Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora plánování termínů zdravotní péče u pacientů s chronickými nemocemi

29. listopadu 2022 aktualizováno: Amir Goren, Geisinger Clinic
Cílem této studie je určit nejúčinnější sdělení pro povzbuzení pacientů s chronickými onemocněními, kteří nenavštívili svého lékaře alespoň jeden rok, aby se vrátili na kliniku. Účastníci studie obdrží pohlednice nebo dopisy s výzvou, aby si domluvili schůzku. Výzkumníci posoudí, zda zprávy zvyšují plánování schůzek (a účast).

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně 18 500 pacientů s Geisingerem, členů Geisingerova zdravotního plánu a pacientů s chronickým onemocněním Medicaid nebylo viděno na klinice po dobu nejméně jednoho roku, což je znepokojivé, protože pravidelné návštěvy jsou nezbytné pro léčbu chronických onemocnění. Geisingerová se proto snaží povzbudit pacienty s chronickým onemocněním a po termínu, aby se vrátili na kliniku.

V této studii pacienti buď obdrží poštovní zásilku (se zprávou, která je vybízí, aby si naplánovali schůzku se svým lékařem), nebo žádnou zásilku. Účelem studie je porovnat tři různé odesílatele, aby bylo možné posoudit, který je nejúčinnější při povzbuzování pacientů, aby si naplánovali schůzku a dostavili se na ni. Mezi tyto tři zásilky patří (1) standardní informační pohlednice (zdůrazňující, že se „přihlašujeme“ k pacientovi) a na základě výzkumu behaviorálních věd (2) pohlednice s kreslenými a vtipnými zprávami a (3) dopis podepsané lékařem. Studie porovná účinnost tří experimentálních poštovních ramen navzájem a s bezkontaktním kontrolním ramenem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21562

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient Geisinger, člen Geisinger Health Plan nebo pacient Medicaid
  • Chronická nemoc
  • Žádná schůzka déle než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Outreach Pohlednice
Tato skupina obdrží pohlednici s obrázkem na přední straně a zprávou vybízející k pravidelným návštěvám za účelem správy zdraví na zadní straně.
Pohlednice nebo dopis
Experimentální: Humorná pohlednice
Tato skupina obdrží pohlednici s kresleným obrázkem a vtipem souvisejícím s návštěvou na přední straně a vtipným vzkazem na zadní straně s dalšími informacemi o tom, proč jsou návštěvy důležité a co lze na schůzce očekávat.
Pohlednice nebo dopis
Legrační karikatura
Informace o výhodách schůzky
Experimentální: Dopis lékaře
Tato skupina obdrží personalizovaný dopis podepsaný lékařem s informacemi o tom, proč jsou návštěvy důležité a co lze na schůzce očekávat.
Pohlednice nebo dopis
Informace o výhodách schůzky
Dopis od lékaře
Žádný zásah: Bezkontaktní ovládání
Tato skupina během zkušebního období neobdrží studijní poštovní zásilku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti - Plánování schůzek
Časové okno: 30 dní
Podíl pacientů s Geisingerem, kteří si domluví schůzku
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti - Plánování schůzek - Porovnání odesílatelů
Časové okno: 30 dní
Podíl pacientů s Geisingerem, kteří si naplánovali schůzku, porovnání relativní účinnosti odesílatelů
30 dní
Pacienti - Účast na plánovaných schůzkách do 180 dnů od odeslání
Časové okno: 180 dní

Podíl schůzek (z primárního výsledku), kterých se zúčastnili. Tento výsledek se zaměřuje na docházku na schůzky, které byly naplánovány do 30 dnů od data odeslání odesílatele.

Schůzku je možné naplánovat měsíce předem, takže časový rámec musí být dlouhý, aby se zachytila ​​účast na jakékoli schůzce naplánované do 30 dnů od odeslání. 180 dní by mělo stačit k zachycení všech naplánovaných schůzek.

180 dní
Pacienti, členové a Medicaid - Účast na jakékoli schůzce
Časové okno: 30 dní
Účast na jakékoli schůzce do 30 dnů od data příjezdu
30 dní
Pacienti, členové a Medicaid - Účast na jakékoli schůzce
Časové okno: 90 dní
Účast na jakékoli schůzce do 90 dnů od data příjezdu
90 dní
Pacienti, členové a Medicaid - Účast na jakékoli schůzce
Časové okno: 180 dní
Účast na jakékoli schůzce do 180 dnů od data příjezdu
180 dní
Pacienti, členové a Medicaid – načasování schůzky
Časové okno: 30 dní
Počet dní mezi datem odchodu a jakoukoli schůzkou zachycenou v sekundárním výsledku 3
30 dní
Pacienti, členové a Medicaid – načasování schůzky
Časové okno: 90 dní
Počet dní mezi datem odchodu a jakoukoli schůzkou zachycenou v sekundárním výsledku 4
90 dní
Pacienti, členové a Medicaid – načasování schůzky
Časové okno: 180 dní
Počet dní mezi datem odchodu a jakoukoli schůzkou zachycenou v sekundárním výsledku 5
180 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti - Plánování schůzek - Porovnání odesílatelů
Časové okno: 14 dní
Podíl pacientů s Geisingerem, kteří si naplánovali schůzku, porovnání relativní účinnosti intervencí. Poznámka: Tato analýza bude informovat interní operace, ale nebude zveřejněna.
14 dní
Pacienti - Volání na plánovací linku
Časové okno: 30 dní
Podíl pacientů s Geisingerem, kteří volají na linku pro plánování schůzek.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0442

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data bez osobních údajů budou z důvodu transparentnosti zpřístupněna ostatním výzkumníkům v rámci Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie ve vědeckém časopise a budou dostupná tak dlouho, dokud bude data hostovat Open Science Framework.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje v rámci Open Science Framework budou přístupné každému, kdo o tyto informace požádá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit