Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická segmentace Radiomická technologie založená na ultrazvuku u diabetického onemocnění ledvin

15. února 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Neinvazivní detekce diabetického onemocnění ledvin na základě automatické segmentace na ultrazvukové radiomické technologii

Diabetické onemocnění ledvin je častou komplikací diabetu a hlavní příčinou konečného onemocnění ledvin. V této studii výzkumník plánuje zapsat téměř 500 účastníků s/bez DKD a vyvinout technologii radiomiky na bázi automatické segmentace na ultrazvuku, která umožní odlišit účastníky neinvazivním a dostupným způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukové vyšetření je pohodlná, levná a neinvazivní metoda vyšetření ledvin. Schopnost konvenčního ultrazvuku odlišit diabetické onemocnění ledvin od normálních ledvin je však omezená a je obtížné přesně rozlišit mezi diabetickým onemocněním ledvin a normálními ledvinami pouhým okem. V posledních letech se rychle rozvíjí informatika a neustále se rozvíjí umělá inteligence. V aplikaci umělé inteligence při analýze dat bylo dosaženo velkého pokroku. Strojové učení je směr zobecněné umělé inteligence, jehož hlavní charakteristikou je učinit stroj autonomní predikcí a vytvořit algoritmus tak, aby bylo dosaženo autonomního učení. onemocnění ledvin a hluboké učení jsou dva různé přístupy v oblasti strojového učení. V této studii byly k analýze obrázků použity obrazové omiky a hluboké učení. Image omics extrahuje tradiční obrazové prvky, včetně tvaru, šedé škály, textury atd., a používá modely strojového učení (rozpoznávání vzorů) ke klasifikaci a predikci, jako je podpůrný vektorový stroj, náhodný les, XGBoost atd. Hluboké učení přímo využívá konvoluční síť CNN pro extrakci funkcí a dokončuje klasifikaci a predikci v kombinaci s vrstvou plného připojení atd.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat detekci diabetického onemocnění ledvin a jeho patologického stupně na základě technologie radiomiky na bázi automatického segmentačního ultrazvuku, dolování interních informací z ultrazvukových snímků a vytvořit soubor neinvazivního sledování systému rozvoje komplikací diabetického onemocnění ledvin, zejména v primárních zdravotnických zařízeních má širokou perspektivu klinického použití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

499

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Čína, 236200
        • The People's Hospital of Yingshang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
        • Tianjin Third Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. pacientů s cukrovkou
  2. pacientů s nebo bez DKD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli zařazeni pacienti s klinickou diagnózou T2DM a DKD.
  • pacienti s čistým ultrazvukovým zobrazením v režimu B na obou stranách ledvin (vlevo a vpravo).
  • Žádná chybějící hodnota v důležitých klinických datech, jako je eGFR a UACR.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním zabírajícím velký prostor ledvin, jako je ledvinová cysta a nádor, byli vyloučeni.
  • Ultrazvukové snímky s výrazným stínem nebo neúplným okrajem ledvin byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Experimentální skupina1: Pacienti s DKD s diabetem 2. typu pacienti s DKD Experimentální skupina2: Pacienti s vysokým stupněm DKD s diabetickým onemocněním ledvin Stádium III a IV.
Diagnostický test: ultrazvukové zobrazování
Dvourozměrné ultrazvukové snímky ledvin pacienta byly získány ultrazvukovým zobrazením.
Kontrolní skupina
Kontrola1：Pacienti T2DM s diabetem 2. typu Kontrola2:Pacienti s nízkou hladinou DKD s diabetickým onemocněním ledvin Stádium I a II.
Diagnostický test: ultrazvukové zobrazování
Dvourozměrné ultrazvukové snímky ledvin pacienta byly získány ultrazvukovým zobrazením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC
Časové okno: 6 měsíců
Oblast pod křivkou (AUC) radiomického modelu pro odlišení DKD a T2DM nebo pacientů s vysokou a nízkou úrovní DKD
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Miou
Časové okno: 6 měsíců
Střední průnik přes sjednocení (Miou) autosegmentace založené na DL v různých lékařských centrech
6 měsíců
mPA
Časové okno: 6 měsíců
Střední přesnost pixelů (mPA) automatické segmentace založené na DL v různých lékařských centrech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0465

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické onemocnění ledvin

Klinické studie na ultrazvukové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit