Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchospasmus během indukce anestezie: Studie klinických charakteristik a léčby podávané podle etiologie

26. srpna 2021 aktualizováno: MOUTON-FAIVRE Claudie, Central Hospital, Nancy, France

Bronchospasmus během anestezie je vzácná, ale potenciálně život ohrožující událost. Klasicky jsou součástí anafylaxe závislé na IgE, ale mohou se také vyskytovat jako nezávislá klinická jednotka, spouštěná zánětlivými faktory, jako je kouření, chronická bronchitida, astma, nadváha a mechanickými faktory, jako je tracheální intubace.

Etiologická diagnóza je v současné době stanovena při alergologicko-anesteziologické konzultaci po kožních testech na léky používané k úvodu do anestezie a antibiotické terapii, pokud je to možné.

Cílem této studie bylo určit charakteristiky, které se liší mezi 2 skupinami: izolovaný nealergický bronchospasmus a bronchospasmus jako součást okamžité alergické reakce z přecitlivělosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54000
        • Dermato-allergology department of the Nancy University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazení pacienti byli ti, kteří byli odesláni na alergologickou konzultaci (dermatoalergologické oddělení Fakultní nemocnice Nancy) v období od října 2017 do března 2021 za účelem vyšetření okamžité hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus výslovně identifikovaný anesteziologem, který došlo během anestetického zákroku. Neexistovala žádná vylučovací kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní na alergologickou konzultaci k vyšetření okamžité hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus výslovně identifikovaný anesteziologem, ke kterému došlo během anestetického výkonu.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické reakce
Časové okno: Základní linie (J0)
Ukázat, že klinické reakce prezentované pacienty s nealergickým bronchospasmem se liší od reakcí prezentovaných s alergickým bronchospasmem (přítomnost nebo absence přidružených příznaků, jako je hypotenze, kolísání srdeční frekvence, kožní příznaky, desaturace, kolísání EtCO2).
Základní linie (J0)
Léčba zajištěna
Časové okno: Základní linie (J0)
Zjistit, zda se léčba poskytovaná pacientům s nealergickým bronchospasmem liší od léčby poskytovaná pacientům s alergickým bronchospasmem.
Základní linie (J0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI277

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit