Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatikus szegmentációs ultrahang-alapú radiomika technológia cukorbeteg vesebetegségben

A diabéteszes vesebetegség noninvazív kimutatása az automatikus szegmentáción alapuló ultrahang-alapú radiomika technológia alapján

A diabéteszes vesebetegség a cukorbetegség gyakori szövődménye és a végstádiumú vesebetegség fő oka. Ebben a tanulmányban a vizsgáló közel 500 DKD-vel rendelkező/anélkül résztvevő bevonását tervezi, és egy automatikus szegmentációs ultrahang alapú radiomika technológiát dolgoz ki a résztvevők megkülönböztetésére non-invazív és elérhető módon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az ultrahangvizsgálat kényelmes, olcsó és nem invazív módszer a vesevizsgálatra. Azonban a hagyományos ultrahang képessége a diabéteszes vesebetegség és a normál vese megkülönböztetésére korlátozott, és csak szabad szemmel nehéz pontosan megkülönböztetni a diabéteszes vesebetegséget a normál vesétől. Az elmúlt években a számítástechnika rohamosan fejlődött, a mesterséges intelligencia pedig folyamatosan fejlődött. Nagy előrelépés történt a mesterséges intelligencia adatelemzésben való alkalmazása terén. A gépi tanulás az általánosított mesterséges intelligencia iránya, fő jellemzője a gép autonóm előrejelzése és algoritmus létrehozása az autonóm tanulás megvalósítása érdekében. A vesebetegség és a mély tanulás két különböző megközelítés a gépi tanulás területén. Ebben a tanulmányban képomikát és mély tanulást használtak a képek elemzéséhez. Az Image omics kivonja a hagyományos képjellemzőket, beleértve a formát, a szürkeárnyalatot, a textúrát stb., és gépi tanulási (mintafelismerési) modelleket használ az osztályozáshoz és előrejelzéshez, mint például a támogató vektorgép, véletlenszerű erdő, XGBoost stb. A mély tanulás közvetlenül a a CNN konvolúciós hálózat a funkciók kinyeréséhez, és a teljes kapcsolati réteggel kombinálva befejezi az osztályozást és előrejelzést, stb.

Jelen tanulmány célja a diabéteszes vesebetegség kimutatásának és kóros mértékének feltárása az automatikus szegmentációs ultrahang alapú radiomika technológián, az ultrahangfelvételek belső információinak bányászatán, valamint a diabéteszes vesebetegség szövődményeinek non-invazív monitorozási rendszerének kialakításán. különösen az elsődleges egészségügyi intézményekben széles körű klinikai alkalmazási kilátásokkal rendelkezik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

499

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Kína, 236200
        • The People's Hospital of Yingshang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300000
        • Tianjin Third Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. cukorbetegek
  2. DKD-s vagy anélküli betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T2DM és DKD klinikai diagnózisú betegeket vontak be.
  • tiszta B módú ultrahang képalkotás a vese mindkét oldalán (bal és jobb).
  • Nincs hiányzó érték az olyan létfontosságú klinikai adatokból, mint az eGFR és az UACR.

Kizárási kritériumok:

  • A nagy veseteret elfoglaló betegségben, például vese cisztában és daganatban szenvedő betegeket kizártuk.
  • A súlyos árnyékot vagy hiányos veseszegélyt mutató ultrahangfelvételeket kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti csoport
1. kísérleti csoport: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő DKD-s betegek DKD-s betegek 2. kísérleti csoport: Magas szintű DKD-s betegek diabéteszes vesebetegségben III. és IV. stádiumban.
Ultrahangos képalkotással kétdimenziós ultrahangképet kaptunk a páciens veséjéről.
Ellenőrző csoport
Kontroll1: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő T2DM betegek Kontroll2: Alacsony szintű DKD betegek I. és II. stádiumú diabéteszes vesebetegségben.
Ultrahangos képalkotással kétdimenziós ultrahangképet kaptunk a páciens veséjéről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AUC
Időkeret: 6 hónap
A DKD és T2DM, illetve magas és alacsony szintű DKD-s betegek megkülönböztetésére szolgáló radiomika modell görbe alatti területe (AUC)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Miou
Időkeret: 6 hónap
A DL-alapú automatikus szegmentáció átlagos metszéspontja az egyesülés felett (Miou) a különböző egészségügyi központokban
6 hónap
mPA
Időkeret: 6 hónap
A DL-alapú automatikus szegmentálás átlagos pixelpontossága (mPA) a különböző egészségügyi központokban
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Pintong Huang, Department of Ultrasound, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ultrahangos képalkotás

3
Iratkozz fel