- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05000619
Tilskyndelse til forfalden tidsplanlægning af sundhedspleje blandt patienter med kroniske sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Omkring 18.500 Geisinger-patienter, Geisinger Health Plan-medlemmer og Medicaid-patienter med kronisk sygdom er ikke blevet set på en klinik i mindst et år, hvilket er bekymrende, fordi regelmæssige aftaler er nødvendige for at håndtere kroniske sygdomme. Geisinger arbejder derfor på at tilskynde personer med kronisk sygdom og forfaldne tider til at vende tilbage til klinikken.
I denne undersøgelse vil patienter enten modtage en mailer (med en besked, der opfordrer dem til at planlægge en aftale med deres læge), eller ingen mailer. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne tre forskellige mails for at vurdere, hvilken der er mest effektiv til at opmuntre patienter til at planlægge og deltage i en aftale. De tre afsendere inkluderer (1) et standard opsøgende postkort (der understreger, at vi "tjekker ind" med patienten) og, informeret af adfærdsvidenskabelig forskning, (2) et postkort med en tegneserie og humoristiske beskeder og (3) et brev underskrevet af en læge. Undersøgelsen vil sammenligne effektiviteten af de tre eksperimentelle postarme med hinanden og med en kontaktfri kontrolarm.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Geisinger patient, Geisinger Health Plan medlem eller Medicaid patient
- Kronisk sygdom
- Ingen ansættelse i > 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opsøgende postkort
Denne gruppe modtager et postkort med et lagerbillede på forsiden og en besked, der opfordrer til regelmæssige besøg for at holde styr på sundheden på bagsiden.
|
Postkort eller brev
|
|
Eksperimentel: Humoristisk postkort
Denne gruppe modtager et postkort med et tegneseriebillede og en besøgsrelateret joke på forsiden og en humoristisk besked på bagsiden med yderligere information om, hvorfor besøg er vigtigt, og hvad man kan forvente ved aftalen.
|
Postkort eller brev
Sjov tegneserie
Oplysninger om fordele ved ansættelsen
|
|
Eksperimentel: Lægebrev
Denne gruppe modtager et personligt brev underskrevet af en læge med information om, hvorfor besøg er vigtige, og hvad man kan forvente ved aftalen.
|
Postkort eller brev
Oplysninger om fordele ved ansættelsen
Brev fra en læge
|
|
Ingen indgriben: Berøringsfri kontrol
Denne gruppe modtager ikke en undersøgelsesmail under forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter - Tidsplanlægning
Tidsramme: 30 dage
|
Andel af Geisinger-patienter, der planlægger en aftale
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter - Tidsplanlægning - Sammenligning af mails
Tidsramme: 30 dage
|
Andel af Geisinger-patienter, der planlægger en aftale, sammenligner den relative effektivitet af forsendelserne
|
30 dage
|
|
Patienter - Deltagelse ved planlagte aftaler inden for 180 dage efter afsendelse
Tidsramme: 180 dage
|
Andel af møder (fra det primære resultat), der blev overværet. Dette resultat fokuserer på deltagelse i aftaler, der var planlagt inden for 30 dage efter udsendelsesdatoen. Det er muligt at planlægge en aftale måneder i forvejen, så tidsrammen skal være lang for at fange fremmøde til enhver aftale, der er planlagt inden for 30 dage efter afsendelsen. 180 dage burde være tilstrækkeligt til at fange alle planlagte aftaler. |
180 dage
|
|
Patienter, medlemmer & Medicaid - Deltagelse ved enhver aftale
Tidsramme: 30 dage
|
Deltagelse ved enhver aftale inden for 30 dage efter afleveringsdato
|
30 dage
|
|
Patienter, medlemmer & Medicaid - Deltagelse ved enhver aftale
Tidsramme: 90 dage
|
Deltagelse ved enhver aftale inden for 90 dage efter afleveringsdato
|
90 dage
|
|
Patienter, medlemmer & Medicaid - Deltagelse ved enhver aftale
Tidsramme: 180 dage
|
Deltagelse ved enhver aftale inden for 180 dage efter afleveringsdato
|
180 dage
|
|
Patienter, medlemmer & Medicaid - Tidspunkt for udnævnelse
Tidsramme: 30 dage
|
Antal dage mellem afleveringsdatoen og en eventuel aftale, der er registreret i sekundært resultat 3
|
30 dage
|
|
Patienter, medlemmer & Medicaid - Tidspunkt for udnævnelse
Tidsramme: 90 dage
|
Antal dage mellem afleveringsdatoen og enhver aftale, der er optaget i sekundært resultat 4
|
90 dage
|
|
Patienter, medlemmer & Medicaid - Tidspunkt for udnævnelse
Tidsramme: 180 dage
|
Antal dage mellem afleveringsdatoen og en eventuel aftale, der er registreret i sekundært resultat 5
|
180 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter - Tidsplanlægning - Sammenligning af mails
Tidsramme: 14 dage
|
Andel af Geisinger-patienter, der planlægger en aftale, sammenligner den relative effektivitet af interventionerne.
Bemærk: denne analyse vil informere interne operationer, men vil ikke blive rapporteret i offentliggørelse.
|
14 dage
|
|
Patienter - Opkald til planlægningslinje
Tidsramme: 30 dage
|
Andel af Geisinger-patienter, der ringer til tidsplanlægningslinjen.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .