- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05025540
Tecnología radiómica basada en ultrasonido de segmentación automática en la enfermedad renal diabética
Detección no invasiva de enfermedad renal diabética basada en tecnología radiómica basada en ultrasonido de segmentación automática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El examen de ultrasonido es un método conveniente, económico y no invasivo para el examen renal. Sin embargo, la capacidad de la ecografía convencional para distinguir la enfermedad renal diabética del riñón normal es limitada, y es difícil distinguir con precisión entre la enfermedad renal diabética y el riñón normal solo a simple vista. En los últimos años, la informática se ha desarrollado rápidamente y la inteligencia artificial se ha desarrollado continuamente. Se ha avanzado mucho en la aplicación de la inteligencia artificial en el análisis de datos. El aprendizaje automático es una dirección de la inteligencia artificial generalizada, su característica principal es hacer que la máquina prediga de forma autónoma y cree un algoritmo para lograr un aprendizaje autónomo. la enfermedad renal y el aprendizaje profundo son dos enfoques diferentes en el campo del aprendizaje automático. En este estudio, se utilizaron ómicas de imágenes y aprendizaje profundo para analizar las imágenes. La ómica de imágenes extrae las características tradicionales de la imagen, incluida la forma, la escala de grises, la textura, etc., y utiliza modelos de aprendizaje automático (reconocimiento de patrones) para clasificar y predecir, como la máquina de vectores de soporte, el bosque aleatorio, XGBoost, etc. El aprendizaje profundo utiliza directamente el red convolucional CNN para extraer características, y completa la clasificación y predicción en combinación con la capa de conexión completa, etc.
Este estudio tiene como objetivo explorar la detección de la enfermedad renal diabética y su grado patológico basado en la tecnología radiómica basada en ultrasonido de segmentación automática, la extracción de información interna de las imágenes de ultrasonido y formar un conjunto de monitoreo no invasivo del sistema de desarrollo de complicaciones de la enfermedad renal diabética, especialmente en instituciones médicas primarias, tiene una amplia perspectiva de aplicación clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Porcelana, 236200
- The People's Hospital of Yingshang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- pacientes con diabetes
- pacientes con o sin ND
Descripción
Criterios de inclusión:
- se inscribieron pacientes con diagnóstico clínico de DM2 y ND.
- pacientes con imágenes claras de ultrasonido en modo B en ambos lados del riñón (izquierdo y derecho).
- No falta ningún valor en los datos clínicos vitales como eGFR y UACR.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con una gran enfermedad que ocupa espacio en el riñón, como un quiste y un tumor renal renal.
- Se excluyeron las imágenes de ultrasonido con sombra severa o borde renal incompleto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo experimental
Grupo experimental 1: pacientes con DKD con diabetes tipo 2 pacientes con DKD Grupo experimental 2: pacientes con DKD de alto nivel con nefropatía diabética en estadios III y IV.
|
Se obtuvieron imágenes de ultrasonido bidimensionales de los riñones del paciente mediante imágenes de ultrasonido.
|
|
Grupo de control
Control 1: pacientes con DM2 con diabetes tipo 2 Control 2: pacientes con DKD de bajo nivel con nefropatía diabética en estadio I y II.
|
Se obtuvieron imágenes de ultrasonido bidimensionales de los riñones del paciente mediante imágenes de ultrasonido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ABC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El área bajo la curva (AUC) del modelo radiómico para diferenciar pacientes con DKD y T2DM o pacientes con DKD de alto y bajo nivel
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La intersección media sobre la unión (Miou) de la autosegmentación basada en DL en diferentes centros médicos
|
6 meses
|
|
mPA
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La precisión media de píxeles (mPA) de la autosegmentación basada en DL en diferentes centros médicos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0465
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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