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Broncospasmo durante l'induzione dell'anestesia: studio delle caratteristiche cliniche e dei trattamenti somministrati secondo l'eziologia

26 agosto 2021 aggiornato da: MOUTON-FAIVRE Claudie, Central Hospital, Nancy, France

Il broncospasmo durante l'anestesia è un evento raro ma potenzialmente pericoloso per la vita. Sono classicamente parte dell'anafilassi IgE-dipendente, ma possono anche manifestarsi come entità clinica indipendente, innescata da fattori infiammatori come il fumo, la bronchite cronica, l'asma, il sovrappeso e fattori meccanici come l'intubazione tracheale.

La diagnosi eziologica viene attualmente stabilita durante un consulto allergo-anestesico dopo test cutanei per i farmaci utilizzati per l'induzione dell'anestesia e la terapia antibiotica quando è imputabile.

Lo scopo di questo studio era determinare le caratteristiche che differiscono tra 2 gruppi: broncospasmo non allergico isolato e broncospasmo come parte di una reazione di ipersensibilità allergica immediata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Dermato-allergology department of the Nancy University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi erano quelli inviati al consulto allergologico (dipartimento di dermatoallergologia dell'ospedale universitario di Nancy), nel periodo da ottobre 2017 a marzo 2021, per l'indagine di una reazione di ipersensibilità immediata, comportante un broncospasmo esplicitamente identificato dall'anestesista, che avvenuta durante una procedura anestetica. Non c'erano criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti si sono rivolti al consulto allergologico per indagare su una reazione di ipersensibilità immediata, che comportava un broncospasmo esplicitamente identificato dall'anestesista, verificatosi durante una procedura anestetica.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazioni cliniche
Lasso di tempo: Linea di base (J0)
Mostrare che le reazioni cliniche presentate da pazienti con broncospasmo non allergico sono diverse da quelle presentate con broncospasmo allergico (presenza o assenza di segni associati come ipotensione, variazione della frequenza cardiaca, segni cutanei, desaturazione, variazione di EtCO2).
Linea di base (J0)
Trattamenti forniti
Lasso di tempo: Linea di base (J0)
Determinare se i trattamenti forniti ai pazienti con broncospasmo non allergico sono diversi da quelli forniti ai pazienti con broncospasmo allergico.
Linea di base (J0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI277

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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