Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisk segmentering Ultralydbasert radiomiksteknologi ved diabetisk nyresykdom

Ikke-invasiv påvisning av diabetisk nyresykdom basert på automatisk segmentering Ultralydbasert radiomiksteknologi

Diabetisk nyresykdom er en vanlig komplikasjon av diabetes og hovedårsaken til nyresykdom i sluttstadiet. I denne studien planlegger etterforskeren å registrere nesten 500 deltakere med/uten DKD og å utvikle en automatisk segmenteringsultralydbasert radiomiksteknologi for å differensiere deltakeren på en ikke-invasiv og tilgjengelig måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralydundersøkelse er en praktisk, billig og ikke-invasiv metode for nyreundersøkelse. Konvensjonell ultralyds evne til å skille diabetisk nyresykdom fra normal nyre er imidlertid begrenset, og det er vanskelig å nøyaktig skille mellom diabetisk nyresykdom og normal nyre kun med det blotte øye. De siste årene har informatikk utviklet seg raskt og kunstig intelligens har vært i kontinuerlig utvikling. Det er gjort store fremskritt med å bruke kunstig intelligens i dataanalyse. Maskinlæring er en retning for generalisert kunstig intelligens, dens viktigste kjennetegn er å gjøre maskinen autonom prediksjon og lage algoritmer, for å oppnå autonom læring. nyresykdom og dyp læring er to forskjellige tilnærminger innen maskinlæring. I denne studien ble bildeomikk og dyp læring brukt for å analysere bildene. Bildeomics trekker ut tradisjonelle bildefunksjoner, inkludert form, gråskala, tekstur osv., og bruker maskinlæringsmodeller (mønstergjenkjenning) for å klassifisere og forutsi, for eksempel støttevektormaskin, tilfeldig skog, XGBoost osv. Deep learning bruker direkte konvolusjonelt nettverk CNN for å trekke ut funksjoner, og fullfører klassifisering og prediksjon i kombinasjon med hele tilkoblingslaget, etc.

Denne studien tar sikte på å utforske påvisning av diabetisk nyresykdom og dens patologiske grad basert på automatisk segmentering ultralydbasert radiomiksteknologi, utvinning av intern informasjon fra ultralydbilder, og danne et sett med ikke-invasiv overvåking av diabetisk nyresykdoms komplikasjoner utviklingssystem, spesielt i primærmedisinske institusjoner, har et bredt klinisk anvendelsesperspektiv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

499

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236200
        • The People's Hospital of Yingshang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Tianjin Third Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. pasienter med diabetes
  2. pasienter med eller uten DKD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med klinisk diagnose T2DM og DKD ble registrert.
  • pasienter med klar B-modus ultralydbilde på begge sider av nyrene (venstre og høyre).
  • Ingen manglende verdi i de vitale kliniske dataene som eGFR og UACR.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med stor nyreplass som opptar sykdom som nyrecyste og tumor ble ekskludert.
  • Ultralydbilder med alvorlig skygge eller ufullstendig nyrekant ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe 1: DKD-pasienter med type 2-diabetespasienter med DKD. Eksperimentell gruppe 2: DKD-pasienter på høyt nivå med diabetisk nyresykdom stadium III og IV.
Todimensjonale ultralydbilder av pasientens nyrer ble tatt ved ultralyd.
Kontrollgruppe
Kontroll1:T2DM-pasienter med type 2-diabetes Kontroll2:Lavnivå-DKD-pasienter med diabetisk nyresykdom Stadium I og II.
Todimensjonale ultralydbilder av pasientens nyrer ble tatt ved ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUC
Tidsramme: 6 måneder
Arealet under kurve (AUC) av radiomikrikkmodell for å differensiere DKD og T2DM eller høyt nivå og lavt nivå DKD pasienter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Miou
Tidsramme: 6 måneder
Den gjennomsnittlige skjæringspunktet over union (Miou) av DL-basert auto-segmentering i forskjellige medisinske sentre
6 måneder
mPA
Tidsramme: 6 måneder
Den gjennomsnittlige pikselnøyaktigheten (mPA) for DL-basert autosegmentering i forskjellige medisinske sentre
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere