Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallbasierte Radiomics-Technologie zur automatischen Segmentierung bei diabetischer Nierenerkrankung

Nichtinvasive Erkennung diabetischer Nierenerkrankungen basierend auf der automatischen Segmentierung der ultraschallbasierten Radiomics-Technologie

Die diabetische Nierenerkrankung ist eine häufige Komplikation von Diabetes und die Hauptursache für Nierenerkrankungen im Endstadium. In dieser Studie plant der Forscher, fast 500 Teilnehmer mit/ohne DKD einzuschreiben und eine auf Ultraschall basierende Radiomics-Technologie zur automatischen Segmentierung zu entwickeln, um Teilnehmer auf nicht-invasive und verfügbare Weise zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ultraschalluntersuchung ist eine bequeme, kostengünstige und nicht-invasive Methode zur Nierenuntersuchung. Die Fähigkeit des konventionellen Ultraschalls, eine diabetische Nierenerkrankung von einer normalen Niere zu unterscheiden, ist jedoch begrenzt, und es ist schwierig, nur mit bloßem Auge genau zwischen einer diabetischen Nierenerkrankung und einer normalen Niere zu unterscheiden. In den letzten Jahren hat sich die Informatik rasant weiterentwickelt und die künstliche Intelligenz entwickelt sich kontinuierlich weiter. Bei der Anwendung künstlicher Intelligenz in der Datenanalyse wurden große Fortschritte erzielt. Maschinelles Lernen ist eine Richtung der verallgemeinerten künstlichen Intelligenz. Ihr Hauptmerkmal besteht darin, der Maschine autonome Vorhersagen zu ermöglichen und Algorithmen zu erstellen, um autonomes Lernen zu erreichen. Nierenerkrankungen und Deep Learning sind zwei unterschiedliche Ansätze im Bereich des maschinellen Lernens. In dieser Studie wurden Bild-Omics und Deep Learning zur Analyse der Bilder eingesetzt. Image Omics extrahiert traditionelle Bildmerkmale, einschließlich Form, Graustufen, Textur usw., und verwendet Modelle des maschinellen Lernens (Mustererkennung) zur Klassifizierung und Vorhersage, z. B. Support Vector Machine, Random Forest, XGBoost usw. Deep Learning verwendet direkt Das Faltungsnetzwerk CNN extrahiert Merkmale und vervollständigt die Klassifizierung und Vorhersage in Kombination mit der vollständigen Verbindungsschicht usw.

Ziel dieser Studie ist es, die Erkennung einer diabetischen Nierenerkrankung und ihres pathologischen Ausmaßes auf der Grundlage der automatischen Segmentierung der ultraschallbasierten Radiomics-Technologie, der Gewinnung interner Informationen von Ultraschallbildern und der Bildung einer Reihe von nicht-invasiven Überwachungssystemen für die Entwicklung von Komplikationen bei diabetischen Nierenerkrankungen zu untersuchen. insbesondere in primärmedizinischen Einrichtungen, hat eine breite klinische Anwendungsperspektive.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

499

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, China, 236200
        • The People's Hospital of Yingshang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Tianjin Third Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten mit Diabetes
  2. Patienten mit oder ohne DKD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der klinischen Diagnose T2DM und DKD wurden eingeschlossen.
  • Patienten mit klarer B-Mode-Ultraschallbildgebung auf beiden Seiten der Niere (links und rechts).
  • Kein fehlender Wert in den wichtigen klinischen Daten wie eGFR und UACR.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen, die einen großen Nierenraum beanspruchen, wie z. B. Nierenzysten und Tumoren, wurden ausgeschlossen.
  • Ultraschallbilder mit starkem Schatten oder unvollständigem Nierenrand wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentelle Gruppe
Versuchsgruppe 1: DKD-Patienten mit Typ-2-Diabetes, Patienten mit DKD. Versuchsgruppe 2: hochgradige DKD-Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung im Stadium III und IV.
Mittels Ultraschallbildgebung wurden zweidimensionale Ultraschallbilder der Nieren des Patienten gewonnen.
Kontrollgruppe
Kontrolle 1: T2DM-Patienten mit Typ-2-Diabetes. Kontrolle 2: Patienten mit niedrigem DKD-Wert und diabetischer Nierenerkrankung im Stadium I und II.
Mittels Ultraschallbildgebung wurden zweidimensionale Ultraschallbilder der Nieren des Patienten gewonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC
Zeitfenster: 6 Monate
Die Fläche unter der Kurve (AUC) des Radiomics-Modells zur Unterscheidung von DKD- und T2DM-Patienten oder hochgradigen und niedriggradigen DKD-Patienten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Miou
Zeitfenster: 6 Monate
Die mittlere Schnittmenge über der Vereinigung (Miou) der DL-basierten automatischen Segmentierung in verschiedenen medizinischen Zentren
6 Monate
mPA
Zeitfenster: 6 Monate
Die mittlere Pixelgenauigkeit (mPA) der DL-basierten automatischen Segmentierung in verschiedenen medizinischen Zentren
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetische Nierenerkrankung

Klinische Studien zur Ultraschallbildgebung

Abonnieren