- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05019781
A kinesio szalagozás hatékonysága hegedűsöknél
2021. augusztus 19. frissítette: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A kinesio szalagozás hatékonysága a játékkal kapcsolatos fájdalomra, funkcióra és izomerőre hegedűsöknél: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a kinesio taping (KT) hatékonyságát a játékhoz kapcsolódó fájdalom, a felső végtagok és a kézműködés, valamint a fogás és a csípés erőssége tekintetében hegedűjátékosoknál.
Száztizenhét résztvevőt, akik legalább két évig hivatásos hegedűművészek voltak, véletlenszerűen besoroltak, hogy egy hétig kapjanak terápiás szalagot (KT-csoport), álszalagot (placebo-csoport), vagy semmilyen alkalmazást (kontrollcsoport).
Az elsődleges eredmény a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) volt egy hét alatt.
A másodlagos eredmények a Visual Analogue Scale (VAS), a Purdue Pegboard teszt, a tapadási és szorítási szilárdság voltak.
Az eredménymérést a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és egy héttel később (követés) végezték.
A résztvevőket arra kérték, hogy játsszák el a "Hegedűverseny No.2, Op.35"-t, és felmérték az előadás előtti és utáni fájdalmat, valamint a fogás- és csípéserőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kinesio tape (KT), egy alternatív taping technika, egy rugalmas tulajdonságokkal és nyújtási képességgel rendelkező szalagból álló módszer, amelyet a fájdalom kezelésére vagy a sérülések megelőzésére használnak edzéssel együtt. Arra a következtetésre jutottak, hogy a KT beavatkozás nem feltétlenül segít a dystonikus tünetek csökkentésében. mintákat vagy javítani a játékképességet fokális kézdisztóniában szenvedő zenészeknél.
Nincs azonban elegendő tanulmány a KT alkalmazásának hatékonyságára a játékkal összefüggő mozgásszervi betegségekben.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a KT hatását a játékhoz kapcsolódó fájdalomra, a felső végtagok és a kéz működésére, a fogásra és a csípés erejére hegedűseknél, összehasonlítva a placebo KT alkalmazással és kontrollal.
Másodlagos eredményként a kutatók azt vizsgálták, hogy a KT teljesítmény előtti és utáni hatása-e a játékkal kapcsolatos fájdalomra, valamint a fogás- és szorítóerőre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
117
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Pulyka, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közöttiek;
- legalább két évig professzionális hegedűjáték;
- játékkal kapcsolatos mozgásszervi fájdalom a nyakban és a felső végtagokban [Visual Analogue Scale (VAS) ≥3]
- tudjon törökül írni és olvasni; és
- képes követni az egyszerű utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- jelentős mozgásszervi, neurológiai vagy szív- és érrendszeri rendellenességek;
- a felső végtagokon végzett műtét az előző hat hónapban;
- a mozgásszervi fájdalom miatti fájdalomcsillapító beavatkozás megkezdése az előző hat héten belül;
- ismert allergia a szalagra; és
- fizioterápiás és rehabilitációs programban való részvétel az elmúlt hat hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás.
|
|
Kísérleti: KT csoport
A résztvevők egyetlen ülésszakos terápiás szalagot kaptak egy hétig.
|
A szalagot a sternocleidomastoideus, a felső trapezius, a deltoid, a flexor palmaris longus izmokra helyezték fel Kase és munkatársai javaslata szerint. (Kase, Wallis, Kase, & Association, 2003).
A szalagot a résztvevők bal oldalára ülő helyzetben helyezték fel, mert a hegedűn hagyományosan a bal vállra fektetve, a bal kezével a nyak egyensúlyozásával és a jobb karral meghajlással játsszák.
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A résztvevők egyetlen alkalomra placeboszalagot kaptak egy hétig.
|
A placebo szalagot keresztirányban helyezték fel az izomcsoportokra két szinten (10 cm-rel a csukló és a könyök felett), feszültség nélkül, amikor a résztvevők 90°-ban behajlított vállakkal ültek, a könyökük pedig 90°-ban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felső végtag funkció
Időkeret: Alapvonal
|
A kar, váll és kéz fogyatékossági pontszáma egy önkitöltős kérdőív, amelyet a felső végtagok egyszeri vagy többszörös rendellenességeinek és károsodásának értékelésére terveztek.
30 alapkérdésből és választható nyolc kérdésből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek (nincs nehézség – nem lehetséges).
Az összesített pontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok fokozott rokkantságra utalnak.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felső végtag funkció
Időkeret: Nyomon követés (egy héttel később)
|
A kar, váll és kéz fogyatékossági pontszáma egy önkitöltős kérdőív, amelyet a felső végtagok egyszeri vagy többszörös rendellenességeinek és károsodásának értékelésére terveztek.
30 alapkérdésből és választható nyolc kérdésből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek (nincs nehézség – nem lehetséges).
Az összesített pontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok fokozott rokkantságra utalnak.
|
Nyomon követés (egy héttel később)
|
A játékkal kapcsolatos fájdalom
Időkeret: Alapvonal
|
A játékkal kapcsolatos fájdalmat a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték.
A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék hegedülés közben észlelt fájdalmukat a fájdalommentes és szörnyű fájdalom közötti 10 cm-es vonalon.
A pontszámot a távolság 10 cm-es vonalon vonalzóval történő mérésével határoztuk meg.
|
Alapvonal
|
A játékkal kapcsolatos fájdalom
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A játékkal kapcsolatos fájdalmat a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték.
A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék hegedülés közben észlelt fájdalmukat a fájdalommentes és szörnyű fájdalom közötti 10 cm-es vonalon.
A pontszámot a távolság 10 cm-es vonalon vonalzóval történő mérésével határoztuk meg.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
A játékkal kapcsolatos fájdalom
Időkeret: Nyomon követés (egy héttel később)
|
A játékkal kapcsolatos fájdalmat a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték.
A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék hegedülés közben észlelt fájdalmukat a fájdalommentes és szörnyű fájdalom közötti 10 cm-es vonalon.
A pontszámot a távolság 10 cm-es vonalon vonalzóval történő mérésével határoztuk meg.
|
Nyomon követés (egy héttel később)
|
A játékkal kapcsolatos fájdalom
Időkeret: Egyhetes beavatkozás után (2. hegedűverseny, Op.35 eljátszása előtt)
|
A játékkal kapcsolatos fájdalmat a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték.
A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék hegedülés közben észlelt fájdalmukat a fájdalommentes és szörnyű fájdalom közötti 10 cm-es vonalon.
A pontszámot a távolság 10 cm-es vonalon vonalzóval történő mérésével határoztuk meg.
|
Egyhetes beavatkozás után (2. hegedűverseny, Op.35 eljátszása előtt)
|
A játékkal kapcsolatos fájdalom
Időkeret: Egyhetes beavatkozás után (2. hegedűverseny, Op.35 eljátszása után)
|
A játékkal kapcsolatos fájdalmat a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték.
A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék hegedülés közben észlelt fájdalmukat a fájdalommentes és szörnyű fájdalom közötti 10 cm-es vonalon.
A pontszámot a távolság 10 cm-es vonalon vonalzóval történő mérésével határoztuk meg.
|
Egyhetes beavatkozás után (2. hegedűverseny, Op.35 eljátszása után)
|
Kézi funkció
Időkeret: Alapvonal
|
A Purdue Pegboard tesztet a domináns és nem domináns kezek kézügyességének mérésére használták.
A résztvevőket arra kérték, hogy helyezzenek el egy tűt egy függőleges lyuksorba először a jobb kezükkel, majd a bal kezükkel, és mindkét kezükkel kövessék a lehető leggyorsabban 30 másodpercen belül.
Az utolsó résztesztben a résztvevőket arra kérték, hogy 60 másodpercen keresztül a lehető legnagyobb sebességgel szereljenek össze egy fémcsapot, alátétet, gallért és a második alátétet mindkét kezükkel.
|
Alapvonal
|
Kézi funkció
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A Purdue Pegboard tesztet a domináns és nem domináns kezek kézügyességének mérésére használták.
A résztvevőket arra kérték, hogy helyezzenek el egy tűt egy függőleges lyuksorba először a jobb kezükkel, majd a bal kezükkel, és mindkét kezükkel kövessék a lehető leggyorsabban 30 másodpercen belül.
Az utolsó résztesztben a résztvevőket arra kérték, hogy 60 másodpercen keresztül a lehető legnagyobb sebességgel szereljenek össze egy fémcsapot, alátétet, gallért és a második alátétet mindkét kezükkel.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Kézi funkció
Időkeret: Nyomon követés (egy héttel később)
|
A Purdue Pegboard tesztet a domináns és nem domináns kezek kézügyességének mérésére használták.
A résztvevőket arra kérték, hogy helyezzenek el egy tűt egy függőleges lyuksorba először a jobb kezükkel, majd a bal kezükkel, és mindkét kezükkel kövessék a lehető leggyorsabban 30 másodpercen belül.
Az utolsó résztesztben a résztvevőket arra kérték, hogy 60 másodpercen keresztül a lehető legnagyobb sebességgel szereljenek össze egy fémcsapot, alátétet, gallért és a második alátétet mindkét kezükkel.
|
Nyomon követés (egy héttel később)
|
Kézi funkció
Időkeret: Egyhetes beavatkozás után (2. hegedűverseny, Op.35 eljátszása előtt)
|
A Purdue Pegboard tesztet a domináns és nem domináns kezek kézügyességének mérésére használták.
A résztvevőket arra kérték, hogy helyezzenek el egy tűt egy függőleges lyuksorba először a jobb kezükkel, majd a bal kezükkel, és mindkét kezükkel kövessék a lehető leggyorsabban 30 másodpercen belül.
Az utolsó résztesztben a résztvevőket arra kérték, hogy 60 másodpercen keresztül a lehető legnagyobb sebességgel szereljenek össze egy fémcsapot, alátétet, gallért és a második alátétet mindkét kezükkel.
|
Egyhetes beavatkozás után (2. hegedűverseny, Op.35 eljátszása előtt)
|
Kézi funkció
Időkeret: Egyhetes beavatkozás után (2. hegedűverseny, Op.35 eljátszása után)
|
A Purdue Pegboard tesztet a domináns és nem domináns kezek kézügyességének mérésére használták.
A résztvevőket arra kérték, hogy helyezzenek el egy tűt egy függőleges lyuksorba először a jobb kezükkel, majd a bal kezükkel, és mindkét kezükkel kövessék a lehető leggyorsabban 30 másodpercen belül.
Az utolsó résztesztben a résztvevőket arra kérték, hogy 60 másodpercen keresztül a lehető legnagyobb sebességgel szereljenek össze egy fémcsapot, alátétet, gallért és a második alátétet mindkét kezükkel.
|
Egyhetes beavatkozás után (2. hegedűverseny, Op.35 eljátszása után)
|
Fogás- és szorítóerő
Időkeret: Alapvonal
|
A hidraulikus kézi dinamométer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) praktikus eszköz a kéz markolat- és szorítóerejének felmérésére.
A markolat erősségének felméréséhez a mérő fogantyúját a második pozícióba állítottuk.
Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy a lehető legerősebben szorítsa meg a próbapad fogantyúját, miközben a törzset függőlegesen helyezik el; a könyök 90°-ban hajlítva, az alkar és a csukló semleges helyzetben.
A becsípés erősségének értékeléséhez a vizsgáló a becsípődésmérő távolabbi végét tartotta, miközben a résztvevőt arra utasították, hogy a hüvelykujj-párnát a különböző típusú szorítófogásoknak megfelelően (csúcscsípés, tenyércsípés, kulcscsípés) nyomja össze.
Az értékeléseket megismételték a domináns és nem domináns kezek esetében.
A három fogási szilárdság és szorítószilárdság mérés átlagértékeit (kilogramm-erő) számítottuk ki.
|
Alapvonal
|
Fogás- és szorítóerő
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A hidraulikus kézi dinamométer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) praktikus eszköz a kéz markolat- és szorítóerejének felmérésére.
A markolat erősségének felméréséhez a mérő fogantyúját a második pozícióba állítottuk.
Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy a lehető legerősebben szorítsa meg a próbapad fogantyúját, miközben a törzset függőlegesen helyezik el; a könyök 90°-ban hajlítva, az alkar és a csukló semleges helyzetben.
A becsípés erősségének értékeléséhez a vizsgáló a becsípődésmérő távolabbi végét tartotta, miközben a résztvevőt arra utasították, hogy a hüvelykujj-párnát a különböző típusú szorítófogásoknak megfelelően (csúcscsípés, tenyércsípés, kulcscsípés) nyomja össze.
Az értékeléseket megismételték a domináns és nem domináns kezek esetében.
A három fogási szilárdság és szorítószilárdság mérés átlagértékeit (kilogramm-erő) számítottuk ki.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Fogás- és szorítóerő
Időkeret: Nyomon követés (egy héttel később)
|
A hidraulikus kézi dinamométer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) praktikus eszköz a kéz markolat- és szorítóerejének felmérésére.
A markolat erősségének felméréséhez a mérő fogantyúját a második pozícióba állítottuk.
Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy a lehető legerősebben szorítsa meg a próbapad fogantyúját, miközben a törzset függőlegesen helyezik el; a könyök 90°-ban hajlítva, az alkar és a csukló semleges helyzetben.
A becsípés erősségének értékeléséhez a vizsgáló a becsípődésmérő távolabbi végét tartotta, miközben a résztvevőt arra utasították, hogy a hüvelykujj-párnát a különböző típusú szorítófogásoknak megfelelően (csúcscsípés, tenyércsípés, kulcscsípés) nyomja össze.
Az értékeléseket megismételték a domináns és nem domináns kezek esetében.
A három fogási szilárdság és szorítószilárdság mérés átlagértékeit (kilogramm-erő) számítottuk ki.
|
Nyomon követés (egy héttel később)
|
Fogás- és szorítóerő
Időkeret: Egyhetes beavatkozás után (2. hegedűverseny, Op.35 eljátszása előtt)
|
A hidraulikus kézi dinamométer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) praktikus eszköz a kéz markolat- és szorítóerejének felmérésére.
A markolat erősségének felméréséhez a mérő fogantyúját a második pozícióba állítottuk.
Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy a lehető legerősebben szorítsa meg a próbapad fogantyúját, miközben a törzset függőlegesen helyezik el; a könyök 90°-ban hajlítva, az alkar és a csukló semleges helyzetben.
A becsípés erősségének értékeléséhez a vizsgáló a becsípődésmérő távolabbi végét tartotta, miközben a résztvevőt arra utasították, hogy a hüvelykujj-párnát a különböző típusú szorítófogásoknak megfelelően (csúcscsípés, tenyércsípés, kulcscsípés) nyomja össze.
Az értékeléseket megismételték a domináns és nem domináns kezek esetében.
A három fogási szilárdság és szorítószilárdság mérés átlagértékeit (kilogramm-erő) számítottuk ki.
|
Egyhetes beavatkozás után (2. hegedűverseny, Op.35 eljátszása előtt)
|
Fogás- és szorítóerő
Időkeret: Egyhetes beavatkozás után (2. hegedűverseny, Op.35 eljátszása után)
|
A hidraulikus kézi dinamométer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) praktikus eszköz a kéz markolat- és szorítóerejének felmérésére.
A markolat erősségének felméréséhez a mérő fogantyúját a második pozícióba állítottuk.
Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy a lehető legerősebben szorítsa meg a próbapad fogantyúját, miközben a törzset függőlegesen helyezik el; a könyök 90°-ban hajlítva, az alkar és a csukló semleges helyzetben.
A becsípés erősségének értékeléséhez a vizsgáló a becsípődésmérő távolabbi végét tartotta, miközben a résztvevőt arra utasították, hogy a hüvelykujj-párnát a különböző típusú szorítófogásoknak megfelelően (csúcscsípés, tenyércsípés, kulcscsípés) nyomja össze.
Az értékeléseket megismételték a domináns és nem domináns kezek esetében.
A három fogási szilárdság és szorítószilárdság mérés átlagértékeit (kilogramm-erő) számítottuk ki.
|
Egyhetes beavatkozás után (2. hegedűverseny, Op.35 eljátszása után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ebru Kaya Mutlu, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15082021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Terápiás szalag
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Cognoa, Inc.MegszűntAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Mentális zavarokEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science FoundationBefejezve
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Jessa HospitalToborzás
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaToborzás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásA poszttraumás stressz zavarFranciaország
-
University of Nevada, Las VegasToborzás