- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05019781
Kinesioteippauksen tehokkuus viulunsoittimissa
lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Kinesioteippauksen tehokkuus soittamiseen liittyvään kipuun, toimintaan ja lihasvoimaan viulunsoittimissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Kinesioteippauksen (KT) tehokkuutta soittamiseen liittyvään kipuun, yläraajojen ja käsien toimintaan, pitoon ja puristusvoimaan viulunsoittimissa.
Sataseitsemäntoista osallistujaa, jotka olivat ammattiviulistia vähintään kahden vuoden ajan, satunnaistettiin saamaan joko terapeuttisen nauhan levityksen (KT-ryhmä), valenauhan levityksen (plaseboryhmä) tai ei sovellusta (kontrolliryhmä) viikon ajan.
Ensisijainen tulos oli käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) yhdessä viikossa.
Toissijaisia tuloksia olivat Visual Analogue Scale (VAS), Purdue Pegboard -testi, pito ja puristusvoima.
Tulosmittaukset suoritettiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikkoa myöhemmin (seuranta).
Osallistujia pyydettiin soittamaan "Viulukonsertto nro 2, Op.35", ja esitystä edeltävä ja jälkeinen kipu sekä pito- ja puristusvoima arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kinesioteippi (KT), vaihtoehtoinen teippaustekniikka, on menetelmä, joka koostuu elastisista ja venytysominaisuuksista koostuvasta teipistä, jota käytetään kivun hoitoon tai vammojen ehkäisyyn harjoituksen yhteydessä. On päätelty, että KT-interventio ei ehkä auta vähentämään dystonisuutta. kuvioita tai parantaa soittokykyä muusikoilla, joilla on fokaalinen käsidystonia.
Ei kuitenkaan ole tarpeeksi tutkimusta päättelemään KT-sovelluksen tehokkuutta pelaamiseen liittyvissä tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan KT:n vaikutusta soittamiseen liittyvään kipuun, yläraajojen ja käsien toimintaan, pitoon ja puristusvoimakkuuteen viulunsoittimissa verrattuna lumelääkkeeseen ja -kontrolliin.
Toissijaisena tuloksena tutkijat selvittivät, onko KT:lla esiintymistä edeltävä ja sen jälkeinen vaikutus pelaamiseen liittyvään kipuun sekä pito- ja puristusvoimakkuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Turkki, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–35-vuotiaat;
- ammattimaisesti soittanut viulua vähintään kaksi vuotta;
- pelaamiseen liittyvä tuki- ja liikuntaelinkipu niskassa ja yläraajoissa [Visual Analogue Scale (VAS) ≥3]
- kyky lukea ja kirjoittaa turkin kielellä; ja
- pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia tai sydän- ja verisuonisairauksia;
- yläraajojen leikkaushistoria edellisen kuuden kuukauden aikana;
- minkä tahansa analgeettisen toimenpiteen aloittaminen tuki- ja liikuntaelinten kipuun edellisten kuuden viikon aikana;
- tunnetut allergiat teipille; ja
- osallistuminen fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: KT ryhmä
Osallistujat saivat yhden istunnon terapeuttisen teipin levityksen viikon ajan.
|
Teippiä kiinnitettiin sternocleidomastoid-, ylätrapezius-, hartialihaksiin ja flexor palmaris longus -lihaksiin Kasen et al. (Kase, Wallis, Kase, & Association, 2003).
Nauha kiinnitettiin osallistujien vasemmalle puolelle istuma-asennossa, koska viulua soitetaan perinteisesti asettamalla se vasemmalle olkapäälle, tasapainottamalla niska vasemmalla kädellä ja kumartamalla oikealla kädellä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujat saivat yhden istunnon lumeteippisovelluksen viikon ajan.
|
Plaseboteippiä kiinnitettiin poikittain lihasryhmiin kahdella tasolla (10 cm piste ranteen ja kyynärpään yläpuolelle) ilman jännitystä, kun osallistujat istuivat olkapää taivutettuna 90° ja kyynärpää 90°.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuspisteet on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksittäisiä tai useita häiriöitä ja vammaisuutta yläraajoissa.
Se koostuu 30 ydinkysymyksestä ja valinnaisista kahdeksasta kysymyksestä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (ei vaikeuksia - ei voi).
Kumulatiivinen pistemäärä on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaisuutta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Seuranta (viikko myöhemmin)
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuspisteet on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksittäisiä tai useita häiriöitä ja vammaisuutta yläraajoissa.
Se koostuu 30 ydinkysymyksestä ja valinnaisista kahdeksasta kysymyksestä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (ei vaikeuksia - ei voi).
Kumulatiivinen pistemäärä on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaisuutta.
|
Seuranta (viikko myöhemmin)
|
|
Pelaamiseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pelaamiseen liittyvä kipu mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kokemansa kipu viulua soittaessaan 10 cm:n viivalla ei kipua ja kauheaa kipua.
Pisteet määritettiin mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella.
|
Perustaso
|
|
Pelaamiseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pelaamiseen liittyvä kipu mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kokemansa kipu viulua soittaessaan 10 cm:n viivalla ei kipua ja kauheaa kipua.
Pisteet määritettiin mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Pelaamiseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: Seuranta (viikko myöhemmin)
|
Pelaamiseen liittyvä kipu mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kokemansa kipu viulua soittaessaan 10 cm:n viivalla ei kipua ja kauheaa kipua.
Pisteet määritettiin mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella.
|
Seuranta (viikko myöhemmin)
|
|
Pelaamiseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: Viikon väliintulon jälkeen (ennen viulukonserton nro 2, op.35 soittamista)
|
Pelaamiseen liittyvä kipu mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kokemansa kipu viulua soittaessaan 10 cm:n viivalla ei kipua ja kauheaa kipua.
Pisteet määritettiin mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella.
|
Viikon väliintulon jälkeen (ennen viulukonserton nro 2, op.35 soittamista)
|
|
Pelaamiseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: Viikon väliintulon jälkeen (viulukonserton nro 2, op.35 soittamisen jälkeen)
|
Pelaamiseen liittyvä kipu mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kokemansa kipu viulua soittaessaan 10 cm:n viivalla ei kipua ja kauheaa kipua.
Pisteet määritettiin mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella.
|
Viikon väliintulon jälkeen (viulukonserton nro 2, op.35 soittamisen jälkeen)
|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Purdue Pegboard -testiä käytettiin mittaamaan sekä hallitsevien että ei-dominanttien käsien kätevyyttä.
Osallistujia pyydettiin asettamaan neula pystysuoraan reikien joukkoon ensin oikealla kädellä, sitten vasemmalla kädellä ja seuraamalla molemmilla käsillä mahdollisimman nopeasti 30 sekunnissa.
Viimeisessä osatestissä osallistujia pyydettiin kokoamaan metallitappi, aluslevy, kaulus ja toinen aluslevy molemmin käsin suurimmalla mahdollisella nopeudella 60 sekunnin aikana.
|
Perustaso
|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Purdue Pegboard -testiä käytettiin mittaamaan sekä hallitsevien että ei-dominanttien käsien kätevyyttä.
Osallistujia pyydettiin asettamaan neula pystysuoraan reikien joukkoon ensin oikealla kädellä, sitten vasemmalla kädellä ja seuraamalla molemmilla käsillä mahdollisimman nopeasti 30 sekunnissa.
Viimeisessä osatestissä osallistujia pyydettiin kokoamaan metallitappi, aluslevy, kaulus ja toinen aluslevy molemmin käsin suurimmalla mahdollisella nopeudella 60 sekunnin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: Seuranta (viikko myöhemmin)
|
Purdue Pegboard -testiä käytettiin mittaamaan sekä hallitsevien että ei-dominanttien käsien kätevyyttä.
Osallistujia pyydettiin asettamaan neula pystysuoraan reikien joukkoon ensin oikealla kädellä, sitten vasemmalla kädellä ja seuraamalla molemmilla käsillä mahdollisimman nopeasti 30 sekunnissa.
Viimeisessä osatestissä osallistujia pyydettiin kokoamaan metallitappi, aluslevy, kaulus ja toinen aluslevy molemmin käsin suurimmalla mahdollisella nopeudella 60 sekunnin aikana.
|
Seuranta (viikko myöhemmin)
|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: Viikon väliintulon jälkeen (ennen viulukonserton nro 2, op.35 soittamista)
|
Purdue Pegboard -testiä käytettiin mittaamaan sekä hallitsevien että ei-dominanttien käsien kätevyyttä.
Osallistujia pyydettiin asettamaan neula pystysuoraan reikien joukkoon ensin oikealla kädellä, sitten vasemmalla kädellä ja seuraamalla molemmilla käsillä mahdollisimman nopeasti 30 sekunnissa.
Viimeisessä osatestissä osallistujia pyydettiin kokoamaan metallitappi, aluslevy, kaulus ja toinen aluslevy molemmin käsin suurimmalla mahdollisella nopeudella 60 sekunnin aikana.
|
Viikon väliintulon jälkeen (ennen viulukonserton nro 2, op.35 soittamista)
|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: Viikon väliintulon jälkeen (viulukonserton nro 2, op.35 soittamisen jälkeen)
|
Purdue Pegboard -testiä käytettiin mittaamaan sekä hallitsevien että ei-dominanttien käsien kätevyyttä.
Osallistujia pyydettiin asettamaan neula pystysuoraan reikien joukkoon ensin oikealla kädellä, sitten vasemmalla kädellä ja seuraamalla molemmilla käsillä mahdollisimman nopeasti 30 sekunnissa.
Viimeisessä osatestissä osallistujia pyydettiin kokoamaan metallitappi, aluslevy, kaulus ja toinen aluslevy molemmin käsin suurimmalla mahdollisella nopeudella 60 sekunnin aikana.
|
Viikon väliintulon jälkeen (viulukonserton nro 2, op.35 soittamisen jälkeen)
|
|
Tartunta ja puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hydraulinen käsidynamometri (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) on käytännöllinen työkalu käden pitovoiman ja puristusvoiman arvioimiseen.
Pidon lujuuden arvioimiseksi mittarin kahva säädettiin toiseen asentoon.
Jokaista osallistujaa kehotettiin puristamaan dynamometrin kahvaa mahdollisimman lujasti samalla, kun hän sijoittui vartalon ollessa pystyssä; kyynärpää taivutettu 90°, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Puristusvoiman arvioimiseksi tutkija piti puristusmittarin distaalipäätä samalla, kun osallistujaa käskettiin puristamaan peukalotyynyä erityyppisten puristusten mukaan (kärjen puristus, kämmenpuristus, avaimen puristus).
Arvioinnit toistettiin hallitseville ja ei-dominoiville käsille.
Kolmen pitovoiman ja puristusvoiman mittauksen keskiarvot (kilogramma-voima) laskettiin.
|
Perustaso
|
|
Tartunta ja puristusvoima
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hydraulinen käsidynamometri (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) on käytännöllinen työkalu käden pitovoiman ja puristusvoiman arvioimiseen.
Pidon lujuuden arvioimiseksi mittarin kahva säädettiin toiseen asentoon.
Jokaista osallistujaa kehotettiin puristamaan dynamometrin kahvaa mahdollisimman lujasti samalla, kun hän sijoittui vartalon ollessa pystyssä; kyynärpää taivutettu 90°, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Puristusvoiman arvioimiseksi tutkija piti puristusmittarin distaalipäätä samalla, kun osallistujaa käskettiin puristamaan peukalotyynyä erityyppisten puristusten mukaan (kärjen puristus, kämmenpuristus, avaimen puristus).
Arvioinnit toistettiin hallitseville ja ei-dominoiville käsille.
Kolmen pitovoiman ja puristusvoiman mittauksen keskiarvot (kilogramma-voima) laskettiin.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tartunta ja puristusvoima
Aikaikkuna: Seuranta (viikko myöhemmin)
|
Hydraulinen käsidynamometri (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) on käytännöllinen työkalu käden pitovoiman ja puristusvoiman arvioimiseen.
Pidon lujuuden arvioimiseksi mittarin kahva säädettiin toiseen asentoon.
Jokaista osallistujaa kehotettiin puristamaan dynamometrin kahvaa mahdollisimman lujasti samalla, kun hän sijoittui vartalon ollessa pystyssä; kyynärpää taivutettu 90°, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Puristusvoiman arvioimiseksi tutkija piti puristusmittarin distaalipäätä samalla, kun osallistujaa käskettiin puristamaan peukalotyynyä erityyppisten puristusten mukaan (kärjen puristus, kämmenpuristus, avaimen puristus).
Arvioinnit toistettiin hallitseville ja ei-dominoiville käsille.
Kolmen pitovoiman ja puristusvoiman mittauksen keskiarvot (kilogramma-voima) laskettiin.
|
Seuranta (viikko myöhemmin)
|
|
Tartunta ja puristusvoima
Aikaikkuna: Viikon väliintulon jälkeen (ennen viulukonserton nro 2, op.35 soittamista)
|
Hydraulinen käsidynamometri (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) on käytännöllinen työkalu käden pitovoiman ja puristusvoiman arvioimiseen.
Pidon lujuuden arvioimiseksi mittarin kahva säädettiin toiseen asentoon.
Jokaista osallistujaa kehotettiin puristamaan dynamometrin kahvaa mahdollisimman lujasti samalla, kun hän sijoittui vartalon ollessa pystyssä; kyynärpää taivutettu 90°, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Puristusvoiman arvioimiseksi tutkija piti puristusmittarin distaalipäätä samalla, kun osallistujaa käskettiin puristamaan peukalotyynyä erityyppisten puristusten mukaan (kärjen puristus, kämmenpuristus, avaimen puristus).
Arvioinnit toistettiin hallitseville ja ei-dominoiville käsille.
Kolmen pitovoiman ja puristusvoiman mittauksen keskiarvot (kilogramma-voima) laskettiin.
|
Viikon väliintulon jälkeen (ennen viulukonserton nro 2, op.35 soittamista)
|
|
Tartunta ja puristusvoima
Aikaikkuna: Viikon väliintulon jälkeen (viulukonserton nro 2, op.35 soittamisen jälkeen)
|
Hydraulinen käsidynamometri (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) on käytännöllinen työkalu käden pitovoiman ja puristusvoiman arvioimiseen.
Pidon lujuuden arvioimiseksi mittarin kahva säädettiin toiseen asentoon.
Jokaista osallistujaa kehotettiin puristamaan dynamometrin kahvaa mahdollisimman lujasti samalla, kun hän sijoittui vartalon ollessa pystyssä; kyynärpää taivutettu 90°, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Puristusvoiman arvioimiseksi tutkija piti puristusmittarin distaalipäätä samalla, kun osallistujaa käskettiin puristamaan peukalotyynyä erityyppisten puristusten mukaan (kärjen puristus, kämmenpuristus, avaimen puristus).
Arvioinnit toistettiin hallitseville ja ei-dominoiville käsille.
Kolmen pitovoiman ja puristusvoiman mittauksen keskiarvot (kilogramma-voima) laskettiin.
|
Viikon väliintulon jälkeen (viulukonserton nro 2, op.35 soittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Kaya Mutlu, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15082021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .