- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05017259
Diety s omezením kalorií při redukci hmotnosti, zotavení po vážení a výkonu u sportovců
17. srpna 2021 aktualizováno: Chin Hsu
Metabolomický průzkum diety s nízkým obsahem sacharidů a kalorií při redukci hmotnosti, regeneraci po vážení a výkonech při cvičení u sportovců Taekwondo
Nízkosacharidové diety jsou často používány jako strategie hubnutí obézními jedinci a sportovci.
Tato dieta má účinky na oxidaci tuků a potlačení chuti k jídlu.
Ale krátkodobých důkazů je stále málo.
V bojových sportech, jako je taekwondo, sportovci preferují rychlé hubnutí, aby dosáhli požadované váhové kategorie.
Účelem této studie bylo prozkoumat dopad nízkosacharidové diety v kombinaci s přísným omezením kalorií na složení těla a výkon u taekwondo sportovců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie používala randomizovaný cross-over design.
Každý účastník dokončil studii s nízkým a vysokým obsahem sacharidů v náhodném pořadí, oddělených 30denním vymývacím obdobím.
Každá studie zahrnovala 7denní období hubnutí, po kterém následovalo 18hodinové období zotavení.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinek 7denní kalorické restrikce s dietou s nízkým nebo vysokým obsahem sacharidů v kombinaci s 18hodinovou rekonvalescencí na úbytek tělesné hmotnosti a výkon specifický pro taekwondo.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- National Taiwan University of Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 24 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít alespoň 6 let zkušeností s tréninkem Taekwondo
- Musí se zúčastnit domácích nebo mezinárodních soutěží
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Kardiovaskulární onemocnění
- Diabetes
- Hypertenze
- Jakékoli léky za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nízkosacharidová zkouška
Distribuce energie byla ve studii LC sacharidy 10 %, bílkoviny 40-50 %, tuky 40-50 %.
|
7denní nízkokalorická dieta obsahovala v obou studiích 15,8 ± 0,4 kcal/kg/den, rozdělených do tří jídel denně.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pokus s vysokým obsahem sacharidů
Distribuce energie byla ve studii HC sacharidy 60-65 %, bílkoviny 30-40 %, tuky 5-10 %.
|
7denní nízkokalorická dieta obsahovala v obou studiích 15,8 ± 0,4 kcal/kg/den, rozdělených do tří jídel denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost v kilogramech stanovená pomocí vzduchové pletysmografie (Bod Pod)
Časové okno: 1 min
|
Tělesná hmotnost (kg) účastníků byla stanovena před a po intervenci s omezením kalorií, aby se vyhodnotil stupeň úbytku hmotnosti.
|
1 min
|
|
Hmotnost tělesného tuku v kilogramech stanovená pomocí vzduchové pletysmografie (Bod Pod)
Časové okno: 1 min
|
Hmotnost tělesného tuku (kg) účastníků byla stanovena před a po intervenci s omezením kalorií, aby se vyhodnotil stupeň úbytku hmotnosti.
|
1 min
|
|
Čistá tělesná hmotnost v kilogramech hodnocená pomocí vzduchové pletysmografie (Bod Pod)
Časové okno: 1 min
|
Hmotnost libového tělesného tuku (kg) účastníků byla stanovena před a po intervenci s omezením kalorií, aby se vyhodnotil stupeň úbytku hmotnosti.
|
1 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Taekwondo-specifická reakční doba v sekundách hodnocená elektromyografickými (EMG) signály
Časové okno: 1 min
|
Reakční doba (s) byla měřena před a po ztrátě hmotnosti, aby se posoudil rozdíl ve výkonech při cvičení.
Účastníci byli požádáni, aby udělali pěst na levé ruce, jakmile uvidí světelný signál, a poté zahájili pohyb specifický pro taekwondo.
Reakční doba byla vypočtena jako doba od začátku světelného signálu do začátku elektromyografického (EMG) signálu levého thenarového svalu.
Pohyb byl proveden 5x.
Průměrná reakční doba byla použita k dosažení jedné hlášené hodnoty.
|
1 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chin Hsu, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
26. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOST 108-2410-H-028-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dieta s omezením kalorií
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
University of Roma La SapienzaUniversity of Pavia; University of Turin, Italy; IRCCS Istituto Neurologico Mondino... a další spolupracovníciNáborChronická migréna | Fibromyalgie (FM)Itálie
-
Hippocration General HospitalDokončeno
-
George Washington UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborGestační diabetes mellitus v těhotenství | Glukózová intolerance během těhotenství | Spotřeba nenutričních sladidel v těhotenství a/nebo kojeníSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong