Hodnocení klinického výkonu technologie 3D skenování zvukovodu

Všichni účastníci

Všichni účastníci studie, kteří mají bilaterální otisky ušních tvarovek dokončené jak pomocí 3D ušního skeneru, tak konvenčním postupem s použitím silikonového otiskovacího materiálu.

Jiný: Konvenční silikonové otisky ucha

Dvousložkový silikonový otiskovací materiál, který se používá k vyplnění ucha a vytvoření fyzického odlitku zvukovodu. Postup je standardní péče.

Přístroj: 3D ušní skener

Komerčně dostupné zařízení pro snímání uší používané podle standardní péče. Používá se ruční zařízení, které je považováno za méně invazivní než běžné otisky ušních tvarovek.

Uplynulý čas v minutách k dokončení bilaterálních otisků uší

Celkový čas v minutách, který dílčí výzkumníci potřebují k dokončení každé metodiky otisků u každého účastníka podle standardního postupu péče. U silikonových otisků byl zahájen čas po otoskopii a ošetření cerumenu obou uší a těsně před přípravou a umístěním otobloků. Časovač se zastavil poté, co byl audiolog spokojen s oběma otisky ucha a umístil je do krabice. Pro skenování uší byl zahájen čas po otoskopii obou uší a těsně před přípravou náhlavní soupravy a ručního skeneru. Časovač se zastavil po kontrole 3D skenu pro každé ucho a audiolog spokojený s výsledkem. Uváděný čas udává, jak dlouho trvalo lékaři, než dokončil jednu kompletní sadu otisků, která zahrnovala otisk pravého a levého ucha. Nebyly zaznamenány samostatné časy pro každé ucho.

Subjektivní zpětná vazba k celkové zkušenosti obou postupů otiskování ucha

Každý účastník odpověděl na otázku "Jak hodnotíte své zkušenosti s nedávno provedeným otiskem/skenováním zvukovodu?" po každém postupu. Účastníci hodnotili svou celkovou zkušenost na stupnici od 1 (nejhorší) do 5 (nejlepší).

Subjektivní zpětná vazba, příjemná zkušenost

Každý účastník odpověděl na otázku "Jak příjemný hodnotíte postup otisku/skenování?" po každém postupu. Účastníci hodnotili příjemnost na škále od 1 (velmi příjemná) do 5 (velmi nepříjemná).

Subjektivní zpětná vazba o pociťovaném zlepšení skutečného uchycení zařízení při použití každého otiskovacího postupu ve srovnání s nezakázkovým usazením sluchadla

Každý účastník na konci každé procedury odpověděl na otázku: „Ve srovnání s nestandardním vybavením, máte pocit, že metoda otisku/skenování pro vás zlepšuje proces naslouchátka?“ a ohodnotili na stupnici od 1 (velmi lepší) na 5 (mnohem horší).

Klinické subjektivní hodnocení celkové zkušenosti s každým postupem.

Klinici po každém zákroku odpověděli na otázku u každého účastníka, kterého viděli: "Jak byste ohodnotili celkovou zkušenost s prováděním tohoto zákroku?" pomocí stupnice od 1 (nejhorší) do 5 (nejlepší).

Subjektivní hodnocení jednoduchosti procedury na stupnici od 1 (není vůbec snadné) do 10 (nejsnadnější)

Sub-vyšetřovatelé odpověděli po každém postupu na otázku každého účastníka: „Jak snadné bylo provést postup? na stupnici od 1 (není vůbec snadné) do 10 (nejvíce snadné).

Subjektivní hodnocení individuálního potenciálu pro zlepšení při provádění každého postupu 1 (žádný potenciál pro zlepšení) až 3 (velký potenciál pro zlepšení)

Dílčí vyšetřovatelé odpověděli po každém postupu na otázku u každého účastníka, kterého viděli: „Máte pocit, že při provádění tohoto postupu existuje nějaký potenciál pro zlepšení?“. Každý dílčí výzkumník hodnotil svůj vlastní potenciál pro zlepšení na škále od 1 (žádný potenciál pro zlepšení, lékař byl s dojmem velmi spokojen) do 3 (velký potenciál pro zlepšení, klinik měl dojem, že dojem byl horší).

Subjektivní hodnocení individuální důvěry ze strany dílčího zkoušejícího klinického lékaře, že metoda dojmu přinese účastníkovi kvalitní zakázkový produkt na stupnici od 1 (vůbec ne jistý) do 3 (velmi jistý).

Dílčí vyšetřovatelé odpověděli na otázku po každém postupu u každého účastníka, kterého viděli: „Jak jste si jisti, že metoda otisku/skenování přinese kvalitní zakázkový produkt?“ na stupnici od 1 (vůbec nevěřím) do 3 (velmi sebevědomě).