- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04997746
Oktatási irányelvek a fogyatékos idősek számára: Beavatkozási javaslat
Oktatási irányelvek a fogyatékkal élő idősekre egy családi egészségügyi egységből, Guarulhos/SP – beavatkozási javaslat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti, longitudinális, prospektív és analitikus vizsgálat, amely Guarulhos/SP városában egy családi egészségügyi egység egy meghatározott területén élő, fogyatékos idős embereket céloz meg, azzal a céllal kidolgozva, hogy minősítse a régió idős lakosságának egészségügyi ellátását. Az Egészségügyi Alapegység 2021-ben, a multidiszciplináris oktatási beavatkozáshoz kapcsolódó fő adatgyűjtési eszközként az idősek többdimenziós felmérése az alapellátásban (MAE/PC kérdőív) használatával. Kezdetben a 2021-ben végzett MAE/PC-re vonatkozó adatok felmérését végzik el a szerzők a rutinszerű gondozás során, hogy azonosítsák azokat az időskorúakat, akiket a betegség előtti állapotba soroltak. A kutatás során leíró (kvantitatív) módon az egészséges és gyenge idős emberekre vonatkozó adatokat használjuk fel. A résztvevők nem kerülnek azonosításra, az adatok abszolút számokban és gyakoriságban jelennek meg.
Az oktatási tevékenységek otthonlátogatások és antropometriai mérések gyűjtése révén valósulnak meg, amely időpontban a Tájékoztatott Beleegyezési Nyomtatványt ajánlják fel a kutatásban való részvétel engedélyezésére. A referencia résztvevő és/vagy gondozó minden szükséges információt megkap ahhoz, hogy tudatosan döntsön arról, hogy részt vesz-e a fent említett kutatásban vagy sem, és bármikor szabadon visszaléphet, ami egyik érintett felet sem károsítja. A résztvevők szükség szerint oktatási útmutatást is kapnak a táplálkozásról, a gyógyszerhasználatról és az ápolásról.
Három hónappal a beavatkozás után a MAE/PC kérdőívet újra kitöltik annak ellenőrzésére, hogy a résztvevő megtartotta-e vagy változtatta-e a kategóriáját a multidiszciplináris ajánlások kézhezvétele után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Leonardo Matos
- Telefonszám: +551124532168
- E-mail: leonardoparoche@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Guarulhos, São Paulo, Brazília, 07175530
- Guarulhos City Hall
-
Kapcsolatba lépni:
- Leonardo Matos
- Telefonszám: +551124532168
- E-mail: leonardoparoche@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Leonardo Matos
- Telefonszám: +55112453168
- E-mail: leonardoparoche@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Leonardo Matos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idő- és térorientált idősek;
- Korábban előre törékenynek minősítették;
- Jó fizikai állapot antropometriai mérésekhez;
- akik önként vállalták a kutatásban való részvételt;
Kizárási kritériumok:
- „egészséges” kategóriába sorolt idősek;
- Nem kielégítő fizikai állapot, amely lehetetlenné teszi az antropometriai mérések mérését;
- Idősek amputált végtagokkal;
- A palliatív ellátásban;
- Akik megtagadják a kutatásban való önkéntes részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
oktatási gyógyszerészeti irányelvek
A résztvevők minősített meghallgatása; Általános gyógyszerészeti oktatási irányelvek a gyógyszerek használatáról; Gyógyszerrendező dobozok gyártása, szállítása.
|
Megelőző oktatási beavatkozások
|
Ápolási oktatási irányelvek
Ápolási oktatási irányelvek; A résztvevők szakszerű meghallgatása a társbetegségeikkel és az öregedéssel kapcsolatos kétségek feloldására, vigasztalást hozva szorongásaikkal kapcsolatban. Az ápolói beavatkozások verbális oktatási iránymutatások révén valósulnak meg egyénileg és a kutatás által értékelt minden résztvevő valóságának megfelelően, az Észak-Amerikai Ápolási Diagnózis Szövetségtől kapott ápolási diagnózisok alapján – NANDA-I (definíciók és osztályozás 2018-2020) 11. kiadás . |
Megelőző oktatási beavatkozások
|
Táplálkozási oktatási irányelvek
Antropometrikus mérések (súly, kilogrammban, magasság (méterben), térdmagasság, kar és vádli kerülete (centiméterben)) lekérése a résztvevő táplálkozási profiljának nyomon követéséhez, majd ezt követően személyre szabott és megfelelő táplálkozási irányelveket készítenek minden helyzetre. A Body Mass Index (BMI) értékét úgy kell elvégezni, hogy a kilogrammban (kg) megadott súlyt (W) elosztjuk a méterben (m) mért magasság (H) négyzetével, és ez jelzi az egyén tápláltsági állapotát.
Az idősek BMI-je (LIPSCHITZ, 1994 apud TAVARES et al., 2015) 22 kg/m2 vagy azzal egyenlő alulsúlyt, 22 és 27 kg/m2 közötti megfelelő vagy eutróf súlyt és 27 kg/m2-nél nagyobb vagy egyenlő túlsúlyt határoz meg.
|
Megelőző oktatási beavatkozások
Magasság (méterben), súly (kilogrammban), térdmagasság, kar és vádli kerület mérése (centiméterben)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyógyszerek helyes használata
Időkeret: 3 hónap
|
A gyógyszerek helyes használatának megfelelősége a gyógyszeres doboz használatával.
szubjektív eredmény
|
3 hónap
|
Az életminőség javulása (szubjektív)
Időkeret: 3 hónap
|
Az idősek egészségével kapcsolatos iránymutatások, egészségesebb öregedés és életminőség biztosítása, az idősek egészségének kritikus pontjainak lefedése és egészségügyi problémák megelőzése, öngondoskodásuk előrehaladása és nagyobb önállóság biztosítása, társbetegségeikkel kapcsolatos kétségek megoldása és az öregedési folyamat, megnyugvást hozva kínjukat, beleértve a halál folyamatát is.
Szubjektív eredmény
|
3 hónap
|
A testtömegindex kiszámítása
Időkeret: 3 hónap
|
Az idősek várhatóan a korcsoportjuk szerinti antropometriai paramétereken belül maradnak, a kg/m ^ 2-ben kifejezett BMI-számítás alapján (a súly (kilogrammban) és a magasság (méterben) kombinálásával kapjuk meg.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Leonardo Matos, Guarulhos City Hall
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210724
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Multiprofesszionális oktatási beavatkozások
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve