- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05025540
Tecnologia de radiômica baseada em ultrassom de segmentação automática na doença renal diabética
Detecção não invasiva da doença renal diabética com base na segmentação automática Tecnologia de radiômica baseada em ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exame de ultrassom é um método conveniente, barato e não invasivo para exame renal. No entanto, a capacidade do ultrassom convencional de distinguir a doença renal diabética do rim normal é limitada, e é difícil distinguir com precisão entre a doença renal diabética e o rim normal apenas a olho nu. Nos últimos anos, a ciência da computação se desenvolveu rapidamente e a inteligência artificial vem se desenvolvendo continuamente. Muito progresso foi feito na aplicação de inteligência artificial na análise de dados. O aprendizado de máquina é uma direção da inteligência artificial generalizada, sua principal característica é tornar a previsão autônoma da máquina e criar algoritmos, de modo a alcançar o aprendizado autônomo. doença renal e aprendizado profundo são duas abordagens diferentes no campo do aprendizado de máquina. Neste estudo, imagens ômicas e aprendizado profundo foram usadas para analisar as imagens. Image omics extrai recursos de imagem tradicionais, incluindo forma, escala de cinza, textura, etc., e usa modelos de aprendizado de máquina (reconhecimento de padrão) para classificar e prever, como máquina de vetor de suporte, floresta aleatória, XGBoost, etc. O aprendizado profundo usa diretamente o rede convolucional CNN para extrair recursos e concluir a classificação e previsão em combinação com a camada de conexão completa, etc.
Este estudo tem como objetivo explorar a detecção da doença renal diabética e seu grau patológico com base na tecnologia de radiômica baseada em ultrassom de segmentação automática, mineração de informações internas de imagens de ultrassom e formar um conjunto de monitoramento não invasivo do sistema de desenvolvimento de complicações da doença renal diabética, especialmente em instituições médicas primárias, tem uma ampla perspectiva de aplicação clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, China, 236200
- The People's Hospital of Yingshang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- pacientes com diabetes
- pacientes com ou sem DKD
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico clínico de DM2 e DKD foram incluídos.
- pacientes com ultrassom em modo B claro em ambos os lados do rim (esquerdo e direito).
- Nenhum valor ausente nos dados clínicos vitais, como eGFR e UACR.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença ocupando grande espaço renal, como cisto renal renal e tumor, foram excluídos.
- Imagens ultrassonográficas com sombra severa ou borda renal incompleta foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo experimental
Grupo experimental 1: Pacientes com DKD com diabetes tipo 2 com DKD Grupo experimental 2: Pacientes com DKD de alto nível com doença renal diabética Estágio III e IV.
|
Imagens de ultrassom bidimensionais dos rins do paciente foram obtidas por ultrassonografia.
|
|
Grupo de controle
Controle1: Pacientes com DM2 com diabetes tipo 2 Controle2: Pacientes com DKD de baixo nível com doença renal diabética Estágios I e II.
|
Imagens de ultrassom bidimensionais dos rins do paciente foram obtidas por ultrassonografia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AUC
Prazo: 6 meses
|
A área sob a curva (AUC) do modelo radiômico para diferenciar DKD e T2DM ou pacientes com DKD de alto e baixo nível
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Miou
Prazo: 6 meses
|
A interseção média sobre a união (Miou) da autossegmentação baseada em DL em diferentes centros médicos
|
6 meses
|
|
mPA
Prazo: 6 meses
|
A precisão média de pixels (mPA) da autossegmentação baseada em DL em diferentes centros médicos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0465
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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