna do wykonywania pomiarów antropometrycznych;
- którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu;
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w podeszłym wieku sklasyfikowane jako „zdrowe”;
- Niezadowalająca kondycja fizyczna uniemożliwiająca wykonanie pomiarów antropometrycznych;
- Osoby w podeszłym wieku z amputowanymi kończynami;
- W opiece paliatywnej;
- Którzy odmawiają dobrowolnego udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
edukacyjne wytyczne farmaceutyczne
Kwalifikowane słuchanie uczestników; Ogólne farmaceutyczne wytyczne edukacyjne dotyczące stosowania leków; Produkcja i dostawa pudełek na organizery leków.
|
Profilaktyczne interwencje edukacyjne
|
|
Wytyczne edukacyjne dla pielęgniarek
Wytyczne edukacyjne dla pielęgniarek; Kwalifikowane słuchanie uczestników w celu rozwiania wątpliwości związanych z ich chorobami współistniejącymi i starzeniem się, przynosząc ukojenie w związku z ich niepokojami. Interwencje pielęgniarskie będą odbywać się poprzez ustne wytyczne edukacyjne podawane indywidualnie i zgodnie z rzeczywistością każdego uczestnika ocenioną w badaniu, na podstawie diagnoz pielęgniarskich uzyskanych od North American Nursing Diagnosis Association - NANDA-I (definicje i klasyfikacja 2018-2020) edycja 11 . |
Profilaktyczne interwencje edukacyjne
|
|
Wytyczne edukacyjne dotyczące żywienia
Uzyskanie pomiarów antropometrycznych (waga w kilogramach, wzrost (w metrach), wysokość kolana, obwód ramienia i łydki (w centymetrach) w celu prześledzenia profilu żywieniowego uczestnika, a następnie spersonalizowane i odpowiednie wytyczne żywieniowe zostaną przeprowadzone dla każdej sytuacji Obliczenia Wskaźnik masy ciała (BMI) należy obliczyć, dzieląc wagę (W) w kilogramach (kg) przez wzrost (H) w metrach (m) do kwadratu i wskazuje stan odżywienia danej osoby.
Wskaźnik BMI dla osób starszych (LIPSCHITZ, 1994 apud TAVARES i in., 2015) określa niedowagę mniejszą lub równą 22kg/m2, masę prawidłową lub eutroficzną między 22 a 27kg/m2 oraz wynik nadwagi większy lub równy 27kg/m2.
|
Profilaktyczne interwencje edukacyjne
Pomiar wzrostu (w metrach), wagi (w kilogramach), wzrostu w kolanach, obwodu ramienia i obwodu łydki (w centymetrach)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe stosowanie leków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Adekwatność prawidłowego stosowania leków z wykorzystaniem apteczki.
subiektywny wynik
|
3 miesiące
|
|
Postępy w jakości życia (subiektywne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oferowanie wskazówek dotyczących zdrowia osób starszych, zapewnienie im zdrowszego starzenia się i jakości życia, uwzględnienie krytycznych punktów zdrowia osób starszych i zapobieganie problemom zdrowotnym, zapewnienie postępów w ich samoopiece i nadanie im większej samodzielności, rozwiązywanie wątpliwości związanych z ich chorobami współistniejącymi i proces starzenia się, przynosząc ukojenie ich udręce, włączając w to także proces śmierci.
Subiektywny wynik
|
3 miesiące
|
|
Obliczanie wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oczekuje się, że osoby starsze utrzymają parametry antropometryczne zgodnie z ich grupą wiekową, na podstawie obliczenia BMI w kg / m^2 (uzyskanego przez połączenie masy (w kilogramach) i wzrostu (w metrach)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leonardo Matos, Guarulhos City Hall
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210724
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielobranżowe interwencje edukacyjne
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony