- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05000619
Incoraggiare la pianificazione degli appuntamenti sanitari scaduti tra i pazienti con malattie croniche
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Circa 18.500 pazienti Geisinger, membri del Geisinger Health Plan e pazienti Medicaid con malattie croniche non sono stati visitati in una clinica per almeno un anno, il che è preoccupante perché sono necessari appuntamenti regolari per la gestione delle malattie croniche. Geisinger sta quindi lavorando per incoraggiare le persone con malattie croniche e appuntamenti scaduti a tornare in clinica.
Nel presente studio, i pazienti riceveranno un messaggio di posta (con un messaggio che li incoraggia a fissare un appuntamento con il proprio medico) o nessun messaggio di posta. Lo scopo dello studio è confrontare tre diversi mailer per valutare quale sia il più efficace nell'incoraggiare i pazienti a programmare e partecipare a un appuntamento. I tre mailer includono (1) una cartolina standard di sensibilizzazione (sottolineando che stiamo "controllando" con il paziente) e, informata dalla ricerca scientifica comportamentale, (2) una cartolina con un fumetto e messaggi umoristici e (3) una lettera firmato da un medico. Lo studio confronterà l'efficacia dei tre bracci postali sperimentali tra loro e con un braccio di controllo senza contatto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente Geisinger, membro del Geisinger Health Plan o paziente Medicaid
- Malattia cronica
- Nessun appuntamento per > 1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cartolina di sensibilizzazione
Questo gruppo riceve una cartolina con un'immagine d'archivio sul davanti e un messaggio che incoraggia visite regolari per gestire la salute sul retro.
|
Cartolina o lettera
|
Sperimentale: Cartolina umoristica
Questo gruppo riceve una cartolina con un'immagine a fumetti e una barzelletta sulla visita sul davanti e un messaggio umoristico sul retro, con informazioni aggiuntive sul perché le visite sono importanti e cosa aspettarsi all'appuntamento.
|
Cartolina o lettera
Cartone animato divertente
Informazioni sui vantaggi dell'appuntamento
|
Sperimentale: Lettera del medico
Questo gruppo riceve una lettera personalizzata firmata da un medico con informazioni sul perché le visite sono importanti e cosa aspettarsi all'appuntamento.
|
Cartolina o lettera
Informazioni sui vantaggi dell'appuntamento
Lettera di un medico
|
Nessun intervento: Controllo senza contatto
Questo gruppo non riceverà una lettera di studio durante il periodo di prova.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pazienti - Programmazione degli appuntamenti
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Percentuale di pazienti Geisinger che fissano un appuntamento
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pazienti - Pianificazione degli appuntamenti - Confronto dei mailer
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Proporzione di pazienti Geisinger che fissano un appuntamento, confrontando l'efficacia relativa dei mailer
|
30 giorni
|
Pazienti - Partecipazione agli appuntamenti programmati entro 180 giorni dal mailer
Lasso di tempo: 180 giorni
|
Proporzione di appuntamenti (dall'esito primario) che hanno partecipato. Questo risultato si concentra sulla partecipazione agli appuntamenti programmati entro 30 giorni dalla data di consegna del mailer. È possibile fissare un appuntamento con mesi di anticipo, quindi l'intervallo di tempo deve essere lungo per acquisire la partecipazione a qualsiasi appuntamento programmato entro 30 giorni dall'invio. 180 giorni dovrebbero essere sufficienti per acquisire tutti gli appuntamenti programmati. |
180 giorni
|
Pazienti, membri e Medicaid - Partecipazione a qualsiasi appuntamento
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Partecipazione a qualsiasi appuntamento entro 30 giorni dalla data di rilascio
|
30 giorni
|
Pazienti, membri e Medicaid - Partecipazione a qualsiasi appuntamento
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Partecipazione a qualsiasi appuntamento entro 90 giorni dalla data di rilascio
|
90 giorni
|
Pazienti, membri e Medicaid - Partecipazione a qualsiasi appuntamento
Lasso di tempo: 180 giorni
|
Partecipazione a qualsiasi appuntamento entro 180 giorni dalla data di rilascio
|
180 giorni
|
Pazienti, membri e Medicaid - Tempistica dell'appuntamento
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di giorni tra la data di rilascio e qualsiasi appuntamento acquisito in Risultato secondario 3
|
30 giorni
|
Pazienti, membri e Medicaid - Tempistica dell'appuntamento
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Numero di giorni tra la data di rilascio e qualsiasi appuntamento acquisito in Risultato secondario 4
|
90 giorni
|
Pazienti, membri e Medicaid - Tempistica dell'appuntamento
Lasso di tempo: 180 giorni
|
Numero di giorni tra la data di rilascio e qualsiasi appuntamento acquisito in Risultato secondario 5
|
180 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pazienti - Pianificazione degli appuntamenti - Confronto dei mailer
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Proporzione di pazienti Geisinger che fissano un appuntamento, confrontando l'efficacia relativa degli interventi.
Nota: questa analisi informerà le operazioni interne ma non sarà riportata nella pubblicazione.
|
14 giorni
|
Pazienti - Chiamate alla linea di programmazione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Percentuale di pazienti Geisinger che chiamano la linea di pianificazione degli appuntamenti.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0442
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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