- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05025709
Bronkospasm under anestesiinduktion: Studie av kliniska egenskaper och behandlingar som administreras enligt etiologi
Bronkospasm under anestesi är en sällsynt men potentiellt livshotande händelse. De är klassiskt en del av IgE-beroende anafylaxi men kan också förekomma som en självständig klinisk enhet, utlöst av inflammatoriska faktorer som rökning, kronisk bronkit, astma, övervikt och mekaniska faktorer som luftrörsintubation.
Den etiologiska diagnosen ställs för närvarande vid en allergi-anestesikonsultation efter hudtestning för läkemedel som används för induktion av anestesi och antibiotikabehandling när det är hänförligt.
Syftet med denna studie var att fastställa de egenskaper som skiljer sig mellan två grupper: isolerad icke-allergisk bronkospasm och bronkospasm som en del av en omedelbar allergisk överkänslighetsreaktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Dermato-allergology department of the Nancy University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter hänvisade till allergikonsultationen för utredning av en omedelbar överkänslighetsreaktion, som involverade en bronkospasm som explicit identifierats av narkosläkaren, som inträffade under ett anestesiförfarande.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska reaktioner
Tidsram: Baslinje (J0)
|
Att visa att kliniska reaktioner som uppvisas av patienter med icke-allergisk bronkospasm skiljer sig från de som uppvisas med allergisk bronkospasm (närvaro eller frånvaro av associerade tecken som hypotoni, hjärtfrekvensvariation, hudtecken, desaturation, EtCO2-variation).
|
Baslinje (J0)
|
Behandlingar tillhandahålls
Tidsram: Baslinje (J0)
|
För att avgöra om behandlingarna som ges till patienter med icke-allergisk bronkospasm skiljer sig från de som ges till patienter med allergisk bronkospasm.
|
Baslinje (J0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI277
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .