- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05025709
Bronchospasmus während der Anästhesieeinleitung: Untersuchung klinischer Merkmale und je nach Ätiologie verabreichter Behandlungen
Bronchospasmen während der Narkose sind ein seltenes, aber möglicherweise lebensbedrohliches Ereignis. Sie sind klassischerweise Teil einer IgE-abhängigen Anaphylaxie, können aber auch als eigenständige klinische Einheit auftreten, ausgelöst durch entzündliche Faktoren wie Rauchen, chronische Bronchitis, Asthma, Übergewicht und mechanische Faktoren wie eine tracheale Intubation.
Die ätiologische Diagnose wird derzeit im Rahmen einer Allergie-Anästhesie-Konsultation nach einem Hauttest auf Medikamente zur Einleitung der Anästhesie und einer Antibiotikatherapie gestellt, sofern dies möglich ist.
Ziel dieser Studie war es, die Merkmale zu bestimmen, die sich zwischen zwei Gruppen unterscheiden: isolierter nicht-allergischer Bronchospasmus und Bronchospasmus als Teil einer sofortigen allergischen Überempfindlichkeitsreaktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54000
- Dermato-allergology department of the Nancy University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten überwiesen sich an die Allergiesprechstunde zur Abklärung einer unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktion, bei der es sich um einen vom Anästhesisten explizit festgestellten Bronchospasmus handelte, der während eines Narkoseverfahrens auftrat.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Reaktionen
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
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Es soll gezeigt werden, dass sich die klinischen Reaktionen von Patienten mit nicht allergischem Bronchospasmus von denen mit allergischem Bronchospasmus unterscheiden (Vorhandensein oder Fehlen damit verbundener Anzeichen wie Hypotonie, Herzfrequenzschwankungen, Hautsymptome, Entsättigung, EtCO2-Schwankung).
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Grundlinie (J0)
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Behandlungen angeboten
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
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Es sollte festgestellt werden, ob sich die Behandlungen für Patienten mit nicht allergischem Bronchospasmus von denen für Patienten mit allergischem Bronchospasmus unterscheiden.
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Grundlinie (J0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI277
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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