- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05000619
Zachęcanie pacjentów z chorobami przewlekłymi do zaległych wizyt w opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Około 18 500 pacjentów Geisinger, członków Geisinger Health Plan i pacjentów Medicaid z chorobami przewlekłymi nie było widzianych w klinice przez co najmniej rok, co jest niepokojące, ponieważ regularne wizyty są niezbędne do leczenia chorób przewlekłych. Dlatego Geisinger pracuje nad zachęceniem osób z przewlekłymi chorobami i zaległymi wizytami do powrotu do kliniki.
W niniejszym badaniu pacjenci albo otrzymają pocztę (z wiadomością zachęcającą ich do umówienia się na wizytę u lekarza), albo nie otrzymają poczty. Celem badania jest porównanie trzech różnych listonoszy w celu oceny, który z nich jest najskuteczniejszy w zachęcaniu pacjentów do umawiania się na wizyty i stawienia się na nie. Trzy przesyłki pocztowe obejmują (1) standardową pocztówkę (z podkreśleniem, że „meldujemy się” z pacjentem) oraz, opartą na badaniach nauk behawioralnych, (2) pocztówkę z kreskówką i humorystycznymi wiadomościami oraz (3) list podpisany przez lekarza. W badaniu porównana zostanie skuteczność trzech eksperymentalnych grup wysyłających pocztę między sobą oraz z grupą kontrolną bezkontaktową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent Geisinger, członek planu zdrowotnego Geisinger lub pacjent Medicaid
- Choroba przewlekła
- Brak wizyty przez > 1 rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pocztówka o zasięgu
Ta grupa otrzymuje kartkę pocztową ze zdjęciem giełdowym na awersie i wiadomością zachęcającą do regularnych wizyt w celu zarządzania zdrowiem na odwrocie.
|
Pocztówka lub list
|
|
Eksperymentalny: Pocztówka humorystyczna
Ta grupa otrzymuje kartkę pocztową z animowanym obrazkiem i dowcipem związanym z wizytą na awersie oraz humorystyczną wiadomością na odwrocie, z dodatkowymi informacjami o tym, dlaczego wizyty są ważne i czego można się spodziewać na wizycie.
|
Pocztówka lub list
Zabawna kreskówka
Informacja o korzyściach wynikających z powołania
|
|
Eksperymentalny: List lekarza
Ta grupa otrzymuje spersonalizowany list podpisany przez lekarza z informacją o tym, dlaczego wizyty są ważne i czego można się spodziewać na wizycie.
|
Pocztówka lub list
Informacja o korzyściach wynikających z powołania
List od lekarza
|
|
Brak interwencji: Kontrola bezkontaktowa
Ta grupa nie otrzyma przesyłki pocztowej dotyczącej badania podczas okresu próbnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci - Planowanie wizyt
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów Geisinger, którzy umawiają się na wizytę
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci - Planowanie spotkań - Porównanie mailerów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów Geisinger, którzy umawiają się na wizytę, porównując względną skuteczność listonoszy
|
30 dni
|
|
Pacjenci - Udział w zaplanowanych spotkaniach w ciągu 180 dni od wysłania
Ramy czasowe: 180 dni
|
Odsetek spotkań (z głównego wyniku), w których uczestniczyli. Ten wynik koncentruje się na obecności na spotkaniach zaplanowanych w ciągu 30 dni od daty nadania przesyłki. Możliwe jest zaplanowanie spotkania z kilkumiesięcznym wyprzedzeniem, więc ramy czasowe muszą być długie, aby uchwycić obecność na dowolnym spotkaniu zaplanowanym w ciągu 30 dni od nadawcy. 180 dni powinno wystarczyć na uchwycenie wszystkich zaplanowanych spotkań. |
180 dni
|
|
Pacjenci, członkowie i Medicaid - Obecność na każdym spotkaniu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Obecność na dowolnej wizycie w ciągu 30 dni od daty zrzutu
|
30 dni
|
|
Pacjenci, członkowie i Medicaid - Obecność na każdym spotkaniu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Obecność na dowolnym spotkaniu w ciągu 90 dni od daty zrzutu
|
90 dni
|
|
Pacjenci, członkowie i Medicaid - Obecność na każdym spotkaniu
Ramy czasowe: 180 dni
|
Obecność na dowolnym spotkaniu w ciągu 180 dni od daty upuszczenia
|
180 dni
|
|
Pacjenci, Członkowie i Medicaid - Termin spotkania
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni między datą usunięcia a jakimkolwiek spotkaniem przechwyconym w Wyniku drugorzędnym 3
|
30 dni
|
|
Pacjenci, Członkowie i Medicaid - Termin spotkania
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba dni między datą usunięcia a jakimkolwiek spotkaniem przechwyconym w Wyniku drugorzędnym 4
|
90 dni
|
|
Pacjenci, Członkowie i Medicaid - Termin spotkania
Ramy czasowe: 180 dni
|
Liczba dni między datą upuszczenia a jakimkolwiek spotkaniem przechwyconym w wyniku drugorzędnym 5
|
180 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci - Planowanie spotkań - Porównanie mailerów
Ramy czasowe: 14 dni
|
Odsetek pacjentów Geisinger, którzy umawiają się na wizytę, porównując względną skuteczność interwencji.
Uwaga: ta analiza będzie stanowić źródło informacji dla operacji wewnętrznych, ale nie zostanie opublikowana w publikacji.
|
14 dni
|
|
Pacjenci — połączenia z linią planowania
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów Geisinger, którzy dzwonią na linię umawiania wizyt.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .