- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05025540
Ultraschallbasierte Radiomics-Technologie zur automatischen Segmentierung bei diabetischer Nierenerkrankung
Nichtinvasive Erkennung diabetischer Nierenerkrankungen basierend auf der automatischen Segmentierung der ultraschallbasierten Radiomics-Technologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ultraschalluntersuchung ist eine bequeme, kostengünstige und nicht-invasive Methode zur Nierenuntersuchung. Die Fähigkeit des konventionellen Ultraschalls, eine diabetische Nierenerkrankung von einer normalen Niere zu unterscheiden, ist jedoch begrenzt, und es ist schwierig, nur mit bloßem Auge genau zwischen einer diabetischen Nierenerkrankung und einer normalen Niere zu unterscheiden. In den letzten Jahren hat sich die Informatik rasant weiterentwickelt und die künstliche Intelligenz entwickelt sich kontinuierlich weiter. Bei der Anwendung künstlicher Intelligenz in der Datenanalyse wurden große Fortschritte erzielt. Maschinelles Lernen ist eine Richtung der verallgemeinerten künstlichen Intelligenz. Ihr Hauptmerkmal besteht darin, der Maschine autonome Vorhersagen zu ermöglichen und Algorithmen zu erstellen, um autonomes Lernen zu erreichen. Nierenerkrankungen und Deep Learning sind zwei unterschiedliche Ansätze im Bereich des maschinellen Lernens. In dieser Studie wurden Bild-Omics und Deep Learning zur Analyse der Bilder eingesetzt. Image Omics extrahiert traditionelle Bildmerkmale, einschließlich Form, Graustufen, Textur usw., und verwendet Modelle des maschinellen Lernens (Mustererkennung) zur Klassifizierung und Vorhersage, z. B. Support Vector Machine, Random Forest, XGBoost usw. Deep Learning verwendet direkt Das Faltungsnetzwerk CNN extrahiert Merkmale und vervollständigt die Klassifizierung und Vorhersage in Kombination mit der vollständigen Verbindungsschicht usw.
Ziel dieser Studie ist es, die Erkennung einer diabetischen Nierenerkrankung und ihres pathologischen Ausmaßes auf der Grundlage der automatischen Segmentierung der ultraschallbasierten Radiomics-Technologie, der Gewinnung interner Informationen von Ultraschallbildern und der Bildung einer Reihe von nicht-invasiven Überwachungssystemen für die Entwicklung von Komplikationen bei diabetischen Nierenerkrankungen zu untersuchen. insbesondere in primärmedizinischen Einrichtungen, hat eine breite klinische Anwendungsperspektive.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, China, 236200
- The People's Hospital of Yingshang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten mit Diabetes
- Patienten mit oder ohne DKD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der klinischen Diagnose T2DM und DKD wurden eingeschlossen.
- Patienten mit klarer B-Mode-Ultraschallbildgebung auf beiden Seiten der Niere (links und rechts).
- Kein fehlender Wert in den wichtigen klinischen Daten wie eGFR und UACR.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Erkrankungen, die einen großen Nierenraum beanspruchen, wie z. B. Nierenzysten und Tumoren, wurden ausgeschlossen.
- Ultraschallbilder mit starkem Schatten oder unvollständigem Nierenrand wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentelle Gruppe
Versuchsgruppe 1: DKD-Patienten mit Typ-2-Diabetes, Patienten mit DKD. Versuchsgruppe 2: hochgradige DKD-Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung im Stadium III und IV.
|
Mittels Ultraschallbildgebung wurden zweidimensionale Ultraschallbilder der Nieren des Patienten gewonnen.
|
|
Kontrollgruppe
Kontrolle 1: T2DM-Patienten mit Typ-2-Diabetes. Kontrolle 2: Patienten mit niedrigem DKD-Wert und diabetischer Nierenerkrankung im Stadium I und II.
|
Mittels Ultraschallbildgebung wurden zweidimensionale Ultraschallbilder der Nieren des Patienten gewonnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
AUC
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Fläche unter der Kurve (AUC) des Radiomics-Modells zur Unterscheidung von DKD- und T2DM-Patienten oder hochgradigen und niedriggradigen DKD-Patienten
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Miou
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die mittlere Schnittmenge über der Vereinigung (Miou) der DL-basierten automatischen Segmentierung in verschiedenen medizinischen Zentren
|
6 Monate
|
|
mPA
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die mittlere Pixelgenauigkeit (mPA) der DL-basierten automatischen Segmentierung in verschiedenen medizinischen Zentren
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0465
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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