- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05000619
Podpora plánování termínů zdravotní péče u pacientů s chronickými nemocemi
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přibližně 18 500 pacientů s Geisingerem, členů Geisingerova zdravotního plánu a pacientů s chronickým onemocněním Medicaid nebylo viděno na klinice po dobu nejméně jednoho roku, což je znepokojivé, protože pravidelné návštěvy jsou nezbytné pro léčbu chronických onemocnění. Geisingerová se proto snaží povzbudit pacienty s chronickým onemocněním a po termínu, aby se vrátili na kliniku.
V této studii pacienti buď obdrží poštovní zásilku (se zprávou, která je vybízí, aby si naplánovali schůzku se svým lékařem), nebo žádnou zásilku. Účelem studie je porovnat tři různé odesílatele, aby bylo možné posoudit, který je nejúčinnější při povzbuzování pacientů, aby si naplánovali schůzku a dostavili se na ni. Mezi tyto tři zásilky patří (1) standardní informační pohlednice (zdůrazňující, že se „přihlašujeme“ k pacientovi) a na základě výzkumu behaviorálních věd (2) pohlednice s kreslenými a vtipnými zprávami a (3) dopis podepsané lékařem. Studie porovná účinnost tří experimentálních poštovních ramen navzájem a s bezkontaktním kontrolním ramenem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient Geisinger, člen Geisinger Health Plan nebo pacient Medicaid
- Chronická nemoc
- Žádná schůzka déle než 1 rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Outreach Pohlednice
Tato skupina obdrží pohlednici s obrázkem na přední straně a zprávou vybízející k pravidelným návštěvám za účelem správy zdraví na zadní straně.
|
Pohlednice nebo dopis
|
|
Experimentální: Humorná pohlednice
Tato skupina obdrží pohlednici s kresleným obrázkem a vtipem souvisejícím s návštěvou na přední straně a vtipným vzkazem na zadní straně s dalšími informacemi o tom, proč jsou návštěvy důležité a co lze na schůzce očekávat.
|
Pohlednice nebo dopis
Legrační karikatura
Informace o výhodách schůzky
|
|
Experimentální: Dopis lékaře
Tato skupina obdrží personalizovaný dopis podepsaný lékařem s informacemi o tom, proč jsou návštěvy důležité a co lze na schůzce očekávat.
|
Pohlednice nebo dopis
Informace o výhodách schůzky
Dopis od lékaře
|
|
Žádný zásah: Bezkontaktní ovládání
Tato skupina během zkušebního období neobdrží studijní poštovní zásilku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti - Plánování schůzek
Časové okno: 30 dní
|
Podíl pacientů s Geisingerem, kteří si domluví schůzku
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti - Plánování schůzek - Porovnání odesílatelů
Časové okno: 30 dní
|
Podíl pacientů s Geisingerem, kteří si naplánovali schůzku, porovnání relativní účinnosti odesílatelů
|
30 dní
|
|
Pacienti - Účast na plánovaných schůzkách do 180 dnů od odeslání
Časové okno: 180 dní
|
Podíl schůzek (z primárního výsledku), kterých se zúčastnili. Tento výsledek se zaměřuje na docházku na schůzky, které byly naplánovány do 30 dnů od data odeslání odesílatele. Schůzku je možné naplánovat měsíce předem, takže časový rámec musí být dlouhý, aby se zachytila účast na jakékoli schůzce naplánované do 30 dnů od odeslání. 180 dní by mělo stačit k zachycení všech naplánovaných schůzek. |
180 dní
|
|
Pacienti, členové a Medicaid - Účast na jakékoli schůzce
Časové okno: 30 dní
|
Účast na jakékoli schůzce do 30 dnů od data příjezdu
|
30 dní
|
|
Pacienti, členové a Medicaid - Účast na jakékoli schůzce
Časové okno: 90 dní
|
Účast na jakékoli schůzce do 90 dnů od data příjezdu
|
90 dní
|
|
Pacienti, členové a Medicaid - Účast na jakékoli schůzce
Časové okno: 180 dní
|
Účast na jakékoli schůzce do 180 dnů od data příjezdu
|
180 dní
|
|
Pacienti, členové a Medicaid – načasování schůzky
Časové okno: 30 dní
|
Počet dní mezi datem odchodu a jakoukoli schůzkou zachycenou v sekundárním výsledku 3
|
30 dní
|
|
Pacienti, členové a Medicaid – načasování schůzky
Časové okno: 90 dní
|
Počet dní mezi datem odchodu a jakoukoli schůzkou zachycenou v sekundárním výsledku 4
|
90 dní
|
|
Pacienti, členové a Medicaid – načasování schůzky
Časové okno: 180 dní
|
Počet dní mezi datem odchodu a jakoukoli schůzkou zachycenou v sekundárním výsledku 5
|
180 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti - Plánování schůzek - Porovnání odesílatelů
Časové okno: 14 dní
|
Podíl pacientů s Geisingerem, kteří si naplánovali schůzku, porovnání relativní účinnosti intervencí.
Poznámka: Tato analýza bude informovat interní operace, ale nebude zveřejněna.
|
14 dní
|
|
Pacienti - Volání na plánovací linku
Časové okno: 30 dní
|
Podíl pacientů s Geisingerem, kteří volají na linku pro plánování schůzek.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0442
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .