- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05019781
De effectiviteit van kinesiotaping bij violisten
5 oktober 2024 bijgewerkt door: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
De effectiviteit van kinesiotaping op spelgerelateerde pijn, functie en spierkracht bij violisten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van kinesiotaping (KT) op spelgerelateerde pijn, bovenste extremiteit en handfunctie, grijp- en knijpkracht bij violisten.
Honderdzeventien deelnemers die minstens twee jaar professionele violist waren, werden gerandomiseerd om gedurende een week ofwel therapeutische tape-applicatie (KT-groep), een schijn-tape-applicatie (placebogroep) of geen applicatie (controlegroep) te ontvangen.
De primaire uitkomstmaat was de beperkingen van de arm, schouder en hand (DASH) in één week.
De secundaire uitkomsten waren de Visual Analogue Scale (VAS), de Purdue Pegboard-test, grip en knijpkracht.
Uitkomstmetingen werden uitgevoerd bij baseline, direct na de interventie en een week later (follow-up).
De deelnemers werd gevraagd om het "Vioolconcert nr. 2, op. 35" te spelen, en pijn, grip en knijpkracht vóór en na de uitvoering werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinesiotape (KT), een alternatieve tapetechniek, is een methode die bestaat uit een tape met elastische eigenschappen en rekmogelijkheden die wordt gebruikt om pijn te behandelen of blessures te voorkomen in combinatie met lichaamsbeweging. Er is geconcludeerd dat KT-interventie mogelijk niet nuttig is om dystonie te verminderen patronen of verbetering van het speelvermogen bij musici met focale handdystonie.
Er is echter onvoldoende onderzoek om de effectiviteit van KT-toepassing bij spelgerelateerde musculoskeletale aandoeningen te concluderen.
Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van het effect van KT op spelgerelateerde pijn, bovenste extremiteit en handfunctie, grijp- en knijpkracht bij violisten in vergelijking met placebo-KT-toepassing en -controle.
Als secundair resultaat onderzochten de onderzoekers of het pre- en post-performance effect van de KT op spelgerelateerde pijn en grip en knijpkracht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Kalkoen, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 35 jaar oud;
- minimaal twee jaar professioneel viool spelen;
- met spelgerelateerde musculoskeletale pijn in nek en bovenste extremiteit [Visual Analogue Scale (VAS) ≥3]
- vermogen om in het Turks te lezen en te schrijven; En
- eenvoudige instructies kunnen volgen.
Uitsluitingscriteria:
- significante musculoskeletale, neurologische of cardiovasculaire aandoeningen hebben;
- een voorgeschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen in de afgelopen zes maanden;
- de start van een analgetische interventie voor musculoskeletale pijn binnen de voorgaande zes weken;
- bekende allergieën voor tape; En
- deelname aan fysiotherapie en revalidatieprogramma in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: KT-groep
De deelnemers kregen een week lang een therapeutische tape-applicatie voor één sessie.
|
Er werd tape aangebracht op de spieren van de sternocleidomastoideus, de bovenste trapezius, de deltaspier en de flexor palmaris longus, zoals gesuggereerd door Kase et al. (Kase, Wallis, Kase en Vereniging, 2003).
De tape werd zittend op de linkerkant van de deelnemers aangebracht, omdat de viool traditioneel wordt bespeeld door deze op de linkerschouder te plaatsen, de nek in evenwicht te houden met de linkerhand en te buigen met de rechterarm.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Deelnemers kregen een week lang een placebo-tape-applicatie voor één sessie.
|
De placebotape werd dwars op de spiergroepen aangebracht in twee niveaus (een punt van 10 cm boven de pols en de elleboog) zonder spanning wanneer de deelnemers zaten met de schouder gebogen in een hoek van 90° en de elleboog gebogen in een hoek van 90°.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-score is een zelf-in te vullen vragenlijst die is ontworpen om enkele of meervoudige aandoeningen en stoornissen in de bovenste ledematen te evalueren.
Het bestaat uit 30 kernvragen en optionele acht vragen, die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (geen moeilijkheid - niet in staat).
De cumulatieve score loopt van 0 tot 100, waarbij de hogere scores wijzen op een verhoogde mate van invaliditeit.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Follow-up (een week later)
|
De Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-score is een zelf-in te vullen vragenlijst die is ontworpen om enkele of meervoudige aandoeningen en stoornissen in de bovenste ledematen te evalueren.
Het bestaat uit 30 kernvragen en optionele acht vragen, die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (geen moeilijkheid - niet in staat).
De cumulatieve score loopt van 0 tot 100, waarbij de hogere scores wijzen op een verhoogde mate van invaliditeit.
|
Follow-up (een week later)
|
|
Spelgerelateerde pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spelgerelateerde pijn werd gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
De deelnemers werd gevraagd om hun ervaren pijn tijdens het vioolspelen aan te geven op de 10 cm-lijn tussen geen pijn en vreselijke pijn.
De score werd bepaald door de afstand op een lijn van 10 cm te meten met behulp van een liniaal.
|
Basislijn
|
|
Spelgerelateerde pijn
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Spelgerelateerde pijn werd gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
De deelnemers werd gevraagd om hun ervaren pijn tijdens het vioolspelen aan te geven op de 10 cm-lijn tussen geen pijn en vreselijke pijn.
De score werd bepaald door de afstand op een lijn van 10 cm te meten met behulp van een liniaal.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Spelgerelateerde pijn
Tijdsspanne: Follow-up (een week later)
|
Spelgerelateerde pijn werd gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
De deelnemers werd gevraagd om hun ervaren pijn tijdens het vioolspelen aan te geven op de 10 cm-lijn tussen geen pijn en vreselijke pijn.
De score werd bepaald door de afstand op een lijn van 10 cm te meten met behulp van een liniaal.
|
Follow-up (een week later)
|
|
Spelgerelateerde pijn
Tijdsspanne: Na interventie van een week (voor het spelen van Vioolconcert nr. 2, op. 35)
|
Spelgerelateerde pijn werd gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
De deelnemers werd gevraagd om hun ervaren pijn tijdens het vioolspelen aan te geven op de 10 cm-lijn tussen geen pijn en vreselijke pijn.
De score werd bepaald door de afstand op een lijn van 10 cm te meten met behulp van een liniaal.
|
Na interventie van een week (voor het spelen van Vioolconcert nr. 2, op. 35)
|
|
Spelgerelateerde pijn
Tijdsspanne: Na interventie van een week (na het spelen van Vioolconcert nr. 2, op. 35)
|
Spelgerelateerde pijn werd gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
De deelnemers werd gevraagd om hun ervaren pijn tijdens het vioolspelen aan te geven op de 10 cm-lijn tussen geen pijn en vreselijke pijn.
De score werd bepaald door de afstand op een lijn van 10 cm te meten met behulp van een liniaal.
|
Na interventie van een week (na het spelen van Vioolconcert nr. 2, op. 35)
|
|
Handfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Purdue Pegboard-test werd gebruikt om handvaardigheid van zowel dominante als niet-dominante handen te meten.
Deelnemers werd gevraagd om eerst met de rechterhand, dan met de linkerhand een speld in een verticale reeks gaten te plaatsen en zo snel mogelijk in 30 seconden met beide handen te volgen.
In de laatste subtest werd de deelnemers gevraagd om een metalen pen, sluitring, kraag en de tweede sluitring met beide handen in elkaar te zetten met de hoogst mogelijke snelheid gedurende 60 seconden.
|
Basislijn
|
|
Handfunctie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De Purdue Pegboard-test werd gebruikt om handvaardigheid van zowel dominante als niet-dominante handen te meten.
Deelnemers werd gevraagd om eerst met de rechterhand, dan met de linkerhand een speld in een verticale reeks gaten te plaatsen en zo snel mogelijk in 30 seconden met beide handen te volgen.
In de laatste subtest werd de deelnemers gevraagd om een metalen pen, sluitring, kraag en de tweede sluitring met beide handen in elkaar te zetten met de hoogst mogelijke snelheid gedurende 60 seconden.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Handfunctie
Tijdsspanne: Follow-up (een week later)
|
De Purdue Pegboard-test werd gebruikt om handvaardigheid van zowel dominante als niet-dominante handen te meten.
Deelnemers werd gevraagd om eerst met de rechterhand, dan met de linkerhand een speld in een verticale reeks gaten te plaatsen en zo snel mogelijk in 30 seconden met beide handen te volgen.
In de laatste subtest werd de deelnemers gevraagd om een metalen pen, sluitring, kraag en de tweede sluitring met beide handen in elkaar te zetten met de hoogst mogelijke snelheid gedurende 60 seconden.
|
Follow-up (een week later)
|
|
Handfunctie
Tijdsspanne: Na interventie van een week (voor het spelen van Vioolconcert nr. 2, op. 35)
|
De Purdue Pegboard-test werd gebruikt om handvaardigheid van zowel dominante als niet-dominante handen te meten.
Deelnemers werd gevraagd om eerst met de rechterhand, dan met de linkerhand een speld in een verticale reeks gaten te plaatsen en zo snel mogelijk in 30 seconden met beide handen te volgen.
In de laatste subtest werd de deelnemers gevraagd om een metalen pen, sluitring, kraag en de tweede sluitring met beide handen in elkaar te zetten met de hoogst mogelijke snelheid gedurende 60 seconden.
|
Na interventie van een week (voor het spelen van Vioolconcert nr. 2, op. 35)
|
|
Handfunctie
Tijdsspanne: Na interventie van een week (na het spelen van Vioolconcert nr. 2, op. 35)
|
De Purdue Pegboard-test werd gebruikt om handvaardigheid van zowel dominante als niet-dominante handen te meten.
Deelnemers werd gevraagd om eerst met de rechterhand, dan met de linkerhand een speld in een verticale reeks gaten te plaatsen en zo snel mogelijk in 30 seconden met beide handen te volgen.
In de laatste subtest werd de deelnemers gevraagd om een metalen pen, sluitring, kraag en de tweede sluitring met beide handen in elkaar te zetten met de hoogst mogelijke snelheid gedurende 60 seconden.
|
Na interventie van een week (na het spelen van Vioolconcert nr. 2, op. 35)
|
|
Grip en knijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een hydraulische handdynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) is een praktisch hulpmiddel om de grijpkracht en knijpkracht van de hand te beoordelen.
Voor beoordeling van de grijpkracht werd de hendel van de meter in de tweede stand gezet.
Elke deelnemer kreeg de opdracht om de hendel van de dynamometer zo hard mogelijk in te knijpen terwijl hij met de romp rechtop stond; elleboog gebogen tot 90°, onderarm en pols in een neutrale positie.
Voor beoordeling van de knijpkracht hield de onderzoeker het distale uiteinde van de knijpmeter vast, terwijl de deelnemer werd geïnstrueerd om het duimkussen in te knijpen volgens verschillende soorten knijpgrepen (tipknijpen, handpalmknijpen, sleutelknijpen).
Beoordelingen werden herhaald voor de dominante en niet-dominante handen.
De gemiddelde waarden van de drie grijpkracht- en knijpkrachtmetingen (kilogramkracht) werden berekend.
|
Basislijn
|
|
Grip en knijpkracht
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Een hydraulische handdynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) is een praktisch hulpmiddel om de grijpkracht en knijpkracht van de hand te beoordelen.
Voor beoordeling van de grijpkracht werd de hendel van de meter in de tweede stand gezet.
Elke deelnemer kreeg de opdracht om de hendel van de dynamometer zo hard mogelijk in te knijpen terwijl hij met de romp rechtop stond; elleboog gebogen tot 90°, onderarm en pols in een neutrale positie.
Voor beoordeling van de knijpkracht hield de onderzoeker het distale uiteinde van de knijpmeter vast, terwijl de deelnemer werd geïnstrueerd om het duimkussen in te knijpen volgens verschillende soorten knijpgrepen (tipknijpen, handpalmknijpen, sleutelknijpen).
Beoordelingen werden herhaald voor de dominante en niet-dominante handen.
De gemiddelde waarden van de drie grijpkracht- en knijpkrachtmetingen (kilogramkracht) werden berekend.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Grip en knijpkracht
Tijdsspanne: Vervolg (een week later)
|
Een hydraulische handdynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) is een praktisch hulpmiddel om de grijpkracht en knijpkracht van de hand te beoordelen.
Voor beoordeling van de grijpkracht werd de hendel van de meter in de tweede stand gezet.
Elke deelnemer kreeg de opdracht om de hendel van de dynamometer zo hard mogelijk in te knijpen terwijl hij met de romp rechtop stond; elleboog gebogen tot 90°, onderarm en pols in een neutrale positie.
Voor beoordeling van de knijpkracht hield de onderzoeker het distale uiteinde van de knijpmeter vast, terwijl de deelnemer werd geïnstrueerd om het duimkussen in te knijpen volgens verschillende soorten knijpgrepen (tipknijpen, handpalmknijpen, sleutelknijpen).
Beoordelingen werden herhaald voor de dominante en niet-dominante handen.
De gemiddelde waarden van de drie grijpkracht- en knijpkrachtmetingen (kilogramkracht) werden berekend.
|
Vervolg (een week later)
|
|
Grip en knijpkracht
Tijdsspanne: Na interventie van een week (voor het spelen van Vioolconcert nr. 2, op. 35)
|
Een hydraulische handdynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) is een praktisch hulpmiddel om de grijpkracht en knijpkracht van de hand te beoordelen.
Voor beoordeling van de grijpkracht werd de hendel van de meter in de tweede stand gezet.
Elke deelnemer kreeg de opdracht om de hendel van de dynamometer zo hard mogelijk in te knijpen terwijl hij met de romp rechtop stond; elleboog gebogen tot 90°, onderarm en pols in een neutrale positie.
Voor beoordeling van de knijpkracht hield de onderzoeker het distale uiteinde van de knijpmeter vast, terwijl de deelnemer werd geïnstrueerd om het duimkussen in te knijpen volgens verschillende soorten knijpgrepen (tipknijpen, handpalmknijpen, sleutelknijpen).
Beoordelingen werden herhaald voor de dominante en niet-dominante handen.
De gemiddelde waarden van de drie grijpkracht- en knijpkrachtmetingen (kilogramkracht) werden berekend.
|
Na interventie van een week (voor het spelen van Vioolconcert nr. 2, op. 35)
|
|
Grip en knijpkracht
Tijdsspanne: Na interventie van een week (na het spelen van Vioolconcert nr. 2, op. 35)
|
Een hydraulische handdynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) is een praktisch hulpmiddel om de grijpkracht en knijpkracht van de hand te beoordelen.
Voor beoordeling van de grijpkracht werd de hendel van de meter in de tweede stand gezet.
Elke deelnemer kreeg de opdracht om de hendel van de dynamometer zo hard mogelijk in te knijpen terwijl hij met de romp rechtop stond; elleboog gebogen tot 90°, onderarm en pols in een neutrale positie.
Voor beoordeling van de knijpkracht hield de onderzoeker het distale uiteinde van de knijpmeter vast, terwijl de deelnemer werd geïnstrueerd om het duimkussen in te knijpen volgens verschillende soorten knijpgrepen (tipknijpen, handpalmknijpen, sleutelknijpen).
Beoordelingen werden herhaald voor de dominante en niet-dominante handen.
De gemiddelde waarden van de drie grijpkracht- en knijpkrachtmetingen (kilogramkracht) werden berekend.
|
Na interventie van een week (na het spelen van Vioolconcert nr. 2, op. 35)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ebru Kaya Mutlu, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15082021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .