- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05019781
Effektiviteten af kinesiotaping hos violinspillere
5. oktober 2024 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effektiviteten af Kinesio Taping på spilrelateret smerte, funktion og muskelstyrke hos violinspillere: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af Kinesio taping (KT) på spilrelaterede smerter, overekstremiteter og håndfunktion, greb og klemstyrke hos violinspillere.
Et hundrede og sytten deltagere, som var professionelle violinister i mindst to år, blev randomiseret til at modtage enten terapeutisk tapepåføring (KT-gruppe), en falsk tapepåføring (placebogruppe) eller ingen ansøgning (kontrolgruppe) i en uge.
Det primære resultat var handicap i arm, skulder og hånd (DASH) på en uge.
De sekundære resultater var Visual Analogue Scale (VAS), Purdue Pegboard Test, greb og klemstyrke.
Resultatmål blev udført ved baseline, umiddelbart efter interventionen og en uge senere (opfølgning).
Deltagerne blev bedt om at spille "Violinkoncert nr. 2, op. 35", og før- og post-performance smerte og greb og klemstyrke blev vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kinesio tape (KT), en alternativ tapeteknik, er en metode, der består af en tape med elastiske egenskaber og strækevner, der bruges til at behandle smerter eller forebygge skader i forbindelse med træning. Det er blevet konkluderet, at KT-intervention måske ikke er nyttig til at reducere dystoni mønstre eller forbedre spilleevnen hos musikere med fokal hånddystoni.
Der er dog ingen undersøgelse nok til at konkludere effektiviteten af KT-anvendelse ved spilrelaterede muskuloskeletale lidelser.
Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af KT på spilrelaterede smerter, overekstremiteter og håndfunktion, greb og klemstyrke hos violinspillere sammenlignet med placebo KT-anvendelse og kontrol.
Som et sekundært resultat undersøgte efterforskerne, om KT'ens præ- og post-performance effekt på spilrelateret smerte og greb og klemstyrke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
117
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 18 og 35 år;
- professionelt spille violin i mindst to år;
- at have spillerelaterede muskuloskeletale smerter i nakke og øvre ekstremitet [Visual Analogue Scale (VAS) ≥3]
- evne til at læse og skrive på tyrkisk; og
- i stand til at følge enkle instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- har betydelige muskuloskeletale, neurologiske eller kardiovaskulære lidelser;
- en historie med operation på de øvre lemmer i de foregående seks måneder;
- påbegyndelse af enhver smertestillende intervention for muskuloskeletale smerter inden for de foregående seks uger;
- kendte allergier over for tape; og
- deltagelse i fysioterapi og genoptræningsprogram i det sidste halve år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben.
|
|
|
Eksperimentel: KT gruppe
Deltagerne modtog en enkelt session terapeutisk tape ansøgning i en uge.
|
Tape blev påført på sternocleidomastoid, øvre trapezius, deltoid, flexor palmaris longus muskler som foreslået af Kase et al. (Kase, Wallis, Kase, & Association, 2003).
Båndet blev sat på venstre side af deltagerne i siddende stilling, fordi violinen traditionelt spilles ved at placere den på venstre skulder, balancere nakken med venstre hånd og bukke med højre arm.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltagerne modtog placebo-tape på én gang i en uge.
|
Placebotapen blev påført på tværs af muskelgrupperne i to niveauer (et punkt på 10 cm over håndled og albue) uden spænding, når deltagerne sad med skulderen bøjet 90°, og albuen bøjet i 90°.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: Baseline
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score er et selvadministreret spørgeskema designet til at evaluere enkelte eller flere lidelser og svækkelsesniveauer i de øvre lemmer.
Det består af 30 kernespørgsmål og valgfrie otte spørgsmål, som scores på en 5-punkts Likert-skala (ingen vanskelighed - ude af stand).
Den kumulative score går fra 0 til 100, hvor de højere score indikerer en øget grad af invaliditet.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: Opfølgning (en uge senere)
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score er et selvadministreret spørgeskema designet til at evaluere enkelte eller flere lidelser og svækkelsesniveauer i de øvre lemmer.
Det består af 30 kernespørgsmål og valgfrie otte spørgsmål, som scores på en 5-punkts Likert-skala (ingen vanskelighed - ude af stand).
Den kumulative score går fra 0 til 100, hvor de højere score indikerer en øget grad af invaliditet.
|
Opfølgning (en uge senere)
|
|
Legerelaterede smerter
Tidsramme: Baseline
|
Legerelaterede smerter blev målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Deltagerne blev bedt om at angive deres opfattede smerte, mens de spillede violin på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren blev bestemt ved at måle afstanden på en 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
|
Baseline
|
|
Legerelaterede smerter
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Legerelaterede smerter blev målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Deltagerne blev bedt om at angive deres opfattede smerte, mens de spillede violin på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren blev bestemt ved at måle afstanden på en 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Legerelaterede smerter
Tidsramme: Opfølgning (en uge senere)
|
Legerelaterede smerter blev målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Deltagerne blev bedt om at angive deres opfattede smerte, mens de spillede violin på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren blev bestemt ved at måle afstanden på en 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
|
Opfølgning (en uge senere)
|
|
Legerelaterede smerter
Tidsramme: Efter en uges intervention (før du spiller violinkoncert nr. 2, op. 35)
|
Legerelaterede smerter blev målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Deltagerne blev bedt om at angive deres opfattede smerte, mens de spillede violin på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren blev bestemt ved at måle afstanden på en 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
|
Efter en uges intervention (før du spiller violinkoncert nr. 2, op. 35)
|
|
Legerelaterede smerter
Tidsramme: Efter en uges intervention (efter at have spillet violinkoncert nr. 2, op. 35)
|
Legerelaterede smerter blev målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Deltagerne blev bedt om at angive deres opfattede smerte, mens de spillede violin på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren blev bestemt ved at måle afstanden på en 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
|
Efter en uges intervention (efter at have spillet violinkoncert nr. 2, op. 35)
|
|
Håndfunktion
Tidsramme: Baseline
|
Purdue Pegboard-testen blev brugt til at måle manuel fingerfærdighed af både dominante og ikke-dominante hænder.
Deltagerne blev bedt om at placere en nål i en lodret række af huller først med højre hånd, derefter med venstre hånd og følge med begge hænder så hurtigt som muligt på 30 s.
I den sidste deltest blev deltagerne bedt om at samle en metalstift, spændeskive, krave og den anden spændeskive med begge hænder med den højest mulige hastighed i 60 s.
|
Baseline
|
|
Håndfunktion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Purdue Pegboard-testen blev brugt til at måle manuel fingerfærdighed af både dominante og ikke-dominante hænder.
Deltagerne blev bedt om at placere en nål i en lodret række af huller først med højre hånd, derefter med venstre hånd og følge med begge hænder så hurtigt som muligt på 30 s.
I den sidste deltest blev deltagerne bedt om at samle en metalstift, spændeskive, krave og den anden spændeskive med begge hænder med den højest mulige hastighed i 60 s.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Håndfunktion
Tidsramme: Opfølgning (en uge senere)
|
Purdue Pegboard-testen blev brugt til at måle manuel fingerfærdighed af både dominante og ikke-dominante hænder.
Deltagerne blev bedt om at placere en nål i en lodret række af huller først med højre hånd, derefter med venstre hånd og følge med begge hænder så hurtigt som muligt på 30 s.
I den sidste deltest blev deltagerne bedt om at samle en metalstift, spændeskive, krave og den anden spændeskive med begge hænder med den højest mulige hastighed i 60 s.
|
Opfølgning (en uge senere)
|
|
Håndfunktion
Tidsramme: Efter en uges intervention (før du spiller violinkoncert nr. 2, op. 35)
|
Purdue Pegboard-testen blev brugt til at måle manuel fingerfærdighed af både dominante og ikke-dominante hænder.
Deltagerne blev bedt om at placere en nål i en lodret række af huller først med højre hånd, derefter med venstre hånd og følge med begge hænder så hurtigt som muligt på 30 s.
I den sidste deltest blev deltagerne bedt om at samle en metalstift, spændeskive, krave og den anden spændeskive med begge hænder med den højest mulige hastighed i 60 s.
|
Efter en uges intervention (før du spiller violinkoncert nr. 2, op. 35)
|
|
Håndfunktion
Tidsramme: Efter en uges intervention (efter at have spillet violinkoncert nr. 2, op. 35)
|
Purdue Pegboard-testen blev brugt til at måle manuel fingerfærdighed af både dominante og ikke-dominante hænder.
Deltagerne blev bedt om at placere en nål i en lodret række af huller først med højre hånd, derefter med venstre hånd og følge med begge hænder så hurtigt som muligt på 30 s.
I den sidste deltest blev deltagerne bedt om at samle en metalstift, spændeskive, krave og den anden spændeskive med begge hænder med den højest mulige hastighed i 60 s.
|
Efter en uges intervention (efter at have spillet violinkoncert nr. 2, op. 35)
|
|
Grib og klemstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Et hydraulisk hånddynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) er et praktisk værktøj til at vurdere håndens grebsstyrke og klemstyrke.
Til vurdering af grebsstyrke blev målerens håndtag justeret i den anden position.
Hver deltager blev instrueret i at klemme dynamometerets håndtag så hårdt som muligt, mens de placerede sig med stammen oprejst; albue bøjet til 90°, underarm og håndled i neutral position.
Til vurdering af klemmestyrke holdt undersøgeren den distale ende af klemmemåleren, mens deltageren blev instrueret i at klemme tommelfingerpuden i overensstemmelse med forskellige typer klemmegreb (spidsklemme, palmar klemme, nøgleklemme).
Vurderinger blev gentaget for de dominerende og ikke-dominante hænder.
Middelværdierne af de tre grebstyrke- og klemstyrkemålinger (kilogram-kraft) blev beregnet.
|
Baseline
|
|
Grib og klemstyrke
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Et hydraulisk hånddynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) er et praktisk værktøj til at vurdere håndens grebsstyrke og klemstyrke.
Til vurdering af grebsstyrke blev målerens håndtag justeret i den anden position.
Hver deltager blev instrueret i at klemme dynamometerets håndtag så hårdt som muligt, mens de placerede sig med stammen oprejst; albue bøjet til 90°, underarm og håndled i neutral position.
Til vurdering af klemmestyrke holdt undersøgeren den distale ende af klemmemåleren, mens deltageren blev instrueret i at klemme tommelfingerpuden i overensstemmelse med forskellige typer klemmegreb (spidsklemme, palmar klemme, nøgleklemme).
Vurderinger blev gentaget for de dominerende og ikke-dominante hænder.
Middelværdierne af de tre grebstyrke- og klemstyrkemålinger (kilogram-kraft) blev beregnet.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Grib og klemstyrke
Tidsramme: Opfølgning (en uge senere)
|
Et hydraulisk hånddynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) er et praktisk værktøj til at vurdere håndens grebsstyrke og klemstyrke.
Til vurdering af grebsstyrke blev målerens håndtag justeret i den anden position.
Hver deltager blev instrueret i at klemme dynamometerets håndtag så hårdt som muligt, mens de placerede sig med stammen oprejst; albue bøjet til 90°, underarm og håndled i neutral position.
Til vurdering af klemmestyrke holdt undersøgeren den distale ende af klemmemåleren, mens deltageren blev instrueret i at klemme tommelfingerpuden i overensstemmelse med forskellige typer klemmegreb (spidsklemme, palmar klemme, nøgleklemme).
Vurderinger blev gentaget for de dominerende og ikke-dominante hænder.
Middelværdierne af de tre grebstyrke- og klemstyrkemålinger (kilogram-kraft) blev beregnet.
|
Opfølgning (en uge senere)
|
|
Grib og klemstyrke
Tidsramme: Efter en uges intervention (før du spiller violinkoncert nr. 2, op. 35)
|
Et hydraulisk hånddynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) er et praktisk værktøj til at vurdere håndens grebsstyrke og klemstyrke.
Til vurdering af grebsstyrke blev målerens håndtag justeret i den anden position.
Hver deltager blev instrueret i at klemme dynamometerets håndtag så hårdt som muligt, mens de placerede sig med stammen oprejst; albue bøjet til 90°, underarm og håndled i neutral position.
Til vurdering af klemmestyrke holdt undersøgeren den distale ende af klemmemåleren, mens deltageren blev instrueret i at klemme tommelfingerpuden i overensstemmelse med forskellige typer klemmegreb (spidsklemme, palmar klemme, nøgleklemme).
Vurderinger blev gentaget for de dominerende og ikke-dominante hænder.
Middelværdierne af de tre grebstyrke- og klemstyrkemålinger (kilogram-kraft) blev beregnet.
|
Efter en uges intervention (før du spiller violinkoncert nr. 2, op. 35)
|
|
Grib og klemstyrke
Tidsramme: Efter en uges intervention (efter at have spillet violinkoncert nr. 2, op. 35)
|
Et hydraulisk hånddynamometer (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) er et praktisk værktøj til at vurdere håndens grebsstyrke og klemstyrke.
Til vurdering af grebsstyrke blev målerens håndtag justeret i den anden position.
Hver deltager blev instrueret i at klemme dynamometerets håndtag så hårdt som muligt, mens de placerede sig med stammen oprejst; albue bøjet til 90°, underarm og håndled i neutral position.
Til vurdering af klemmestyrke holdt undersøgeren den distale ende af klemmemåleren, mens deltageren blev instrueret i at klemme tommelfingerpuden i overensstemmelse med forskellige typer klemmegreb (spidsklemme, palmar klemme, nøgleklemme).
Vurderinger blev gentaget for de dominerende og ikke-dominante hænder.
Middelværdierne af de tre grebstyrke- og klemstyrkemålinger (kilogram-kraft) blev beregnet.
|
Efter en uges intervention (efter at have spillet violinkoncert nr. 2, op. 35)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ebru Kaya Mutlu, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2021
Først opslået (Faktiske)
25. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2024
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15082021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Terapeutisk tape
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater
-
Click Therapeutics, Inc.AfsluttetMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater