Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence fyzické aktivity na podporu kognitivního zdraví, kardiovaskulárního zdraví a spánku u starších Latinoameričanů

27. dubna 2026 aktualizováno: Gloria Adriana Perez, University of Pennsylvania
Tato studie je randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie, která bude testovat víceúrovňovou intervenci Tiempo Juntos para la Salud (Čas společně pro zdraví) navrženou k podpoře středně intenzivní fyzické aktivity; teoreticky založení mediátoři; a sekundární výsledky kardiovaskulárního zdraví, spánku a kognitivních funkcí. Účastníci budou mít 4 návštěvy v průběhu jednoho roku. Sběr dat bude probíhat na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců mezi 216 Latinoameričany s dominujícím španělským jazykem ve věku 55 a více let s mírnou kognitivní poruchou (MCI) [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skóre 23 až 26 pro latinskoamerické populace].

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

234

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Může poskytnout informovaný souhlas
  • 55+ let
  • Identifikujte se jako Hispánec/Latino
  • Španělština jako primární jazyk
  • Ochota účastnit se intervenčních/vzdělávacích sezení
  • Přístup k telefonu/mobilu
  • méně než 150 minut aktivity/týden (sedavý)
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) (skóre ≥ 23 až 26 pro latinskoamerické populace)

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Postižení pohyblivosti
  • Muskuloskeletální problém / komorbidita (zabraňuje středně těžké PA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence Tiempo Juntos
Pokud budou zařazeni do této skupiny, budou se účastníci účastnit týdenních 1-hodinových skupinových sezení dvakrát týdně po dobu 3 měsíců. Setkání budou probíhat s vyškoleným komunitním zdravotním pracovníkem, který bude zahrnovat skupinovou (5-6 účastníků) středně intenzivní chůzi. Budou se konat na stránkách partnerů komunity v době, kdy se mohou zúčastnit všichni účastníci. V případě nepříznivého počasí jsou k dispozici vnitřní prostory prostřednictvím komunitních partnerů. Procházky budou odrážet cíle a schopnosti účastníků, zpočátku trvající 10 minut, s 5minutovým protahovacím „zahřívacím“ a 5minutovým „zchlazením“ cvičením, celkem 20 minut. Délka procházky se prodlouží o 5 minut/týden na nejméně 30 minut se zkracujícím se časem doručení obsahu programu, aby se přizpůsobila delší doba chůze v rámci 1hodinové relace. Po absolvování 3 měsíčních lekcí fyzické aktivity budou po dobu následujících 3 měsíců dostávat motivační „posilovací“ lekce doručované každý druhý týden prostřednictvím telefonních hovorů/textových zpráv.
Pokud budou zařazeni do této skupiny, budou se účastníci účastnit týdenních 1-hodinových skupinových sezení dvakrát týdně po dobu 3 měsíců. Setkání budou probíhat s vyškoleným komunitním zdravotním pracovníkem, který bude zahrnovat skupinovou (5-6 účastníků) středně intenzivní chůzi. Po absolvování 3 měsíčních lekcí fyzické aktivity budou po dobu následujících 3 měsíců dostávat motivační „posilovací“ lekce doručované každý druhý týden prostřednictvím telefonních hovorů/textových zpráv.
Žádný zásah: Kontrola pozornosti
Pokud jsou účastníci zařazeni do této skupiny, zúčastní se 1-hodinových skupinových (5-6 účastníků) sezení dvakrát týdně po dobu 3 měsíců. Setkání budou probíhat s vyškoleným komunitním zdravotnickým pracovníkem nebo kvalifikovaným personálem, který bude zahrnovat opakování vzdělávacích témat ve španělštině týkajících se zdraví dospělých. Budou se konat na stránkách partnerů komunity nebo na dálku v době, kdy se mohou zúčastnit všichni účastníci. V případě nepříznivého počasí budou k dispozici vnitřní prostory nebo vzdálené možnosti. Po absolvování 3 měsíců vzdělávacích relací budou po dobu následujících 3 měsíců dostávat vzdělávací „posilovací“ lekce doručované každý druhý týden prostřednictvím telefonních hovorů/textových zpráv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence fyzické aktivity oproti výchozímu stavu po 3 měsících
Časové okno: 12 týdnů
Počet relací aktivity
12 týdnů
Změna od výchozí frekvence fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: 24 týdnů
Počet relací aktivity
24 týdnů
Změna od výchozí frekvence fyzické aktivity po 12 měsících
Časové okno: 48 týdnů
Počet relací aktivity
48 týdnů
Změna od výchozí intenzity fyzické aktivity po 3 měsících
Časové okno: 12 týdnů
Lehký, střední nebo silný (určeno počtem za minutu)
12 týdnů
Změna od výchozí intenzity fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: 24 týdnů
Lehký, střední nebo silný (určeno počtem za minutu)
24 týdnů
Změna od výchozí intenzity fyzické aktivity po 12 měsících
Časové okno: 48 týdnů
Lehký, střední nebo silný (určeno počtem za minutu)
48 týdnů
Změna od základního trvání fyzické aktivity po 3 měsících
Časové okno: 12 týdnů
Celkový čas strávený aktivitou (hodiny a minuty)
12 týdnů
Změna od základního trvání fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: 24 týdnů
Celkový čas strávený aktivitou (hodiny a minuty)
24 týdnů
Změna od základního trvání fyzické aktivity po 12 měsících
Časové okno: 48 týdnů
Celkový čas strávený aktivitou (hodiny a minuty)
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gloria A Perez, PhD, CRNP, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Intervence Tiempo Juntos

Předplatit