- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05019781
A eficácia do Kinesio Taping em violinistas
5 de outubro de 2024 atualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A eficácia do Kinesio Taping na dor, função e força muscular relacionadas ao toque em violinistas: um ensaio clínico controlado randomizado
Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia do Kinesio taping (KT) na dor relacionada ao toque, extremidade superior e função da mão, preensão e força de pinça em violinistas.
Cento e dezessete participantes que eram violinistas profissionais por pelo menos dois anos foram randomizados para receber aplicação de fita terapêutica (grupo KT), aplicação de fita falsa (grupo placebo) ou nenhuma aplicação (grupo controle) por uma semana.
O desfecho primário foi o Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) em uma semana.
Os resultados secundários foram a Escala Visual Analógica (VAS), o Teste Purdue Pegboard, força de preensão e pinça.
As medidas de desfecho foram realizadas no início do estudo, imediatamente após a intervenção e uma semana depois (follow-up).
Os participantes foram convidados a tocar o "Concerto para Violino No.2, Op.35", e a dor pré e pós-execução e a força de preensão e pinça foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fita Kinesio (KT), uma técnica alternativa de bandagem, é um método que consiste em uma fita com propriedades elásticas e capacidade de alongamento usada para tratar a dor ou prevenir lesões em conjunto com o exercício. Concluiu-se que a intervenção KT pode não ser útil para reduzir distônica padrões ou melhorar a capacidade de tocar em músicos com distonia focal da mão.
No entanto, não há estudos suficientes para concluir a eficácia da aplicação do KT em distúrbios musculoesqueléticos relacionados ao jogo.
Portanto, este estudo teve como objetivo investigar o efeito do KT na dor relacionada ao toque, na função da extremidade superior e da mão, na força de preensão e pinça em violinistas em comparação com a aplicação placebo do KT e controle.
Como resultado secundário, os investigadores exploraram se o efeito pré e pós-execução do KT na dor relacionada ao jogo e na força de preensão e pinça.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
117
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Peru, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 35 anos;
- tocar violino profissionalmente há pelo menos dois anos;
- ter dor musculoesquelética relacionada ao jogo no pescoço e extremidade superior [Escala Visual Analógica (EVA) ≥3]
- capacidade de ler e escrever em turco; e
- capaz de seguir instruções simples.
Critério de exclusão:
- ter distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos ou cardiovasculares significativos;
- história de cirurgia em membros superiores nos últimos seis meses;
- o início de qualquer intervenção analgésica para dor musculoesquelética nas seis semanas anteriores;
- alergias conhecidas à fita; e
- participação em programa de fisioterapia e reabilitação nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção.
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Experimental: Grupo KT
Os participantes receberam aplicação de fita terapêutica em sessão única por uma semana.
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A fita foi aplicada aos músculos esternocleidomastóideo, trapézio superior, deltóide e flexor palmar longo, conforme sugerido por Kase et al. (Kase, Wallis, Kase e Associação, 2003).
A fita foi aplicada no lado esquerdo dos participantes na posição sentada, pois tradicionalmente o violino é tocado colocando-o no ombro esquerdo, equilibrando o pescoço com a mão esquerda e curvando-se com o braço direito.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os participantes receberam aplicação de fita placebo em sessão única por uma semana.
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A fita placebo foi aplicada transversalmente aos grupos musculares em dois níveis (um ponto 10 cm acima do punho e cotovelo) sem tensão quando os participantes estavam sentados com o ombro flexionado a 90° e o cotovelo flexionado a 90°.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função da extremidade superior
Prazo: Linha de base
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O escore Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand é um questionário autoaplicável projetado para avaliar distúrbios únicos ou múltiplos e níveis de comprometimento nos membros superiores.
É composto por 30 questões centrais e oito questões opcionais, que são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos (sem dificuldade - incapaz).
A pontuação cumulativa varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam maior grau de incapacidade.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função da extremidade superior
Prazo: Acompanhamento (uma semana depois)
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O escore Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand é um questionário autoaplicável projetado para avaliar distúrbios únicos ou múltiplos e níveis de comprometimento nos membros superiores.
É composto por 30 questões centrais e oito questões opcionais, que são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos (sem dificuldade - incapaz).
A pontuação cumulativa varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam maior grau de incapacidade.
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Acompanhamento (uma semana depois)
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Dor relacionada ao brincar
Prazo: Linha de base
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A dor relacionada ao brincar foi medida por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
Os participantes foram solicitados a indicar sua dor percebida enquanto tocavam violino na linha de 10 cm entre nenhuma dor e dor terrível.
A pontuação foi determinada medindo a distância em uma linha de 10 cm usando uma régua.
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Linha de base
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Dor relacionada ao brincar
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A dor relacionada ao brincar foi medida por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
Os participantes foram solicitados a indicar sua dor percebida enquanto tocavam violino na linha de 10 cm entre nenhuma dor e dor terrível.
A pontuação foi determinada medindo a distância em uma linha de 10 cm usando uma régua.
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Imediatamente após a intervenção
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Dor relacionada ao brincar
Prazo: Acompanhamento (uma semana depois)
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A dor relacionada ao brincar foi medida por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
Os participantes foram solicitados a indicar sua dor percebida enquanto tocavam violino na linha de 10 cm entre nenhuma dor e dor terrível.
A pontuação foi determinada medindo a distância em uma linha de 10 cm usando uma régua.
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Acompanhamento (uma semana depois)
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Dor relacionada ao brincar
Prazo: Após uma semana de intervenção (antes de tocar o Concerto para violino nº 2, Op.35)
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A dor relacionada ao brincar foi medida por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
Os participantes foram solicitados a indicar sua dor percebida enquanto tocavam violino na linha de 10 cm entre nenhuma dor e dor terrível.
A pontuação foi determinada medindo a distância em uma linha de 10 cm usando uma régua.
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Após uma semana de intervenção (antes de tocar o Concerto para violino nº 2, Op.35)
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Dor relacionada ao brincar
Prazo: Após uma semana de intervenção (depois de tocar o Concerto para violino nº 2, Op.35)
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A dor relacionada ao brincar foi medida por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
Os participantes foram solicitados a indicar sua dor percebida enquanto tocavam violino na linha de 10 cm entre nenhuma dor e dor terrível.
A pontuação foi determinada medindo a distância em uma linha de 10 cm usando uma régua.
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Após uma semana de intervenção (depois de tocar o Concerto para violino nº 2, Op.35)
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Função manual
Prazo: Linha de base
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O Purdue Pegboard Test foi usado para medir a destreza manual das mãos dominantes e não dominantes.
Os participantes foram solicitados a colocar um alfinete em uma matriz vertical de orifícios primeiro com a mão direita, depois com a esquerda e seguindo com as duas mãos o mais rápido possível em 30 segundos.
No subteste final, os participantes foram solicitados a montar um pino de metal, arruela, colar e a segunda arruela com as duas mãos com a maior velocidade possível durante 60 s.
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Linha de base
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Função manual
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Purdue Pegboard Test foi usado para medir a destreza manual das mãos dominantes e não dominantes.
Os participantes foram solicitados a colocar um alfinete em uma matriz vertical de orifícios primeiro com a mão direita, depois com a esquerda e seguindo com as duas mãos o mais rápido possível em 30 segundos.
No subteste final, os participantes foram solicitados a montar um pino de metal, arruela, colar e a segunda arruela com as duas mãos com a maior velocidade possível durante 60 s.
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Imediatamente após a intervenção
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Função manual
Prazo: Acompanhamento (uma semana depois)
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O Purdue Pegboard Test foi usado para medir a destreza manual das mãos dominantes e não dominantes.
Os participantes foram solicitados a colocar um alfinete em uma matriz vertical de orifícios primeiro com a mão direita, depois com a esquerda e seguindo com as duas mãos o mais rápido possível em 30 segundos.
No subteste final, os participantes foram solicitados a montar um pino de metal, arruela, colar e a segunda arruela com as duas mãos com a maior velocidade possível durante 60 s.
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Acompanhamento (uma semana depois)
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Função manual
Prazo: Após uma semana de intervenção (antes de tocar o Concerto para violino nº 2, Op.35)
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O Purdue Pegboard Test foi usado para medir a destreza manual das mãos dominantes e não dominantes.
Os participantes foram solicitados a colocar um alfinete em uma matriz vertical de orifícios primeiro com a mão direita, depois com a esquerda e seguindo com as duas mãos o mais rápido possível em 30 segundos.
No subteste final, os participantes foram solicitados a montar um pino de metal, arruela, colar e a segunda arruela com as duas mãos com a maior velocidade possível durante 60 s.
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Após uma semana de intervenção (antes de tocar o Concerto para violino nº 2, Op.35)
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Função manual
Prazo: Após uma semana de intervenção (depois de tocar o Concerto para violino nº 2, Op.35)
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O Purdue Pegboard Test foi usado para medir a destreza manual das mãos dominantes e não dominantes.
Os participantes foram solicitados a colocar um alfinete em uma matriz vertical de orifícios primeiro com a mão direita, depois com a esquerda e seguindo com as duas mãos o mais rápido possível em 30 segundos.
No subteste final, os participantes foram solicitados a montar um pino de metal, arruela, colar e a segunda arruela com as duas mãos com a maior velocidade possível durante 60 s.
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Após uma semana de intervenção (depois de tocar o Concerto para violino nº 2, Op.35)
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Força de preensão e pinça
Prazo: Linha de base
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Um dinamômetro de mão hidráulico (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) é uma ferramenta prática para avaliar a força de preensão da mão e a força de aperto.
Para avaliação da força de preensão, o cabo do medidor foi ajustado na segunda posição.
Cada participante foi instruído a apertar o cabo do dinamômetro o mais forte possível enquanto se posicionava com o tronco ereto; cotovelo flexionado a 90°, antebraço e punho em posição neutra.
Para avaliação da força de pinça, o examinador segurava a extremidade distal do medidor de pinça enquanto o participante era instruído a apertar a almofada do polegar de acordo com diferentes tipos de pinça (pinça de ponta, pinça palmar, pinça de chave).
As avaliações foram repetidas para as mãos dominante e não dominante.
Foram calculados os valores médios das três medidas de força de preensão e força de pinça (quilograma-força).
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Linha de base
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Força de preensão e pinça
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Um dinamômetro de mão hidráulico (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) é uma ferramenta prática para avaliar a força de preensão da mão e a força de aperto.
Para avaliação da força de preensão, o cabo do medidor foi ajustado na segunda posição.
Cada participante foi instruído a apertar o cabo do dinamômetro o mais forte possível enquanto se posicionava com o tronco ereto; cotovelo flexionado a 90°, antebraço e punho em posição neutra.
Para avaliação da força de pinça, o examinador segurava a extremidade distal do medidor de pinça enquanto o participante era instruído a apertar a almofada do polegar de acordo com diferentes tipos de pinça (pinça de ponta, pinça palmar, pinça de chave).
As avaliações foram repetidas para as mãos dominante e não dominante.
Foram calculados os valores médios das três medidas de força de preensão e força de pinça (quilograma-força).
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Imediatamente após a intervenção
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Força de preensão e pinça
Prazo: Acompanhamento (uma semana depois)
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Um dinamômetro de mão hidráulico (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) é uma ferramenta prática para avaliar a força de preensão da mão e a força de aperto.
Para avaliação da força de preensão, o cabo do medidor foi ajustado na segunda posição.
Cada participante foi instruído a apertar o cabo do dinamômetro o mais forte possível enquanto se posicionava com o tronco ereto; cotovelo flexionado a 90°, antebraço e punho em posição neutra.
Para avaliação da força de pinça, o examinador segurava a extremidade distal do medidor de pinça enquanto o participante era instruído a apertar a almofada do polegar de acordo com diferentes tipos de pinça (pinça de ponta, pinça palmar, pinça de chave).
As avaliações foram repetidas para as mãos dominante e não dominante.
Foram calculados os valores médios das três medidas de força de preensão e força de pinça (quilograma-força).
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Acompanhamento (uma semana depois)
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Força de preensão e pinça
Prazo: Após uma semana de intervenção (antes de tocar o Concerto para violino nº 2, Op.35)
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Um dinamômetro de mão hidráulico (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) é uma ferramenta prática para avaliar a força de preensão da mão e a força de aperto.
Para avaliação da força de preensão, o cabo do medidor foi ajustado na segunda posição.
Cada participante foi instruído a apertar o cabo do dinamômetro o mais forte possível enquanto se posicionava com o tronco ereto; cotovelo flexionado a 90°, antebraço e punho em posição neutra.
Para avaliação da força de pinça, o examinador segurava a extremidade distal do medidor de pinça enquanto o participante era instruído a apertar a almofada do polegar de acordo com diferentes tipos de pinça (pinça de ponta, pinça palmar, pinça de chave).
As avaliações foram repetidas para as mãos dominante e não dominante.
Foram calculados os valores médios das três medidas de força de preensão e força de pinça (quilograma-força).
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Após uma semana de intervenção (antes de tocar o Concerto para violino nº 2, Op.35)
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Força de preensão e pinça
Prazo: Após uma semana de intervenção (depois de tocar o Concerto para violino nº 2, Op.35)
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Um dinamômetro de mão hidráulico (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) é uma ferramenta prática para avaliar a força de preensão da mão e a força de aperto.
Para avaliação da força de preensão, o cabo do medidor foi ajustado na segunda posição.
Cada participante foi instruído a apertar o cabo do dinamômetro o mais forte possível enquanto se posicionava com o tronco ereto; cotovelo flexionado a 90°, antebraço e punho em posição neutra.
Para avaliação da força de pinça, o examinador segurava a extremidade distal do medidor de pinça enquanto o participante era instruído a apertar a almofada do polegar de acordo com diferentes tipos de pinça (pinça de ponta, pinça palmar, pinça de chave).
As avaliações foram repetidas para as mãos dominante e não dominante.
Foram calculados os valores médios das três medidas de força de preensão e força de pinça (quilograma-força).
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Após uma semana de intervenção (depois de tocar o Concerto para violino nº 2, Op.35)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ebru Kaya Mutlu, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15082021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .