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Eine körperliche Aktivitätsintervention zur Förderung der kognitiven Gesundheit, der kardiovaskulären Gesundheit und des Schlafs bei älteren Latinos

27. April 2026 aktualisiert von: Gloria Adriana Perez, University of Pennsylvania
Diese Studie ist eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie, die eine mehrstufige Intervention, Tiempo Juntos para la Salud (Gemeinsame Zeit für die Gesundheit), testen wird, die darauf ausgelegt ist, körperliche Aktivität mittlerer Intensität zu fördern; theoretisch fundierte Mediatoren; und sekundäre Ergebnisse der kardiovaskulären Gesundheit, des Schlafs und der kognitiven Funktion. Die Teilnehmer haben 4 Besuche über einen langen Zeitraum von einem Jahr. Die Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten unter 216 spanischsprachigen Latinos im Alter von 55 Jahren und älter mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score 23 to 26 for Latino populations].

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine informierte Zustimmung geben
  • 55+ Jahre
  • Identifizieren Sie sich selbst als Hispanic/Latino
  • Spanisch als Hauptsprache
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Interventions- / Schulungssitzungen
  • Zugriff auf Telefon/Handy
  • weniger als 150 min Aktivität / Woche (sitzend)
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Punktzahl (Punktzahl ≥ 23 bis 26 für Latino-Populationen)

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine Einverständniserklärung abgeben
  • Mobilitätseinschränkung
  • Muskel-Skelett-Problem / Komorbidität (verhindert mäßige PA)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiempo Juntos Intervention
Wenn sie dieser Gruppe zugeteilt werden, nehmen die Teilnehmer 3 Monate lang zweimal pro Woche an wöchentlichen 1-stündigen Gruppensitzungen teil. Die Sitzungen werden mit einem ausgebildeten Community Health Worker durchgeführt, der eine Gruppe (5-6 Teilnehmer) mit moderater Intensität umfasst. Sie finden an Standorten von Community-Partnern zu Zeiten statt, an denen alle Teilnehmer teilnehmen können. Bei schlechtem Wetter stehen Indoor-Locations über Community-Partner zur Verfügung. Die Spaziergänge spiegeln die Ziele und Fähigkeiten der Teilnehmer wider und dauern zunächst 10 Minuten mit 5-minütigen Dehnungsübungen zum „Aufwärmen“ und 5-minütigen „Abkühlen“-Übungen für insgesamt 20 Minuten. Die Gehdauer wird um 5 Minuten pro Woche auf mindestens 30 Minuten erhöht, wobei die Bereitstellungszeit für Programminhalte verkürzt wird, um erhöhte Gehzeiten innerhalb der 1-stündigen Sitzung auszugleichen. Nach Abschluss der 3-monatigen Sitzungen mit körperlicher Aktivität erhalten sie in den nächsten 3 Monaten motivierende „Booster“-Sitzungen, die alle zwei Wochen per Telefonanruf/SMS gesendet werden.
Wenn sie dieser Gruppe zugeteilt werden, nehmen die Teilnehmer 3 Monate lang zweimal pro Woche an wöchentlichen 1-stündigen Gruppensitzungen teil. Die Sitzungen werden mit einem ausgebildeten Community Health Worker durchgeführt, der eine Gruppe (5-6 Teilnehmer) mit moderater Intensität umfasst. Nach Abschluss der 3-monatigen Sitzungen mit körperlicher Aktivität erhalten sie in den nächsten 3 Monaten motivierende „Booster“-Sitzungen, die alle zwei Wochen per Telefonanruf/SMS gesendet werden.
Kein Eingriff: Aufmerksamkeitskontrolle
Wenn die Teilnehmer dieser Gruppe zugeteilt werden, nehmen sie 3 Monate lang zweimal pro Woche an einstündigen Gruppensitzungen (5-6 Teilnehmer) teil. Die Sitzungen werden mit einem ausgebildeten Community Health Worker oder qualifiziertem Personal durchgeführt, das die Überprüfung von Bildungsthemen auf Spanisch im Zusammenhang mit der Gesundheit von Erwachsenen beinhaltet. Sie finden an Standorten von Community-Partnern oder aus der Ferne zu Zeiten statt, an denen alle Teilnehmer teilnehmen können. Bei schlechtem Wetter stehen Indoor-Standorte oder Remote-Optionen zur Verfügung. Nach Abschluss der 3-monatigen Bildungssitzungen erhalten sie in den nächsten 3 Monaten pädagogische „Booster“-Sitzungen, die alle zwei Wochen per Telefonanruf/SMS gesendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit körperlicher Aktivität zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Aktivitätssitzungen
12 Wochen
Änderung der Häufigkeit körperlicher Aktivität zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Zeitfenster: 24 Wochen
Anzahl der Aktivitätssitzungen
24 Wochen
Veränderung gegenüber der Ausgangshäufigkeit körperlicher Aktivität nach 12 Monaten
Zeitfenster: 48 Wochen
Anzahl der Aktivitätssitzungen
48 Wochen
Änderung der Ausgangsintensität der körperlichen Aktivität nach 3 Monaten
Zeitfenster: 12 Wochen
Leicht, mäßig oder kräftig (bestimmt durch Zählungen pro Minute)
12 Wochen
Änderung der Ausgangsintensität der körperlichen Aktivität nach 6 Monaten
Zeitfenster: 24 Wochen
Leicht, mäßig oder kräftig (bestimmt durch Zählungen pro Minute)
24 Wochen
Änderung der Ausgangsintensität der körperlichen Aktivität nach 12 Monaten
Zeitfenster: 48 Wochen
Leicht, mäßig oder kräftig (bestimmt durch Zählungen pro Minute)
48 Wochen
Änderung der Ausgangsdauer der körperlichen Aktivität nach 3 Monaten
Zeitfenster: 12 Wochen
Gesamtzeit, die mit Aktivitäten verbracht wurde (Stunden und Minuten)
12 Wochen
Änderung der Ausgangsdauer der körperlichen Aktivität nach 6 Monaten
Zeitfenster: 24 Wochen
Gesamtzeit, die mit Aktivitäten verbracht wurde (Stunden und Minuten)
24 Wochen
Veränderung gegenüber der Ausgangsdauer der körperlichen Aktivität nach 12 Monaten
Zeitfenster: 48 Wochen
Gesamtzeit, die mit Aktivitäten verbracht wurde (Stunden und Minuten)
48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gloria A Perez, PhD, CRNP, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Tiempo Juntos Intervention

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