- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05025540
Automatyczna segmentacja Technologia radiomiki oparta na ultradźwiękach w cukrzycowej chorobie nerek
Nieinwazyjne wykrywanie cukrzycowej choroby nerek w oparciu o technologię radiomiki opartej na automatycznej segmentacji ultradźwiękowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ultrasonograficzne jest wygodną, tanią i nieinwazyjną metodą badania nerek. Jednak zdolność konwencjonalnego ultrasonografii do odróżnienia cukrzycowej choroby nerek od normalnej nerki jest ograniczona i trudno jest dokładnie odróżnić cukrzycową chorobę nerek od normalnej nerki tylko gołym okiem. W ostatnich latach informatyka rozwija się bardzo szybko, a sztuczna inteligencja rozwija się nieprzerwanie. Poczyniono znaczne postępy w stosowaniu sztucznej inteligencji w analizie danych. Uczenie maszynowe jest kierunkiem uogólnionej sztucznej inteligencji, jego główną cechą jest autonomiczne przewidywanie maszyny i tworzenie algorytmu, aby osiągnąć autonomiczne uczenie się. choroba nerek i głębokie uczenie się to dwa różne podejścia w dziedzinie uczenia maszynowego. W tym badaniu do analizy obrazów wykorzystano omikę obrazu i głębokie uczenie. Omika obrazu wyodrębnia tradycyjne cechy obrazu, w tym kształt, skalę szarości, teksturę itp., i wykorzystuje modele uczenia maszynowego (rozpoznawanie wzorców) do klasyfikowania i przewidywania, takie jak maszyna wektorów nośnych, losowy las, XGBoost itp. Głębokie uczenie się bezpośrednio wykorzystuje konwolucyjnej sieci CNN w celu wyodrębnienia funkcji oraz uzupełnia klasyfikację i przewidywanie w połączeniu z pełną warstwą połączenia itp.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie możliwości wykrywania cukrzycowej choroby nerek i jej stopnia patologicznego w oparciu o technologię radiomiki opartej na automatycznej segmentacji ultradźwięków, wydobywanie informacji wewnętrznych z obrazów ultrasonograficznych oraz stworzenie zestawu nieinwazyjnego monitorowania systemu rozwoju powikłań cukrzycowej choroby nerek, zwłaszcza w podstawowych placówkach medycznych, ma szerokie perspektywy zastosowania klinicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Chiny, 236200
- The People's Hospital of Yingshang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- pacjentów z cukrzycą
- pacjentów z lub bez DKD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- włączono pacjentów z kliniczną diagnozą T2DM i DKD.
- pacjenci z wyraźnym obrazem ultrasonograficznym w trybie B po obu stronach nerki (lewej i prawej).
- Brak brakujących wartości w istotnych danych klinicznych, takich jak eGFR i UACR.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z chorobą zajmującą dużą przestrzeń nerkową, taką jak torbiel nerki i guz.
- Wykluczono obrazy ultrasonograficzne z wyraźnym cieniem lub niepełnym brzegiem nerki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna 1: pacjenci z DKD z cukrzycą typu 2 pacjenci z DKD Grupa eksperymentalna 2: pacjenci z wysokim stopniem DKD i cukrzycową chorobą nerek w stadium III i IV.
|
Za pomocą ultrasonografii uzyskano dwuwymiarowe obrazy ultrasonograficzne nerek pacjenta.
|
|
Grupa kontrolna
Kontrola 1: pacjenci z T2DM z cukrzycą typu 2. Kontrola 2: pacjenci z niskim poziomem DKD i cukrzycową chorobą nerek w stadium I i II.
|
Za pomocą ultrasonografii uzyskano dwuwymiarowe obrazy ultrasonograficzne nerek pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pole pod krzywą (AUC) modelu radiomiki do różnicowania DKD i T2DM lub pacjentów z wysokim i niskim poziomem DKD
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miou
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnie przecięcie ponad unią (Miou) autosegmentacji opartej na DL w różnych ośrodkach medycznych
|
6 miesięcy
|
|
mPA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnia dokładność pikseli (mPA) automatycznej segmentacji opartej na DL w różnych ośrodkach medycznych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0465
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzycowa choroba nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Badania kliniczne na obrazowanie ultradźwiękowe
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBlue Earth DiagnosticsRekrutacyjnyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Tsinghua UniversityDebre Berhan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłania ciąży | Ciąża | Przedwczesny poród | Ograniczenie wzrostu płodu | Poród martwego płodu i śmierć płodu | Nieprawidłowa ciążaEtiopia