- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05025540
Automatisk segmentering Ultraljudsbaserad radiomikroteknik vid diabetisk njursjukdom
Icke-invasiv upptäckt av diabetisk njursjukdom baserad på automatisk segmentering Ultraljudsbaserad radiomikroteknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsundersökning är en bekväm, billig och icke-invasiv metod för njurundersökning. Förmågan hos konventionellt ultraljud att skilja diabetisk njursjukdom från normal njure är dock begränsad, och det är svårt att exakt skilja mellan diabetisk njursjukdom och normal njure endast med blotta ögat. De senaste åren har datavetenskapen utvecklats snabbt och artificiell intelligens har utvecklats kontinuerligt. Många framsteg har gjorts när det gäller att tillämpa artificiell intelligens i dataanalys. Maskininlärning är en riktning för generaliserad artificiell intelligens, dess främsta egenskap är att göra maskinen autonom förutsägelse och skapa algoritmer, för att uppnå autonom inlärning. njursjukdom och djupinlärning är två olika tillvägagångssätt inom området maskininlärning. I denna studie användes bildomik och djupinlärning för att analysera bilderna. Bildomics extraherar traditionella bildfunktioner, inklusive form, gråskala, textur, etc., och använder modeller för maskininlärning (mönsterigenkänning) för att klassificera och förutsäga, såsom stödvektormaskin, random skog, XGBoost, etc. Deep learning använder direkt faltningsnätverket CNN för att extrahera funktioner, och slutför klassificering och förutsägelse i kombination med hela anslutningslagret, etc.
Denna studie syftar till att utforska upptäckten av diabetisk njursjukdom och dess patologiska grad baserat på automatisk segmentering av ultraljudsbaserad radiomikroteknik, brytning av intern information från ultraljudsbilder, och bilda en uppsättning icke-invasiv övervakning av utvecklingssystem för diabetisk njursjukdoms komplikationer, särskilt i primära medicinska institutioner, har en bred klinisk tillämpning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Kina, 236200
- The People's Hospital of Yingshang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- patienter med diabetes
- patienter med eller utan DKD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med klinisk diagnos av T2DM och DKD inkluderades.
- patienter med klar B-läge ultraljudsbilder på båda sidor av njuren (vänster och höger).
- Inget saknat värde i de viktiga kliniska data som eGFR och UACR.
Exklusions kriterier:
- Patienter med stort njurutrymme som upptar sjukdom som njurcysta och tumör exkluderades.
- Ultraljudsbilder med svår skugga eller ofullständig njurkant exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp
Experimentgrupp1:DKD-patienter med typ 2-diabetespatienter med DKD Experimentgrupp2:Högnivå-DKD-patienter med diabetisk njursjukdom Steg III och IV.
|
Tvådimensionella ultraljudsbilder av patientens njurar erhölls genom ultraljudsbilder.
|
|
Kontrollgrupp
Kontroll1:T2DM-patienter med typ 2-diabetes Kontroll2:Lågnivå DKD-patienter med diabetisk njursjukdom Steg I och II.
|
Tvådimensionella ultraljudsbilder av patientens njurar erhölls genom ultraljudsbilder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC
Tidsram: 6 månader
|
Arean under curve (AUC) för radiomikmodell för att differentiera DKD och T2DM eller högnivå- och lågnivå-DKD-patienter
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Miou
Tidsram: 6 månader
|
Den genomsnittliga skärningspunkten över förening (Miou) av DL-baserad autosegmentering i olika vårdcentraler
|
6 månader
|
|
mPA
Tidsram: 6 månader
|
Den genomsnittliga pixelnoggrannheten (mPA) för DL-baserad autosegmentering i olika vårdcentraler
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0465
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .