Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tecnología radiómica basada en ultrasonido de segmentación automática en la enfermedad renal diabética

Detección no invasiva de enfermedad renal diabética basada en tecnología radiómica basada en ultrasonido de segmentación automática

La enfermedad renal diabética es una complicación común de la diabetes y la causa principal de la enfermedad renal terminal. En este estudio, el investigador planea inscribir a casi 500 participantes con/sin DKD y desarrollar una tecnología radiómica basada en ultrasonido de segmentación automática para diferenciar a los participantes de una manera no invasiva y disponible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El examen de ultrasonido es un método conveniente, económico y no invasivo para el examen renal. Sin embargo, la capacidad de la ecografía convencional para distinguir la enfermedad renal diabética del riñón normal es limitada, y es difícil distinguir con precisión entre la enfermedad renal diabética y el riñón normal solo a simple vista. En los últimos años, la informática se ha desarrollado rápidamente y la inteligencia artificial se ha desarrollado continuamente. Se ha avanzado mucho en la aplicación de la inteligencia artificial en el análisis de datos. El aprendizaje automático es una dirección de la inteligencia artificial generalizada, su característica principal es hacer que la máquina prediga de forma autónoma y cree un algoritmo para lograr un aprendizaje autónomo. la enfermedad renal y el aprendizaje profundo son dos enfoques diferentes en el campo del aprendizaje automático. En este estudio, se utilizaron ómicas de imágenes y aprendizaje profundo para analizar las imágenes. La ómica de imágenes extrae las características tradicionales de la imagen, incluida la forma, la escala de grises, la textura, etc., y utiliza modelos de aprendizaje automático (reconocimiento de patrones) para clasificar y predecir, como la máquina de vectores de soporte, el bosque aleatorio, XGBoost, etc. El aprendizaje profundo utiliza directamente el red convolucional CNN para extraer características, y completa la clasificación y predicción en combinación con la capa de conexión completa, etc.

Este estudio tiene como objetivo explorar la detección de la enfermedad renal diabética y su grado patológico basado en la tecnología radiómica basada en ultrasonido de segmentación automática, la extracción de información interna de las imágenes de ultrasonido y formar un conjunto de monitoreo no invasivo del sistema de desarrollo de complicaciones de la enfermedad renal diabética, especialmente en instituciones médicas primarias, tiene una amplia perspectiva de aplicación clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

499

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Porcelana, 236200
        • The People's Hospital of Yingshang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
        • Tianjin Third Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. pacientes con diabetes
  2. pacientes con o sin ND

Descripción

Criterios de inclusión:

  • se inscribieron pacientes con diagnóstico clínico de DM2 y ND.
  • pacientes con imágenes claras de ultrasonido en modo B en ambos lados del riñón (izquierdo y derecho).
  • No falta ningún valor en los datos clínicos vitales como eGFR y UACR.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes con una gran enfermedad que ocupa espacio en el riñón, como un quiste y un tumor renal renal.
  • Se excluyeron las imágenes de ultrasonido con sombra severa o borde renal incompleto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo experimental
Grupo experimental 1: pacientes con DKD con diabetes tipo 2 pacientes con DKD Grupo experimental 2: pacientes con DKD de alto nivel con nefropatía diabética en estadios III y IV.
Se obtuvieron imágenes de ultrasonido bidimensionales de los riñones del paciente mediante imágenes de ultrasonido.
Grupo de control
Control 1: pacientes con DM2 con diabetes tipo 2 Control 2: pacientes con DKD de bajo nivel con nefropatía diabética en estadio I y II.
Se obtuvieron imágenes de ultrasonido bidimensionales de los riñones del paciente mediante imágenes de ultrasonido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ABC
Periodo de tiempo: 6 meses
El área bajo la curva (AUC) del modelo radiómico para diferenciar pacientes con DKD y T2DM o pacientes con DKD de alto y bajo nivel
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mio
Periodo de tiempo: 6 meses
La intersección media sobre la unión (Miou) de la autosegmentación basada en DL en diferentes centros médicos
6 meses
mPA
Periodo de tiempo: 6 meses
La precisión media de píxeles (mPA) de la autosegmentación basada en DL en diferentes centros médicos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad renal diabética

Ensayos clínicos sobre imágenes ultrasónicas

Suscribir