- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05019781
Skuteczność Kinesio Tapingu u skrzypków
5 października 2024 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Skuteczność kinesiotapingu na ból związany z grą, funkcjonowanie i siłę mięśni u skrzypków: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna
Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności kinesiotapingu (KT) w leczeniu bólu związanego z grą, funkcji kończyn górnych i dłoni, siły chwytu i szczypania u skrzypków.
Stu siedemnastu uczestników, którzy byli zawodowymi skrzypkami przez co najmniej dwa lata, zostało losowo przydzielonych do grup stosujących terapeutyczne taśmy (grupa KT), fałszywych aplikacji (grupa placebo) lub bez aplikacji (grupa kontrolna) przez tydzień.
Głównym rezultatem była niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) w ciągu jednego tygodnia.
Drugorzędnymi wynikami były wizualna skala analogowa (VAS), test Purdue Pegboard, siła chwytu i szczypania.
Pomiary wyników przeprowadzono na początku badania, bezpośrednio po interwencji i tydzień później (kontynuacja).
Uczestników poproszono o zagranie „Koncertu skrzypcowego nr 2 op. 35” i oceniono ból przed i po występie oraz siłę chwytu i szczypania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kinesio tape (KT), alternatywna technika tapingu, to metoda składająca się z taśmy o właściwościach elastycznych i rozciągających, stosowana w leczeniu bólu lub zapobieganiu urazom w połączeniu z ćwiczeniami. Stwierdzono, że interwencja KT może nie być pomocna w zmniejszaniu dystonii wzorców lub poprawić umiejętność gry u muzyków z ogniskową dystonią ręki.
Jednak nie ma wystarczających badań, aby stwierdzić skuteczność aplikacji KT w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego związanych z zabawą.
Dlatego to badanie miało na celu zbadanie wpływu KT na ból związany z grą, kończyny górne i funkcje dłoni, siłę chwytu i szczypania u skrzypków w porównaniu z aplikacją i kontrolą KT placebo.
Jako drugorzędny wynik, badacze zbadali, czy efekt KT przed i po występie na związany z grą ból oraz siłę chwytu i szczypania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 35 lat;
- zawodowo gra na skrzypcach co najmniej od dwóch lat;
- z bólem mięśniowo-szkieletowym szyi i kończyny górnej związanym z zabawą [wizualna skala analogowa (VAS) ≥3]
- umiejętność czytania i pisania w języku tureckim; I
- potrafi postępować zgodnie z prostymi instrukcjami.
Kryteria wyłączenia:
- mające znaczące zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne lub sercowo-naczyniowe;
- historia operacji kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- rozpoczęcie jakiejkolwiek interwencji przeciwbólowej w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu tygodni;
- znane alergie na taśmę; I
- udział w programie fizjoterapeutycznym i rehabilitacyjnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa K.T
Uczestnicy otrzymywali pojedynczą sesję aplikacji taśmy terapeutycznej przez jeden tydzień.
|
Taśmę nałożono na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, górny mięsień czworoboczny, mięsień naramienny, zginacz dłoniowy długi, zgodnie z sugestią Kase i in. (Kase, Wallis, Kase i Stowarzyszenie, 2003).
Taśma została przyklejona po lewej stronie uczestników w pozycji siedzącej, ponieważ na skrzypcach tradycyjnie gra się umieszczając je na lewym ramieniu, balansując karkiem lewą ręką i kłaniając się prawą ręką.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy otrzymywali pojedynczą aplikację taśmy placebo na jedną sesję przez tydzień.
|
Taśmę placebo nakładano poprzecznie do grup mięśniowych na dwóch poziomach (punkt 10 cm powyżej nadgarstka i łokcia) bez napięcia, gdy uczestnicy siedzieli z ramieniem zgiętym pod kątem 90° i łokciem zgiętym pod kątem 90°.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania przeznaczonym do oceny pojedynczych lub wielu zaburzeń i stopnia upośledzenia kończyn górnych.
Składa się z 30 pytań podstawowych i 8 pytań opcjonalnych, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (brak trudności - nie można).
Skumulowany wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony stopień niepełnosprawności.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień później)
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania przeznaczonym do oceny pojedynczych lub wielu zaburzeń i stopnia upośledzenia kończyn górnych.
Składa się z 30 pytań podstawowych i 8 pytań opcjonalnych, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (brak trudności - nie można).
Skumulowany wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony stopień niepełnosprawności.
|
Kontynuacja (tydzień później)
|
|
Ból związany z graniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ból związany z graniem mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Uczestników poproszono o wskazanie odczuwanego bólu podczas gry na skrzypcach na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem.
Wynik został określony przez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.
|
Linia bazowa
|
|
Ból związany z graniem
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Ból związany z graniem mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Uczestników poproszono o wskazanie odczuwanego bólu podczas gry na skrzypcach na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem.
Wynik został określony przez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Ból związany z graniem
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień później)
|
Ból związany z graniem mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Uczestników poproszono o wskazanie odczuwanego bólu podczas gry na skrzypcach na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem.
Wynik został określony przez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.
|
Kontynuacja (tydzień później)
|
|
Ból związany z graniem
Ramy czasowe: Po tygodniowej interwencji (przed zagraniem II Koncertu skrzypcowego op.35)
|
Ból związany z graniem mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Uczestników poproszono o wskazanie odczuwanego bólu podczas gry na skrzypcach na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem.
Wynik został określony przez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.
|
Po tygodniowej interwencji (przed zagraniem II Koncertu skrzypcowego op.35)
|
|
Ból związany z graniem
Ramy czasowe: Po tygodniowej interwencji (po zagraniu II Koncertu skrzypcowego op.35)
|
Ból związany z graniem mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Uczestników poproszono o wskazanie odczuwanego bólu podczas gry na skrzypcach na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem.
Wynik został określony przez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.
|
Po tygodniowej interwencji (po zagraniu II Koncertu skrzypcowego op.35)
|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do pomiaru sprawności manualnej rąk dominujących i niedominujących zastosowano test Purdue Pegboard.
Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie szpilki w pionowym układzie otworów najpierw prawą ręką, następnie lewą ręką, a następnie obiema rękami tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund.
W ostatnim podteście uczestnicy zostali poproszeni o złożenie metalowego sworznia, podkładki, kołnierza i drugiej podkładki obiema rękami z najwyższą możliwą prędkością w ciągu 60 s.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Do pomiaru sprawności manualnej rąk dominujących i niedominujących zastosowano test Purdue Pegboard.
Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie szpilki w pionowym układzie otworów najpierw prawą ręką, następnie lewą ręką, a następnie obiema rękami tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund.
W ostatnim podteście uczestnicy zostali poproszeni o złożenie metalowego sworznia, podkładki, kołnierza i drugiej podkładki obiema rękami z najwyższą możliwą prędkością w ciągu 60 s.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień później)
|
Do pomiaru sprawności manualnej rąk dominujących i niedominujących zastosowano test Purdue Pegboard.
Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie szpilki w pionowym układzie otworów najpierw prawą ręką, następnie lewą ręką, a następnie obiema rękami tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund.
W ostatnim podteście uczestnicy zostali poproszeni o złożenie metalowego sworznia, podkładki, kołnierza i drugiej podkładki obiema rękami z najwyższą możliwą prędkością w ciągu 60 s.
|
Kontynuacja (tydzień później)
|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Po tygodniowej interwencji (przed zagraniem II Koncertu skrzypcowego op.35)
|
Do pomiaru sprawności manualnej rąk dominujących i niedominujących zastosowano test Purdue Pegboard.
Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie szpilki w pionowym układzie otworów najpierw prawą ręką, następnie lewą ręką, a następnie obiema rękami tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund.
W ostatnim podteście uczestnicy zostali poproszeni o złożenie metalowego sworznia, podkładki, kołnierza i drugiej podkładki obiema rękami z najwyższą możliwą prędkością w ciągu 60 s.
|
Po tygodniowej interwencji (przed zagraniem II Koncertu skrzypcowego op.35)
|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Po tygodniowej interwencji (po zagraniu II Koncertu skrzypcowego op.35)
|
Do pomiaru sprawności manualnej rąk dominujących i niedominujących zastosowano test Purdue Pegboard.
Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie szpilki w pionowym układzie otworów najpierw prawą ręką, następnie lewą ręką, a następnie obiema rękami tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund.
W ostatnim podteście uczestnicy zostali poproszeni o złożenie metalowego sworznia, podkładki, kołnierza i drugiej podkładki obiema rękami z najwyższą możliwą prędkością w ciągu 60 s.
|
Po tygodniowej interwencji (po zagraniu II Koncertu skrzypcowego op.35)
|
|
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) jest praktycznym narzędziem do oceny siły chwytu dłoni i siły szczypania.
W celu oceny siły chwytu uchwyt miernika ustawiono w drugim położeniu.
Każdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć uchwyt dynamometru tak mocno, jak to możliwe, podczas ustawiania tułowia w pozycji pionowej; łokieć zgięty do 90°, przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej.
W celu oceny siły szczypania, egzaminator trzymał dystalny koniec miernika szczypania, podczas gdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć opuszki kciuka zgodnie z różnymi rodzajami chwytów szczypania (szczypanie końcówki, szczypanie dłoni, szczypanie klawisza).
Oceny powtórzono dla rąk dominujących i niedominujących.
Obliczono średnie wartości trzech pomiarów siły chwytu i siły szczypania (kilogram-siła).
|
Linia bazowa
|
|
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) jest praktycznym narzędziem do oceny siły chwytu dłoni i siły szczypania.
W celu oceny siły chwytu uchwyt miernika ustawiono w drugim położeniu.
Każdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć uchwyt dynamometru tak mocno, jak to możliwe, podczas ustawiania tułowia w pozycji pionowej; łokieć zgięty do 90°, przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej.
W celu oceny siły szczypania, egzaminator trzymał dystalny koniec miernika szczypania, podczas gdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć opuszki kciuka zgodnie z różnymi rodzajami chwytów szczypania (szczypanie końcówki, szczypanie dłoni, szczypanie klawisza).
Oceny powtórzono dla rąk dominujących i niedominujących.
Obliczono średnie wartości trzech pomiarów siły chwytu i siły szczypania (kilogram-siła).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień później)
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) jest praktycznym narzędziem do oceny siły chwytu dłoni i siły szczypania.
W celu oceny siły chwytu uchwyt miernika ustawiono w drugim położeniu.
Każdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć uchwyt dynamometru tak mocno, jak to możliwe, podczas ustawiania tułowia w pozycji pionowej; łokieć zgięty do 90°, przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej.
W celu oceny siły szczypania, egzaminator trzymał dystalny koniec miernika szczypania, podczas gdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć opuszki kciuka zgodnie z różnymi rodzajami chwytów szczypania (szczypanie końcówki, szczypanie dłoni, szczypanie klawisza).
Oceny powtórzono dla rąk dominujących i niedominujących.
Obliczono średnie wartości trzech pomiarów siły chwytu i siły szczypania (kilogram-siła).
|
Kontynuacja (tydzień później)
|
|
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Po tygodniowej interwencji (przed zagraniem II Koncertu skrzypcowego op.35)
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) jest praktycznym narzędziem do oceny siły chwytu dłoni i siły szczypania.
W celu oceny siły chwytu uchwyt miernika ustawiono w drugim położeniu.
Każdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć uchwyt dynamometru tak mocno, jak to możliwe, podczas ustawiania tułowia w pozycji pionowej; łokieć zgięty do 90°, przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej.
W celu oceny siły szczypania, egzaminator trzymał dystalny koniec miernika szczypania, podczas gdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć opuszki kciuka zgodnie z różnymi rodzajami chwytów szczypania (szczypanie końcówki, szczypanie dłoni, szczypanie klawisza).
Oceny powtórzono dla rąk dominujących i niedominujących.
Obliczono średnie wartości trzech pomiarów siły chwytu i siły szczypania (kilogram-siła).
|
Po tygodniowej interwencji (przed zagraniem II Koncertu skrzypcowego op.35)
|
|
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Po tygodniowej interwencji (po zagraniu II Koncertu skrzypcowego op.35)
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) jest praktycznym narzędziem do oceny siły chwytu dłoni i siły szczypania.
W celu oceny siły chwytu uchwyt miernika ustawiono w drugim położeniu.
Każdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć uchwyt dynamometru tak mocno, jak to możliwe, podczas ustawiania tułowia w pozycji pionowej; łokieć zgięty do 90°, przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej.
W celu oceny siły szczypania, egzaminator trzymał dystalny koniec miernika szczypania, podczas gdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć opuszki kciuka zgodnie z różnymi rodzajami chwytów szczypania (szczypanie końcówki, szczypanie dłoni, szczypanie klawisza).
Oceny powtórzono dla rąk dominujących i niedominujących.
Obliczono średnie wartości trzech pomiarów siły chwytu i siły szczypania (kilogram-siła).
|
Po tygodniowej interwencji (po zagraniu II Koncertu skrzypcowego op.35)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ebru Kaya Mutlu, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15082021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .