Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tecnologia de radiômica baseada em ultrassom de segmentação automática na doença renal diabética

Detecção não invasiva da doença renal diabética com base na segmentação automática Tecnologia de radiômica baseada em ultrassom

A doença renal diabética é uma complicação comum do diabetes e a principal causa de doença renal terminal. Neste estudo, o investigador planeja inscrever cerca de 500 participantes com/sem DKD e desenvolver uma tecnologia de radiômica baseada em ultrassom de segmentação automática para diferenciar os participantes de uma maneira não invasiva e disponível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O exame de ultrassom é um método conveniente, barato e não invasivo para exame renal. No entanto, a capacidade do ultrassom convencional de distinguir a doença renal diabética do rim normal é limitada, e é difícil distinguir com precisão entre a doença renal diabética e o rim normal apenas a olho nu. Nos últimos anos, a ciência da computação se desenvolveu rapidamente e a inteligência artificial vem se desenvolvendo continuamente. Muito progresso foi feito na aplicação de inteligência artificial na análise de dados. O aprendizado de máquina é uma direção da inteligência artificial generalizada, sua principal característica é tornar a previsão autônoma da máquina e criar algoritmos, de modo a alcançar o aprendizado autônomo. doença renal e aprendizado profundo são duas abordagens diferentes no campo do aprendizado de máquina. Neste estudo, imagens ômicas e aprendizado profundo foram usadas para analisar as imagens. Image omics extrai recursos de imagem tradicionais, incluindo forma, escala de cinza, textura, etc., e usa modelos de aprendizado de máquina (reconhecimento de padrão) para classificar e prever, como máquina de vetor de suporte, floresta aleatória, XGBoost, etc. O aprendizado profundo usa diretamente o rede convolucional CNN para extrair recursos e concluir a classificação e previsão em combinação com a camada de conexão completa, etc.

Este estudo tem como objetivo explorar a detecção da doença renal diabética e seu grau patológico com base na tecnologia de radiômica baseada em ultrassom de segmentação automática, mineração de informações internas de imagens de ultrassom e formar um conjunto de monitoramento não invasivo do sistema de desenvolvimento de complicações da doença renal diabética, especialmente em instituições médicas primárias, tem uma ampla perspectiva de aplicação clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

499

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, China, 236200
        • The People's Hospital of Yingshang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Tianjin Third Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. pacientes com diabetes
  2. pacientes com ou sem DKD

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico clínico de DM2 e DKD foram incluídos.
  • pacientes com ultrassom em modo B claro em ambos os lados do rim (esquerdo e direito).
  • Nenhum valor ausente nos dados clínicos vitais, como eGFR e UACR.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença ocupando grande espaço renal, como cisto renal renal e tumor, foram excluídos.
  • Imagens ultrassonográficas com sombra severa ou borda renal incompleta foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
Grupo experimental 1: Pacientes com DKD com diabetes tipo 2 com DKD Grupo experimental 2: Pacientes com DKD de alto nível com doença renal diabética Estágio III e IV.
Imagens de ultrassom bidimensionais dos rins do paciente foram obtidas por ultrassonografia.
Grupo de controle
Controle1: Pacientes com DM2 com diabetes tipo 2 Controle2: Pacientes com DKD de baixo nível com doença renal diabética Estágios I e II.
Imagens de ultrassom bidimensionais dos rins do paciente foram obtidas por ultrassonografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUC
Prazo: 6 meses
A área sob a curva (AUC) do modelo radiômico para diferenciar DKD e T2DM ou pacientes com DKD de alto e baixo nível
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Miou
Prazo: 6 meses
A interseção média sobre a união (Miou) da autossegmentação baseada em DL em diferentes centros médicos
6 meses
mPA
Prazo: 6 meses
A precisão média de pixels (mPA) da autossegmentação baseada em DL em diferentes centros médicos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Renal Diabética

Ensaios clínicos em imagem ultrassônica

Se inscrever