- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05025540
Automaattinen segmentointi ultraäänipohjainen radiomiikkatekniikka diabeettisessa munuaissairaudessa
Diabeettisen munuaissairauden ei-invasiivinen havaitseminen automaattisen segmentoinnin ultraäänipohjaisen radiomiikkateknologian perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänitutkimus on kätevä, halpa ja ei-invasiivinen menetelmä munuaistutkimukseen. Perinteisen ultraäänen kyky erottaa diabeettinen munuaissairaus normaalista munuaissairaudesta on kuitenkin rajallinen, ja diabeettisen munuaissairauden ja normaalin munuaisen välillä on vaikea erottaa tarkasti toisistaan vain paljaalla silmällä. Tietojenkäsittelytiede on kehittynyt viime vuosina nopeasti ja tekoäly on kehittynyt jatkuvasti. Tekoälyn soveltamisessa data-analyysissä on edistytty paljon. Koneoppiminen on yleistyneen tekoälyn suunta, jonka pääominaisuus on tehdä koneesta autonominen ennuste ja luoda algoritmi autonomisen oppimisen saavuttamiseksi. munuaissairaus ja syväoppiminen ovat kaksi eri lähestymistapaa koneoppimisen alalla. Tässä tutkimuksessa kuvien analysoinnissa käytettiin kuvaomiikkaa ja syväoppimista. Image omics poimii perinteisiä kuvan ominaisuuksia, kuten muodon, harmaasävyt, tekstuurit jne., ja käyttää koneoppimismalleja (kuviontunnistus) luokitteluun ja ennustamiseen, kuten tukivektorikonetta, satunnaista metsää, XGBoostia jne. Syväoppiminen käyttää suoraan konvoluutioverkko CNN ominaisuuksien poimimiseksi ja suorittaa luokituksen ja ennustamisen yhdessä täyden yhteyskerroksen kanssa jne.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia diabeettisen munuaissairauden ja sen patologisen asteen havaitsemista automaattisen segmentoinnin ultraäänipohjaisen radiomiikkateknologian perusteella, ultraäänikuvien sisäisen tiedon louhintaa ja muodostaa sarja diabeettisen munuaissairauden komplikaatioiden non-invasiivisen seurantajärjestelmän, varsinkin ensisijaisissa lääketieteellisissä laitoksissa, sillä on laaja kliininen käyttömahdollisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Kiina, 236200
- The People's Hospital of Yingshang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- diabetesta sairastavat potilaat
- potilailla, joilla on tai ei ole DKD:tä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla oli kliininen T2DM- ja DKD-diagnoosi, otettiin mukaan.
- potilaat, joilla on selkeä B-moodin ultraäänikuva munuaisen molemmilla puolilla (vasemmalla ja oikealla).
- Ei puuttuvaa arvoa tärkeistä kliinisistä tiedoista, kuten eGFR ja UACR.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli suuri munuaistilaa vaativa sairaus, kuten munuaiskysta ja kasvain, suljettiin pois.
- Ultraäänikuvat, joissa oli vakava varjo tai epätäydellinen munuaisreuna, jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä 1: DKD-potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes Potilaat, joilla on DKD. Kokeellinen ryhmä 2: Korkean tason DKD-potilaat, joilla on diabeettinen munuaissairaus, vaihe III ja IV.
|
Kaksiulotteiset ultraäänikuvat potilaan munuaisista saatiin ultraäänikuvauksella.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolli1: T2DM-potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes Kontrolli2: matalan tason DKD-potilaat, joilla on diabeettinen munuaissairaus, vaihe I ja II.
|
Kaksiulotteiset ultraäänikuvat potilaan munuaisista saatiin ultraäänikuvauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Radiomiikkamallin käyrän alapuolella oleva pinta-ala (AUC) DKD:n ja T2DM:n tai korkean ja matalan DKD-potilaiden erottamiseksi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miou
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DL-pohjaisen automaattisen segmentoinnin keskimääräinen leikkauspiste (Miou) eri lääketieteellisissä keskuksissa
|
6 kuukautta
|
|
mPA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DL-pohjaisen automaattisen segmentoinnin keskimääräinen pikselitarkkuus (mPA) eri lääketieteellisissä keskuksissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0465
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen munuaissairaus
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrytointiHypertensio | Diabetes | Kilpirauhasen sairaudet | Metabolinen oireyhtymä | Dyslipidemia | Luun aineenvaihduntahäiriö | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Liikalihavuus ja ylipaino | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
Kliiniset tutkimukset ultraäänikuvaus
-
State University of New York at BuffaloValmisTemporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisNuorten idiopaattinen skolioosi | Posterior Spinal FusionYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityPeruutettuHammasmassan ekstirpaatio
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisKriittinen sairaus | PediatriaYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverStryker InstrumentsValmisVulvar intraepiteliaalinen neoplasia (VIN)Yhdysvallat
-
Santa Barbara Cottage HospitalValmis
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaTendinopatia | Tendinoosi | Pakaran jännetulehdusYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityRekrytointiParodontiitti | Krooninen parodontiittiTurkki (Türkiye)
-
Integra LifeSciences CorporationValmisHyvänlaatuiset, pahanlaatuiset kasvaimet tai muu pehmytkudosten poisto | Nefrektomia tai osittainen munuaisten poisto parenkyymin poistollaSaksa, Italia
-
Hainan People's HospitalEi vielä rekrytointiaKserostomia, säteilyn aiheuttama korosuojavaurio, ennustava arvo, pään ja kaulan syöpä