- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05025540
Технология радиомики с автоматической сегментацией на основе ультразвука при диабетической болезни почек
Неинвазивная диагностика диабетической болезни почек на основе автоматической сегментации на основе ультразвуковой технологии Radiomics
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультразвуковое исследование – удобный, дешевый и неинвазивный метод исследования почек. Однако способность обычного ультразвука отличить диабетическую болезнь почек от нормальной почки ограничена, и трудно точно отличить диабетическую болезнь почек от нормальной почки только невооруженным глазом. В последние годы информатика стремительно развивалась, и искусственный интеллект непрерывно развивался. Большой прогресс был достигнут в применении искусственного интеллекта в анализе данных. Машинное обучение - это направление обобщенного искусственного интеллекта, его основная характеристика - сделать машину автономным предсказанием и создать алгоритм, чтобы добиться автономного обучения. болезнь почек и глубокое обучение — два разных подхода в области машинного обучения. В этом исследовании для анализа изображений использовались омика изображений и глубокое обучение. Image omics извлекает традиционные характеристики изображения, включая форму, оттенки серого, текстуру и т. д., и использует модели машинного обучения (распознавание образов) для классификации и прогнозирования, такие как метод опорных векторов, случайный лес, XGBoost и т. д. Глубокое обучение напрямую использует сверточная сеть CNN для извлечения признаков и завершения классификации и прогнозирования в сочетании с полным уровнем соединения и т. д.
Это исследование направлено на изучение выявления диабетической болезни почек и ее патологической степени на основе технологии автоматической сегментации на основе радиомики, извлечения внутренней информации ультразвуковых изображений, а также формирование комплекса систем неинвазивного мониторинга развития осложнений диабетической болезни почек, особенно в первичных лечебных учреждениях, имеет широкую перспективу клинического применения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Китай, 236200
- The People's Hospital of Yingshang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- больные сахарным диабетом
- пациенты с ДБП или без нее
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с клиническим диагнозом СД2 и ДБП.
- пациенты с четкими ультразвуковыми изображениями в режиме B с обеих сторон почки (слева и справа).
- Нет пропущенного значения в жизненно важных клинических данных, таких как рСКФ и UACR.
Критерий исключения:
- Пациенты с обширным заболеванием, занимающим почечное пространство, таким как почечная киста и опухоль, были исключены.
- Ультразвуковые изображения с выраженной тенью или неполной границей почки были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Экспериментальная группа 1: пациенты с ДБП с диабетом 2 типа, пациенты с ДКН. Экспериментальная группа 2: пациенты с высоким уровнем ДБП с диабетической болезнью почек III и IV стадии.
|
С помощью ультразвуковой визуализации были получены двумерные ультразвуковые изображения почек пациента.
|
|
Контрольная группа
Контроль 1: пациенты с СД2 с диабетом 2 типа Контроль 2: пациенты с низким уровнем DKD с диабетической болезнью почек I и II стадии.
|
С помощью ультразвуковой визуализации были получены двумерные ультразвуковые изображения почек пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Площадь под кривой (AUC) модели радиомики для дифференциации пациентов с ДБП и СД2 или пациентов с ДБП высокого и низкого уровня
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миу
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среднее пересечение по объединению (Miou) автосегментации на основе DL в разных медицинских центрах
|
6 месяцев
|
|
мПа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средняя точность пикселей (mPA) автосегментации на основе DL в различных медицинских центрах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0465
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .