- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05025709
Bronchospasmus během indukce anestezie: Studie klinických charakteristik a léčby podávané podle etiologie
Bronchospasmus během anestezie je vzácná, ale potenciálně život ohrožující událost. Klasicky jsou součástí anafylaxe závislé na IgE, ale mohou se také vyskytovat jako nezávislá klinická jednotka, spouštěná zánětlivými faktory, jako je kouření, chronická bronchitida, astma, nadváha a mechanickými faktory, jako je tracheální intubace.
Etiologická diagnóza je v současné době stanovena při alergologicko-anesteziologické konzultaci po kožních testech na léky používané k úvodu do anestezie a antibiotické terapii, pokud je to možné.
Cílem této studie bylo určit charakteristiky, které se liší mezi 2 skupinami: izolovaný nealergický bronchospasmus a bronchospasmus jako součást okamžité alergické reakce z přecitlivělosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Dermato-allergology department of the Nancy University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odeslaní na alergologickou konzultaci k vyšetření okamžité hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus výslovně identifikovaný anesteziologem, ke kterému došlo během anestetického výkonu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinické reakce
Časové okno: Základní linie (J0)
|
Ukázat, že klinické reakce prezentované pacienty s nealergickým bronchospasmem se liší od reakcí prezentovaných s alergickým bronchospasmem (přítomnost nebo absence přidružených příznaků, jako je hypotenze, kolísání srdeční frekvence, kožní příznaky, desaturace, kolísání EtCO2).
|
Základní linie (J0)
|
Léčba zajištěna
Časové okno: Základní linie (J0)
|
Zjistit, zda se léčba poskytovaná pacientům s nealergickým bronchospasmem liší od léčby poskytovaná pacientům s alergickým bronchospasmem.
|
Základní linie (J0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI277
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .