- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05019781
La efectividad del Kinesio Taping en violinistas
5 de octubre de 2024 actualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
La eficacia del Kinesio Taping sobre el dolor, la función y la fuerza muscular relacionados con el juego en violinistas: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia de la cinta Kinesio (KT) en el dolor relacionado con la interpretación, la función de las extremidades superiores y de la mano, la fuerza de agarre y de pellizco en violinistas.
Ciento diecisiete participantes que fueron violinistas profesionales durante al menos dos años se asignaron al azar para recibir una aplicación de cinta terapéutica (grupo KT), una aplicación de cinta simulada (grupo placebo) o ninguna aplicación (grupo control) durante una semana.
El resultado primario fue Discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH) en una semana.
Los resultados secundarios fueron la escala analógica visual (VAS), la prueba de tablero perforado de Purdue, fuerza de agarre y pinzamiento.
Las medidas de resultado se realizaron al inicio, inmediatamente después de la intervención y una semana después (seguimiento).
Se pidió a los participantes que tocaran el "Concierto para violín n.º 2, Op. 35", y se evaluaron el dolor y la fuerza de agarre y pellizco antes y después de la actuación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Kinesio tape (KT), una técnica de vendaje alternativa, es un método que consiste en una cinta con propiedades elásticas y capacidades de estiramiento que se usa para tratar el dolor o prevenir lesiones junto con el ejercicio. Se ha llegado a la conclusión de que la intervención KT podría no ser útil para reducir distónico patrones o mejorar la habilidad de tocar en músicos con distonía focal de la mano.
Sin embargo, no hay suficiente estudio para concluir la efectividad de la aplicación de KT en los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el juego.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de KT sobre el dolor relacionado con la interpretación, la función de las extremidades superiores y de la mano, la fuerza de agarre y de pellizco en violinistas en comparación con la aplicación y el control de KT con placebo.
Como resultado secundario, los investigadores exploraron si el efecto del KT antes y después de la actuación sobre el dolor relacionado con el juego y la fuerza de agarre y pellizco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Pavo, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 35 años;
- tocar profesionalmente el violín al menos durante dos años;
- Tener dolor musculoesquelético relacionado con el juego en el cuello y las extremidades superiores [Escala analógica visual (VAS) ≥3]
- habilidad para leer y escribir en turco; y
- capaz de seguir instrucciones sencillas.
Criterio de exclusión:
- tener trastornos musculoesqueléticos, neurológicos o cardiovasculares significativos;
- antecedentes de cirugía en los miembros superiores en los últimos seis meses;
- el inicio de cualquier intervención analgésica para el dolor musculoesquelético dentro de las seis semanas anteriores;
- alergias conocidas a la cinta; y
- participación en programa de fisioterapia y rehabilitación en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención.
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Experimental: Grupo kt
Los participantes recibieron aplicación de cinta terapéutica en sesión única durante una semana.
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La cinta se aplicó a los músculos esternocleidomastoideo, trapecio superior, deltoides, flexor palmaris longus como lo sugieren Kase et al. (Kase, Wallis, Kase y Asociación, 2003).
La cinta se aplicó al lado izquierdo de los participantes mientras estaban sentados porque el violín se toca tradicionalmente colocándolo en el hombro izquierdo, balanceando el cuello con la mano izquierda e inclinando con el brazo derecho.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los participantes recibieron una aplicación de cinta de placebo en una sola sesión durante una semana.
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La cinta de placebo se aplicó transversalmente a los grupos musculares en dos niveles (un punto de 10 cm por encima de la muñeca y el codo) sin tensión cuando los participantes estaban sentados con el hombro flexionado a 90° y el codo flexionado a 90°.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano es un cuestionario autoadministrado diseñado para evaluar trastornos únicos o múltiples y niveles de discapacidad en las extremidades superiores.
Consta de 30 preguntas básicas y ocho preguntas opcionales, que se califican en una escala Likert de 5 puntos (sin dificultad - incapaz).
El puntaje acumulativo varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mayor grado de discapacidad.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Seguimiento (una semana después)
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La puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano es un cuestionario autoadministrado diseñado para evaluar trastornos únicos o múltiples y niveles de discapacidad en las extremidades superiores.
Consta de 30 preguntas básicas y ocho preguntas opcionales, que se califican en una escala Likert de 5 puntos (sin dificultad - incapaz).
El puntaje acumulativo varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mayor grado de discapacidad.
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Seguimiento (una semana después)
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Dolor relacionado con jugar
Periodo de tiempo: Base
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El dolor relacionado con el juego se midió utilizando la Escala Analógica Visual (VAS).
Se pidió a los participantes que indicaran su dolor percibido mientras tocaban el violín en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinó midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
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Base
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Dolor relacionado con jugar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El dolor relacionado con el juego se midió utilizando la Escala Analógica Visual (VAS).
Se pidió a los participantes que indicaran su dolor percibido mientras tocaban el violín en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinó midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
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Inmediatamente después de la intervención
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Dolor relacionado con jugar
Periodo de tiempo: Seguimiento (una semana después)
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El dolor relacionado con el juego se midió utilizando la Escala Analógica Visual (VAS).
Se pidió a los participantes que indicaran su dolor percibido mientras tocaban el violín en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinó midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
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Seguimiento (una semana después)
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Dolor relacionado con jugar
Periodo de tiempo: Después de una intervención de una semana (antes de tocar el Concierto para violín No.2, Op.35)
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El dolor relacionado con el juego se midió utilizando la Escala Analógica Visual (VAS).
Se pidió a los participantes que indicaran su dolor percibido mientras tocaban el violín en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinó midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
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Después de una intervención de una semana (antes de tocar el Concierto para violín No.2, Op.35)
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Dolor relacionado con jugar
Periodo de tiempo: Después de una intervención de una semana (después de tocar el Concierto para violín No.2, Op.35)
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El dolor relacionado con el juego se midió utilizando la Escala Analógica Visual (VAS).
Se pidió a los participantes que indicaran su dolor percibido mientras tocaban el violín en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinó midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
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Después de una intervención de una semana (después de tocar el Concierto para violín No.2, Op.35)
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Función de la mano
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de tablero perforado de Purdue se utilizó para medir la destreza manual de las manos dominantes y no dominantes.
Se pidió a los participantes que colocaran un alfiler en una matriz vertical de agujeros primero con la mano derecha, luego con la mano izquierda y siguiendo con ambas manos lo más rápido posible en 30 s.
En la subprueba final, se pidió a los participantes que ensamblaran un pasador de metal, una arandela, un collar y la segunda arandela con ambas manos a la mayor velocidad posible durante 60 s.
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Base
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Función de la mano
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La prueba de tablero perforado de Purdue se utilizó para medir la destreza manual de las manos dominantes y no dominantes.
Se pidió a los participantes que colocaran un alfiler en una matriz vertical de agujeros primero con la mano derecha, luego con la mano izquierda y siguiendo con ambas manos lo más rápido posible en 30 s.
En la subprueba final, se pidió a los participantes que ensamblaran un pasador de metal, una arandela, un collar y la segunda arandela con ambas manos a la mayor velocidad posible durante 60 s.
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Inmediatamente después de la intervención
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Función de la mano
Periodo de tiempo: Seguimiento (una semana después)
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La prueba de tablero perforado de Purdue se utilizó para medir la destreza manual de las manos dominantes y no dominantes.
Se pidió a los participantes que colocaran un alfiler en una matriz vertical de agujeros primero con la mano derecha, luego con la mano izquierda y siguiendo con ambas manos lo más rápido posible en 30 s.
En la subprueba final, se pidió a los participantes que ensamblaran un pasador de metal, una arandela, un collar y la segunda arandela con ambas manos a la mayor velocidad posible durante 60 s.
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Seguimiento (una semana después)
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Función de la mano
Periodo de tiempo: Después de una intervención de una semana (antes de tocar el Concierto para violín No.2, Op.35)
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La prueba de tablero perforado de Purdue se utilizó para medir la destreza manual de las manos dominantes y no dominantes.
Se pidió a los participantes que colocaran un alfiler en una matriz vertical de agujeros primero con la mano derecha, luego con la mano izquierda y siguiendo con ambas manos lo más rápido posible en 30 s.
En la subprueba final, se pidió a los participantes que ensamblaran un pasador de metal, una arandela, un collar y la segunda arandela con ambas manos a la mayor velocidad posible durante 60 s.
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Después de una intervención de una semana (antes de tocar el Concierto para violín No.2, Op.35)
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Función de la mano
Periodo de tiempo: Después de una intervención de una semana (después de tocar el Concierto para violín No.2, Op.35)
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La prueba de tablero perforado de Purdue se utilizó para medir la destreza manual de las manos dominantes y no dominantes.
Se pidió a los participantes que colocaran un alfiler en una matriz vertical de agujeros primero con la mano derecha, luego con la mano izquierda y siguiendo con ambas manos lo más rápido posible en 30 s.
En la subprueba final, se pidió a los participantes que ensamblaran un pasador de metal, una arandela, un collar y la segunda arandela con ambas manos a la mayor velocidad posible durante 60 s.
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Después de una intervención de una semana (después de tocar el Concierto para violín No.2, Op.35)
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Fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: Base
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Un dinamómetro de mano hidráulico (dinamómetro de mano hidráulico de línea de base) es una herramienta práctica para evaluar la fuerza de agarre y la fuerza de pellizco de la mano.
Para evaluar la fuerza de agarre, el mango del medidor se ajustó en la segunda posición.
Cada participante recibió instrucciones de apretar el mango del dinamómetro lo más fuerte posible mientras se colocaba con el tronco erguido; codo flexionado a 90°, antebrazo y muñeca en posición neutra.
Para la evaluación de la fuerza de pellizco, el examinador sostuvo el extremo distal del medidor de pellizco mientras se le indicaba al participante que apretara la almohadilla del pulgar de acuerdo con diferentes tipos de agarre de pellizco (pellizco de punta, pellizco palmar, pellizco de llave).
Las evaluaciones se repitieron para las manos dominantes y no dominantes.
Se calcularon los valores medios de las tres medidas de fuerza de agarre y fuerza de pellizco (kilogramo-fuerza).
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Base
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Fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Un dinamómetro de mano hidráulico (dinamómetro de mano hidráulico de línea de base) es una herramienta práctica para evaluar la fuerza de agarre y la fuerza de pellizco de la mano.
Para evaluar la fuerza de agarre, el mango del medidor se ajustó en la segunda posición.
Cada participante recibió instrucciones de apretar el mango del dinamómetro lo más fuerte posible mientras se colocaba con el tronco erguido; codo flexionado a 90°, antebrazo y muñeca en posición neutra.
Para la evaluación de la fuerza de pellizco, el examinador sostuvo el extremo distal del medidor de pellizco mientras se le indicaba al participante que apretara la almohadilla del pulgar de acuerdo con diferentes tipos de agarre de pellizco (pellizco de punta, pellizco palmar, pellizco de llave).
Las evaluaciones se repitieron para las manos dominantes y no dominantes.
Se calcularon los valores medios de las tres medidas de fuerza de agarre y fuerza de pellizco (kilogramo-fuerza).
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Inmediatamente después de la intervención
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Fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: Seguimiento (una semana después)
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Un dinamómetro de mano hidráulico (dinamómetro de mano hidráulico de línea de base) es una herramienta práctica para evaluar la fuerza de agarre y la fuerza de pellizco de la mano.
Para evaluar la fuerza de agarre, el mango del medidor se ajustó en la segunda posición.
Cada participante recibió instrucciones de apretar el mango del dinamómetro lo más fuerte posible mientras se colocaba con el tronco erguido; codo flexionado a 90°, antebrazo y muñeca en posición neutra.
Para la evaluación de la fuerza de pellizco, el examinador sostuvo el extremo distal del medidor de pellizco mientras se le indicaba al participante que apretara la almohadilla del pulgar de acuerdo con diferentes tipos de agarre de pellizco (pellizco de punta, pellizco palmar, pellizco de llave).
Las evaluaciones se repitieron para las manos dominantes y no dominantes.
Se calcularon los valores medios de las tres medidas de fuerza de agarre y fuerza de pellizco (kilogramo-fuerza).
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Seguimiento (una semana después)
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Fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: Después de una intervención de una semana (antes de tocar el Concierto para violín No.2, Op.35)
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Un dinamómetro de mano hidráulico (dinamómetro de mano hidráulico de línea de base) es una herramienta práctica para evaluar la fuerza de agarre y la fuerza de pellizco de la mano.
Para evaluar la fuerza de agarre, el mango del medidor se ajustó en la segunda posición.
Cada participante recibió instrucciones de apretar el mango del dinamómetro lo más fuerte posible mientras se colocaba con el tronco erguido; codo flexionado a 90°, antebrazo y muñeca en posición neutra.
Para la evaluación de la fuerza de pellizco, el examinador sostuvo el extremo distal del medidor de pellizco mientras se le indicaba al participante que apretara la almohadilla del pulgar de acuerdo con diferentes tipos de agarre de pellizco (pellizco de punta, pellizco palmar, pellizco de llave).
Las evaluaciones se repitieron para las manos dominantes y no dominantes.
Se calcularon los valores medios de las tres medidas de fuerza de agarre y fuerza de pellizco (kilogramo-fuerza).
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Después de una intervención de una semana (antes de tocar el Concierto para violín No.2, Op.35)
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Fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: Después de una intervención de una semana (después de tocar el Concierto para violín No.2, Op.35)
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Un dinamómetro de mano hidráulico (dinamómetro de mano hidráulico de línea de base) es una herramienta práctica para evaluar la fuerza de agarre y la fuerza de pellizco de la mano.
Para evaluar la fuerza de agarre, el mango del medidor se ajustó en la segunda posición.
Cada participante recibió instrucciones de apretar el mango del dinamómetro lo más fuerte posible mientras se colocaba con el tronco erguido; codo flexionado a 90°, antebrazo y muñeca en posición neutra.
Para la evaluación de la fuerza de pellizco, el examinador sostuvo el extremo distal del medidor de pellizco mientras se le indicaba al participante que apretara la almohadilla del pulgar de acuerdo con diferentes tipos de agarre de pellizco (pellizco de punta, pellizco palmar, pellizco de llave).
Las evaluaciones se repitieron para las manos dominantes y no dominantes.
Se calcularon los valores medios de las tres medidas de fuerza de agarre y fuerza de pellizco (kilogramo-fuerza).
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Después de una intervención de una semana (después de tocar el Concierto para violín No.2, Op.35)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ebru Kaya Mutlu, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15082021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .