- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05025540
Automatikus szegmentációs ultrahang-alapú radiomika technológia cukorbeteg vesebetegségben
A diabéteszes vesebetegség noninvazív kimutatása az automatikus szegmentáción alapuló ultrahang-alapú radiomika technológia alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahangvizsgálat kényelmes, olcsó és nem invazív módszer a vesevizsgálatra. Azonban a hagyományos ultrahang képessége a diabéteszes vesebetegség és a normál vese megkülönböztetésére korlátozott, és csak szabad szemmel nehéz pontosan megkülönböztetni a diabéteszes vesebetegséget a normál vesétől. Az elmúlt években a számítástechnika rohamosan fejlődött, a mesterséges intelligencia pedig folyamatosan fejlődött. Nagy előrelépés történt a mesterséges intelligencia adatelemzésben való alkalmazása terén. A gépi tanulás az általánosított mesterséges intelligencia iránya, fő jellemzője a gép autonóm előrejelzése és algoritmus létrehozása az autonóm tanulás megvalósítása érdekében. A vesebetegség és a mély tanulás két különböző megközelítés a gépi tanulás területén. Ebben a tanulmányban képomikát és mély tanulást használtak a képek elemzéséhez. Az Image omics kivonja a hagyományos képjellemzőket, beleértve a formát, a szürkeárnyalatot, a textúrát stb., és gépi tanulási (mintafelismerési) modelleket használ az osztályozáshoz és előrejelzéshez, mint például a támogató vektorgép, véletlenszerű erdő, XGBoost stb. A mély tanulás közvetlenül a a CNN konvolúciós hálózat a funkciók kinyeréséhez, és a teljes kapcsolati réteggel kombinálva befejezi az osztályozást és előrejelzést, stb.
Jelen tanulmány célja a diabéteszes vesebetegség kimutatásának és kóros mértékének feltárása az automatikus szegmentációs ultrahang alapú radiomika technológián, az ultrahangfelvételek belső információinak bányászatán, valamint a diabéteszes vesebetegség szövődményeinek non-invazív monitorozási rendszerének kialakításán. különösen az elsődleges egészségügyi intézményekben széles körű klinikai alkalmazási kilátásokkal rendelkezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Fuyang, Anhui, Kína, 236200
- The People's Hospital of Yingshang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300000
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- cukorbetegek
- DKD-s vagy anélküli betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- T2DM és DKD klinikai diagnózisú betegeket vontak be.
- tiszta B módú ultrahang képalkotás a vese mindkét oldalán (bal és jobb).
- Nincs hiányzó érték az olyan létfontosságú klinikai adatokból, mint az eGFR és az UACR.
Kizárási kritériumok:
- A nagy veseteret elfoglaló betegségben, például vese cisztában és daganatban szenvedő betegeket kizártuk.
- A súlyos árnyékot vagy hiányos veseszegélyt mutató ultrahangfelvételeket kizártuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti csoport
1. kísérleti csoport: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő DKD-s betegek DKD-s betegek 2. kísérleti csoport: Magas szintű DKD-s betegek diabéteszes vesebetegségben III. és IV. stádiumban.
|
Ultrahangos képalkotással kétdimenziós ultrahangképet kaptunk a páciens veséjéről.
|
Ellenőrző csoport
Kontroll1: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő T2DM betegek Kontroll2: Alacsony szintű DKD betegek I. és II. stádiumú diabéteszes vesebetegségben.
|
Ultrahangos képalkotással kétdimenziós ultrahangképet kaptunk a páciens veséjéről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
AUC
Időkeret: 6 hónap
|
A DKD és T2DM, illetve magas és alacsony szintű DKD-s betegek megkülönböztetésére szolgáló radiomika modell görbe alatti területe (AUC)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Miou
Időkeret: 6 hónap
|
A DL-alapú automatikus szegmentáció átlagos metszéspontja az egyesülés felett (Miou) a különböző egészségügyi központokban
|
6 hónap
|
mPA
Időkeret: 6 hónap
|
A DL-alapú automatikus szegmentálás átlagos pixelpontossága (mPA) a különböző egészségügyi központokban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0465
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ultrahangos képalkotás
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás
-
VisionScope TechnologiesBefejezveMeniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris traumaEgyesült Államok
-
University of AberdeenNHS GrampianMég nincs toborzásHúgyhólyagrák
-
University of Massachusetts, WorcesterBefejezve
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenVisszavontGyulladásos bélbetegségek | ProktosigmoiditisEgyesült Királyság
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHToborzásSplanchnic vénás trombózisHollandia, Olaszország
-
University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health RegionBefejezve