- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05025709
Broncospasmo durante l'induzione dell'anestesia: studio delle caratteristiche cliniche e dei trattamenti somministrati secondo l'eziologia
Il broncospasmo durante l'anestesia è un evento raro ma potenzialmente pericoloso per la vita. Sono classicamente parte dell'anafilassi IgE-dipendente, ma possono anche manifestarsi come entità clinica indipendente, innescata da fattori infiammatori come il fumo, la bronchite cronica, l'asma, il sovrappeso e fattori meccanici come l'intubazione tracheale.
La diagnosi eziologica viene attualmente stabilita durante un consulto allergo-anestesico dopo test cutanei per i farmaci utilizzati per l'induzione dell'anestesia e la terapia antibiotica quando è imputabile.
Lo scopo di questo studio era determinare le caratteristiche che differiscono tra 2 gruppi: broncospasmo non allergico isolato e broncospasmo come parte di una reazione di ipersensibilità allergica immediata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- Dermato-allergology department of the Nancy University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti si sono rivolti al consulto allergologico per indagare su una reazione di ipersensibilità immediata, che comportava un broncospasmo esplicitamente identificato dall'anestesista, verificatosi durante una procedura anestetica.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reazioni cliniche
Lasso di tempo: Linea di base (J0)
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Mostrare che le reazioni cliniche presentate da pazienti con broncospasmo non allergico sono diverse da quelle presentate con broncospasmo allergico (presenza o assenza di segni associati come ipotensione, variazione della frequenza cardiaca, segni cutanei, desaturazione, variazione di EtCO2).
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Linea di base (J0)
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Trattamenti forniti
Lasso di tempo: Linea di base (J0)
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Determinare se i trattamenti forniti ai pazienti con broncospasmo non allergico sono diversi da quelli forniti ai pazienti con broncospasmo allergico.
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Linea di base (J0)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI277
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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