- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05025540
Automatische segmentatie Op echografie gebaseerde radiomics-technologie bij diabetische nierziekte
Niet-invasieve detectie van diabetische nierziekte op basis van automatische segmentatie Ultrasound-gebaseerde radiomics-technologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echografisch onderzoek is een handige, goedkope en niet-invasieve methode voor nieronderzoek. Het vermogen van conventionele echografie om diabetische nierziekte te onderscheiden van normale nier is echter beperkt, en het is moeilijk om alleen met het blote oog nauwkeurig onderscheid te maken tussen diabetische nierziekte en normale nier. De afgelopen jaren heeft de informatica zich snel ontwikkeld en is kunstmatige intelligentie continu in ontwikkeling. Er is veel vooruitgang geboekt bij het toepassen van kunstmatige intelligentie bij data-analyse. Machine learning is een richting van gegeneraliseerde kunstmatige intelligentie, het belangrijkste kenmerk is om de machine autonome voorspelling te maken en algoritmen te creëren, om autonoom leren te bereiken. nierziekte en diep leren zijn twee verschillende benaderingen op het gebied van machine learning. In dit onderzoek is gebruik gemaakt van image omics en deep learning om de beelden te analyseren. Image omics extraheert traditionele beeldkenmerken, waaronder vorm, grijsschaal, textuur, enz., en gebruikt machine learning (patroonherkenning) modellen om te classificeren en te voorspellen, zoals support vector machine, random forest, XGBoost, enz. Deep learning maakt direct gebruik van de convolutioneel netwerk CNN om kenmerken te extraheren en classificatie en voorspelling te voltooien in combinatie met de volledige verbindingslaag, enz.
Deze studie heeft tot doel de detectie van diabetische nierziekte en de pathologische graad ervan te onderzoeken op basis van automatische segmentatie op echografie gebaseerde radiomicrofoontechnologie, het ontginnen van interne informatie van ultrasone beelden en het vormen van een reeks niet-invasieve monitoring van het ontwikkelingssysteem voor complicaties van diabetische nierziekte, vooral in primaire medische instellingen, heeft een breed klinisch toepassingsperspectief.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, China, 236200
- The People's Hospital of Yingshang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- patiënten met suikerziekte
- patiënten met of zonder DKD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de klinische diagnose T2DM en DKD werden ingeschreven.
- patiënten met heldere B-modus echografie aan beide zijden van de nier (links en rechts).
- Geen ontbrekende waarde in de vitale klinische gegevens zoals eGFR en UACR.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een grote nierruimte-innemende ziekte zoals nier-niercyste en -tumor werden uitgesloten.
- Echografiebeelden met ernstige schaduw of onvolledige nierrand werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep
Experimentele groep1:DKD-patiënten met type 2-diabetes Patiënten met DKD Experimentele groep2:DKD-patiënten op hoog niveau met diabetische nierziekte Stadium III en IV.
|
Tweedimensionale echografiebeelden van de nieren van de patiënt werden verkregen door middel van echografie.
|
|
Controlegroep
Controle1: T2DM-patiënten met diabetes type 2 Controle2: DKD-patiënten met een laag niveau met diabetische nierziekte stadium I en II.
|
Tweedimensionale echografiebeelden van de nieren van de patiënt werden verkregen door middel van echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gebied onder de curve (AUC) van het radiomics-model voor het onderscheiden van DKD en T2DM of DKD-patiënten met hoog en laag niveau
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Miou
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gemiddelde intersectie over unie (Miou) van op DL gebaseerde autosegmentatie in verschillende medische centra
|
6 maanden
|
|
MPA
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gemiddelde pixelnauwkeurigheid (mPA) van op DL gebaseerde autosegmentatie in verschillende medische centra
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0465
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .