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Bronchospasmus während der Anästhesieeinleitung: Untersuchung klinischer Merkmale und je nach Ätiologie verabreichter Behandlungen

26. August 2021 aktualisiert von: MOUTON-FAIVRE Claudie, Central Hospital, Nancy, France

Bronchospasmen während der Narkose sind ein seltenes, aber möglicherweise lebensbedrohliches Ereignis. Sie sind klassischerweise Teil einer IgE-abhängigen Anaphylaxie, können aber auch als eigenständige klinische Einheit auftreten, ausgelöst durch entzündliche Faktoren wie Rauchen, chronische Bronchitis, Asthma, Übergewicht und mechanische Faktoren wie eine tracheale Intubation.

Die ätiologische Diagnose wird derzeit im Rahmen einer Allergie-Anästhesie-Konsultation nach einem Hauttest auf Medikamente zur Einleitung der Anästhesie und einer Antibiotikatherapie gestellt, sofern dies möglich ist.

Ziel dieser Studie war es, die Merkmale zu bestimmen, die sich zwischen zwei Gruppen unterscheiden: isolierter nicht-allergischer Bronchospasmus und Bronchospasmus als Teil einer sofortigen allergischen Überempfindlichkeitsreaktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Dermato-allergology department of the Nancy University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den eingeschlossenen Patienten handelte es sich um Patienten, die im Zeitraum von Oktober 2017 bis März 2021 an die Allergieberatung (Abteilung für Dermatoallergologie des Universitätsklinikums Nancy) überwiesen wurden, um eine unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktion zu untersuchen, bei der es sich um einen vom Anästhesisten ausdrücklich festgestellten Bronchospasmus handelte während eines Narkoseverfahrens aufgetreten ist. Es gab keine Ausschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten überwiesen sich an die Allergiesprechstunde zur Abklärung einer unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktion, bei der es sich um einen vom Anästhesisten explizit festgestellten Bronchospasmus handelte, der während eines Narkoseverfahrens auftrat.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Reaktionen
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
Es soll gezeigt werden, dass sich die klinischen Reaktionen von Patienten mit nicht allergischem Bronchospasmus von denen mit allergischem Bronchospasmus unterscheiden (Vorhandensein oder Fehlen damit verbundener Anzeichen wie Hypotonie, Herzfrequenzschwankungen, Hautsymptome, Entsättigung, EtCO2-Schwankung).
Grundlinie (J0)
Behandlungen angeboten
Zeitfenster: Grundlinie (J0)
Es sollte festgestellt werden, ob sich die Behandlungen für Patienten mit nicht allergischem Bronchospasmus von denen für Patienten mit allergischem Bronchospasmus unterscheiden.
Grundlinie (J0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020PI277

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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