- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05019781
Efektivita Kinesio Tapingu u hráčů na housle
5. října 2024 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Účinnost kinesio tapingu na bolest, funkci a svalovou sílu související s hraním u hráčů na housle: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost Kinesio tejpování (KT) na bolest související s hraním, funkci horních končetin a rukou, úchop a sílu štípnutí u hráčů na housle.
Sto sedmnáct účastníků, kteří byli profesionálními houslisty po dobu alespoň dvou let, bylo randomizováno tak, aby dostávali buď aplikaci terapeutické pásky (skupina KT), aplikaci falešné pásky (skupina s placebem) nebo žádnou aplikaci (kontrolní skupina) po dobu jednoho týdne.
Primárním výsledkem byly postižení paže, ramene a ruky (DASH) během jednoho týdne.
Sekundárními výsledky byly vizuální analogová škála (VAS), Purdue Pegboard Test, síla úchopu a sevření.
Měření výsledků byla provedena na začátku, bezprostředně po intervenci a o týden později (sledování).
Účastníci byli požádáni, aby zahráli "Houslový koncert č. 2, op. 35", a byla hodnocena bolest před výkonem a po něm, síla úchopu a štípnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kinesio tape (KT), alternativní technika tejpování, je metoda skládající se z tejpu s elastickými vlastnostmi a protahovacími schopnostmi, který se používá k léčbě bolesti nebo k prevenci zranění ve spojení s cvičením. Dospělo se k závěru, že intervence KT nemusí být užitečná ke snížení dystonického vzory nebo zlepšit herní schopnosti u hudebníků s fokální dystonií ruky.
Neexistuje však dostatečná studie k závěru o účinnosti aplikace KT u muskuloskeletálních poruch souvisejících s hraním.
Proto se tato studie zaměřovala na zkoumání účinku KT na bolest související s hraním, funkci horních končetin a rukou, úchop a sílu sevření u hráčů na housle ve srovnání s aplikací a kontrolou placeba KT.
Jako sekundární výsledek vyšetřovatelé zkoumali, zda účinek KT před výkonem a po něm na bolest související s hraním a sílu úchopu a štípnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
117
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 35 let;
- profesionálně hrát na housle alespoň dva roky;
- s muskuloskeletální bolestí na krku a horní končetině související s hraním [Visual Analogue Scale (VAS) ≥3]
- schopnost číst a psát v turečtině; a
- schopni dodržovat jednoduché pokyny.
Kritéria vyloučení:
- s významnými muskuloskeletálními, neurologickými nebo kardiovaskulárními poruchami;
- anamnéza operace na horních končetinách v předchozích šesti měsících;
- zahájení jakékoli analgetické intervence proti muskuloskeletální bolesti během předchozích šesti týdnů;
- známé alergie na pásku; a
- účast na fyzioterapeutickém a rehabilitačním programu v posledních šesti měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Skupina KT
Účastníci obdrželi aplikaci terapeutické pásky po dobu jednoho týdne.
|
Páska byla aplikována na m. sternocleidomastoideus, horní trapéz, deltový sval, m. flexor palmaris longus, jak navrhli Kase et al. (Kase, Wallis, Kase, & Association, 2003).
Páska byla aplikována na levou stranu účastníků vsedě, protože na housle se tradičně hraje položením na levé rameno, vyvážením krku levou rukou a ukloněním pravé paže.
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastníci dostávali aplikaci placebo pásky po dobu jednoho týdne.
|
Placebo páska byla aplikována příčně na svalové skupiny ve dvou úrovních (bod 10 cm nad zápěstím a loktem) bez napětí, když účastníci seděli s ramenem ohnutým v 90° a loktem ohnutým v 90°.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: Základní linie
|
Skóre Postižení paže, ramene a ruky je dotazník, který si sami zadávají a mají zhodnotit jednotlivé nebo více poruch a úrovně postižení horních končetin.
Obsahuje 30 základních otázek a osm volitelných otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (žádná obtížnost – nelze).
Kumulativní skóre je v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre značí zvýšený stupeň postižení.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: Následná kontrola (o týden později)
|
Skóre Postižení paže, ramene a ruky je dotazník, který si sami zadávají a mají zhodnotit jednotlivé nebo více poruch a úrovně postižení horních končetin.
Obsahuje 30 základních otázek a osm volitelných otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (žádná obtížnost – nelze).
Kumulativní skóre je v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre značí zvýšený stupeň postižení.
|
Následná kontrola (o týden později)
|
|
Bolest spojená s hraním
Časové okno: Základní linie
|
Bolest související s hraním byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Účastníci byli požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest při hře na housle na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a hroznou bolestí.
Skóre bylo stanoveno měřením vzdálenosti na 10 cm lince pomocí pravítka.
|
Základní linie
|
|
Bolest spojená s hraním
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Bolest související s hraním byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Účastníci byli požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest při hře na housle na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a hroznou bolestí.
Skóre bylo stanoveno měřením vzdálenosti na 10 cm lince pomocí pravítka.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Bolest spojená s hraním
Časové okno: Následná kontrola (o týden později)
|
Bolest související s hraním byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Účastníci byli požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest při hře na housle na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a hroznou bolestí.
Skóre bylo stanoveno měřením vzdálenosti na 10 cm lince pomocí pravítka.
|
Následná kontrola (o týden později)
|
|
Bolest spojená s hraním
Časové okno: Po týdenní intervenci (před hraním houslového koncertu č. 2, op. 35)
|
Bolest související s hraním byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Účastníci byli požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest při hře na housle na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a hroznou bolestí.
Skóre bylo stanoveno měřením vzdálenosti na 10 cm lince pomocí pravítka.
|
Po týdenní intervenci (před hraním houslového koncertu č. 2, op. 35)
|
|
Bolest spojená s hraním
Časové okno: Po týdenní intervenci (po zahrání houslového koncertu č. 2, op. 35)
|
Bolest související s hraním byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Účastníci byli požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest při hře na housle na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a hroznou bolestí.
Skóre bylo stanoveno měřením vzdálenosti na 10 cm lince pomocí pravítka.
|
Po týdenní intervenci (po zahrání houslového koncertu č. 2, op. 35)
|
|
Funkce ruky
Časové okno: Základní linie
|
Purdue Pegboard Test byl použit k měření manuální zručnosti dominantních i nedominantních rukou.
Účastníci byli požádáni, aby umístili špendlík do vertikálního pole děr nejprve pravou rukou, poté levou rukou a následovali oběma rukama co nejrychleji za 30 sekund.
V závěrečném subtestu byli účastníci požádáni, aby sestavili kovový kolík, podložku, límec a druhou podložku oběma rukama s nejvyšší možnou rychlostí během 60 s.
|
Základní linie
|
|
Funkce ruky
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Purdue Pegboard Test byl použit k měření manuální zručnosti dominantních i nedominantních rukou.
Účastníci byli požádáni, aby umístili špendlík do vertikálního pole děr nejprve pravou rukou, poté levou rukou a následovali oběma rukama co nejrychleji za 30 sekund.
V závěrečném subtestu byli účastníci požádáni, aby sestavili kovový kolík, podložku, límec a druhou podložku oběma rukama s nejvyšší možnou rychlostí během 60 s.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Funkce ruky
Časové okno: Následná kontrola (o týden později)
|
Purdue Pegboard Test byl použit k měření manuální zručnosti dominantních i nedominantních rukou.
Účastníci byli požádáni, aby umístili špendlík do vertikálního pole děr nejprve pravou rukou, poté levou rukou a následovali oběma rukama co nejrychleji za 30 sekund.
V závěrečném subtestu byli účastníci požádáni, aby sestavili kovový kolík, podložku, límec a druhou podložku oběma rukama s nejvyšší možnou rychlostí během 60 s.
|
Následná kontrola (o týden později)
|
|
Funkce ruky
Časové okno: Po týdenní intervenci (před hraním houslového koncertu č. 2, op. 35)
|
Purdue Pegboard Test byl použit k měření manuální zručnosti dominantních i nedominantních rukou.
Účastníci byli požádáni, aby umístili špendlík do vertikálního pole děr nejprve pravou rukou, poté levou rukou a následovali oběma rukama co nejrychleji za 30 sekund.
V závěrečném subtestu byli účastníci požádáni, aby sestavili kovový kolík, podložku, límec a druhou podložku oběma rukama s nejvyšší možnou rychlostí během 60 s.
|
Po týdenní intervenci (před hraním houslového koncertu č. 2, op. 35)
|
|
Funkce ruky
Časové okno: Po týdenní intervenci (po zahrání houslového koncertu č. 2, op. 35)
|
Purdue Pegboard Test byl použit k měření manuální zručnosti dominantních i nedominantních rukou.
Účastníci byli požádáni, aby umístili špendlík do vertikálního pole děr nejprve pravou rukou, poté levou rukou a následovali oběma rukama co nejrychleji za 30 sekund.
V závěrečném subtestu byli účastníci požádáni, aby sestavili kovový kolík, podložku, límec a druhou podložku oběma rukama s nejvyšší možnou rychlostí během 60 s.
|
Po týdenní intervenci (po zahrání houslového koncertu č. 2, op. 35)
|
|
Síla úchopu a sevření
Časové okno: Základní linie
|
Hydraulický ruční dynamometr (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) je praktický nástroj k posouzení síly stisku ruky a síly sevření.
Pro posouzení síly úchopu byla rukojeť měřiče nastavena do druhé polohy.
Každý účastník byl instruován, aby při polohování s trupem vzpřímeně stiskl rukojeť dynamometru co nejsilněji; loket ohnutý do 90°, předloktí a zápěstí v neutrální poloze.
Pro posouzení síly sevření držel vyšetřující distální konec měřidla sevření, zatímco účastník byl instruován, aby stiskl podložku palce podle různých typů sevření (stisk špičkou, dlaň, sevření klíče).
Hodnocení se opakovalo pro dominantní a nedominantní ruce.
Byly vypočteny průměrné hodnoty tří měření síly sevření a síly sevření (kilogram-síla).
|
Základní linie
|
|
Síla úchopu a sevření
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Hydraulický ruční dynamometr (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) je praktický nástroj k posouzení síly stisku ruky a síly sevření.
Pro posouzení síly úchopu byla rukojeť měřiče nastavena do druhé polohy.
Každý účastník byl instruován, aby při polohování s trupem vzpřímeně stiskl rukojeť dynamometru co nejsilněji; loket ohnutý do 90°, předloktí a zápěstí v neutrální poloze.
Pro posouzení síly sevření držel vyšetřující distální konec měřidla sevření, zatímco účastník byl instruován, aby stiskl podložku palce podle různých typů sevření (stisk špičkou, dlaň, sevření klíče).
Hodnocení se opakovalo pro dominantní a nedominantní ruce.
Byly vypočteny průměrné hodnoty tří měření síly sevření a síly sevření (kilogram-síla).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Síla úchopu a sevření
Časové okno: Sledování (o týden později)
|
Hydraulický ruční dynamometr (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) je praktický nástroj k posouzení síly stisku ruky a síly sevření.
Pro posouzení síly úchopu byla rukojeť měřiče nastavena do druhé polohy.
Každý účastník byl instruován, aby při polohování s trupem vzpřímeně stiskl rukojeť dynamometru co nejsilněji; loket ohnutý do 90°, předloktí a zápěstí v neutrální poloze.
Pro posouzení síly sevření držel vyšetřující distální konec měřidla sevření, zatímco účastník byl instruován, aby stiskl podložku palce podle různých typů sevření (stisk špičkou, dlaň, sevření klíče).
Hodnocení se opakovalo pro dominantní a nedominantní ruce.
Byly vypočteny průměrné hodnoty tří měření síly sevření a síly sevření (kilogram-síla).
|
Sledování (o týden později)
|
|
Síla úchopu a sevření
Časové okno: Po týdenní intervenci (před hraním houslového koncertu č. 2, op. 35)
|
Hydraulický ruční dynamometr (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) je praktický nástroj k posouzení síly stisku ruky a síly sevření.
Pro posouzení síly úchopu byla rukojeť měřiče nastavena do druhé polohy.
Každý účastník byl instruován, aby při polohování s trupem vzpřímeně stiskl rukojeť dynamometru co nejsilněji; loket ohnutý do 90°, předloktí a zápěstí v neutrální poloze.
Pro posouzení síly sevření držel vyšetřující distální konec měřidla sevření, zatímco účastník byl instruován, aby stiskl podložku palce podle různých typů sevření (stisk špičkou, dlaň, sevření klíče).
Hodnocení se opakovalo pro dominantní a nedominantní ruce.
Byly vypočteny průměrné hodnoty tří měření síly sevření a síly sevření (kilogram-síla).
|
Po týdenní intervenci (před hraním houslového koncertu č. 2, op. 35)
|
|
Síla úchopu a sevření
Časové okno: Po týdenní intervenci (po zahrání houslového koncertu č. 2, op. 35)
|
Hydraulický ruční dynamometr (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) je praktický nástroj k posouzení síly stisku ruky a síly sevření.
Pro posouzení síly úchopu byla rukojeť měřiče nastavena do druhé polohy.
Každý účastník byl instruován, aby při polohování s trupem vzpřímeně stiskl rukojeť dynamometru co nejsilněji; loket ohnutý do 90°, předloktí a zápěstí v neutrální poloze.
Pro posouzení síly sevření držel vyšetřující distální konec měřidla sevření, zatímco účastník byl instruován, aby stiskl podložku palce podle různých typů sevření (stisk špičkou, dlaň, sevření klíče).
Hodnocení se opakovalo pro dominantní a nedominantní ruce.
Byly vypočteny průměrné hodnoty tří měření síly sevření a síly sevření (kilogram-síla).
|
Po týdenní intervenci (po zahrání houslového koncertu č. 2, op. 35)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ebru Kaya Mutlu, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15082021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Terapeutická páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno