- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05017259
Diety ograniczające kalorie w celu zmniejszenia masy ciała, regeneracji po ważeniu i wydajności ćwiczeń u sportowców
17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Chin Hsu
Badanie metabolizmu diety niskowęglowodanowej i ograniczającej kalorie w redukcji masy ciała, regeneracji po ważeniu i wydajności ćwiczeń u sportowców taekwondo
Diety niskowęglowodanowe są często stosowane jako strategie odchudzania przez osoby otyłe i sportowców.
Ta dieta ma wpływ na utlenianie tłuszczu i tłumienie apetytu.
Ale dowodów krótkoterminowych wciąż jest niewiele.
W sportach walki, takich jak taekwondo, sportowcy preferują szybką utratę wagi, aby osiągnąć pożądaną kategorię wagową.
Celem pracy było zbadanie wpływu diety niskowęglowodanowej połączonej ze ścisłym ograniczeniem kalorii na skład ciała i wydolność wysiłkową sportowców taekwondo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosowano losowy projekt krzyżowy.
Każdy uczestnik w losowej kolejności ukończył próbę niskowęglowodanową i wysokowęglowodanową, oddzieloną 30-dniowym okresem wypłukiwania.
Każda próba składała się z 7-dniowego okresu odchudzania, po którym następował 18-godzinny okres regeneracji.
Celem tego badania było zbadanie wpływu 7-dniowego ograniczenia kalorii z dietą o niskiej lub wysokiej zawartości węglowodanów, w połączeniu z 18-godzinnym okresem regeneracji, na utratę masy ciała i wyniki specyficzne dla taekwondo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- National Taiwan University of Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 24 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć co najmniej 6 lat doświadczenia w treningu Taekwondo
- Musi brać udział w zawodach krajowych lub międzynarodowych
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Cukrzyca
- Nadciśnienie
- Jakiekolwiek leki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: próba niskowęglowodanowa
W badaniu LC rozkład energii był następujący: węglowodany 10%, białko 40-50%, tłuszcz 40-50%.
|
7-dniowa dieta niskokaloryczna zawierała 15,8 ± 0,4 kcal/kg/d w obu badaniach, podzielona na trzy posiłki dziennie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: próba wysokowęglowodanowa
Dystrybucja energii była następująca: węglowodany 60-65%, białko 30-40%, tłuszcz 5-10% w próbie HC.
|
7-dniowa dieta niskokaloryczna zawierała 15,8 ± 0,4 kcal/kg/d w obu badaniach, podzielona na trzy posiłki dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała w kilogramach oceniana metodą pletyzmografii wypierania powietrza (Bod Pod)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Masę ciała (kg) uczestników określono przed i po interwencji ograniczającej kalorie w celu oceny stopnia utraty wagi.
|
1 minuta
|
|
Masa tkanki tłuszczowej w kilogramach oceniana metodą pletyzmografii wypierania powietrza (Bod Pod)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Masę tkanki tłuszczowej (kg) uczestników określono przed i po interwencji ograniczającej kalorie w celu oceny stopnia utraty wagi.
|
1 minuta
|
|
Beztłuszczowa masa ciała w kilogramach oceniana za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza (Bod Pod)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Beztłuszczową masę tkanki tłuszczowej (kg) uczestników określono przed i po interwencji polegającej na ograniczeniu kalorii w celu oceny stopnia utraty wagi.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzny dla taekwondo czas reakcji w sekundach oceniany za pomocą sygnałów elektromiografii (EMG).
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Czas reakcji (s) mierzono przed i po utracie wagi, aby ocenić różnicę w wynikach ćwiczeń.
Uczestnicy zostali poproszeni o zaciśnięcie pięści w lewą rękę, gdy tylko zobaczą sygnał świetlny, a następnie rozpoczęcie ruchu charakterystycznego dla taekwondo.
Czas reakcji obliczono jako czas od początku sygnału świetlnego do początku sygnału elektromiograficznego (EMG) lewego mięśnia kłębuszkowego.
Ruch wykonano 5 razy.
Średni czas reakcji wykorzystano do uzyskania jednej zgłoszonej wartości.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chin Hsu, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST 108-2410-H-028-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta, Redukcja
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na dieta ograniczająca kalorie
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony