Une intervention d'activité physique pour promouvoir la santé cognitive, la santé cardiovasculaire et le sommeil chez les Latinos plus âgés
27 avril 2026 mis à jour par: Gloria Adriana Perez, University of Pennsylvania
Cette étude est un essai randomisé, en simple aveugle et contrôlé qui testera une intervention à plusieurs niveaux, Tiempo Juntos para la Salud, (Time Together for Health) conçue pour promouvoir l'activité physique d'intensité modérée ; médiateurs théoriquement fondés; et les résultats secondaires de la santé cardiovasculaire, du sommeil et de la fonction cognitive.
Les participants auront 4 visites sur une période d'un an.
La collecte de données aura lieu au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois parmi 216 Latinos à dominante espagnole âgés de 55 ans et plus atteints de troubles cognitifs légers (MCI) [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score 23 to 26 for Latino populations].
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
234
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania School of Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
51 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Peut fournir un consentement éclairé
- 55+ ans
- S'identifier comme hispanique/latino
- L'espagnol comme langue principale
- Disposé à assister à des séances d'intervention / d'éducation
- Accès au téléphone/portable
- moins de 150 min d'activité / semaine (sédentaire)
- Score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (score ≥ 23 à 26 pour les populations latino-américaines)
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas fournir un consentement éclairé
- Handicap moteur
- Problème musculo-squelettique / comorbidité (empêche l'AP modérée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Tiempo Juntos
S'ils sont affectés à ce groupe, les participants participeront à des séances de groupe hebdomadaires d'une heure deux fois par semaine pendant 3 mois.
Les séances seront avec un agent de santé communautaire qualifié qui impliquera un groupe (5-6 participants) de marche d'intensité modérée.
Ils auront lieu sur les sites des partenaires communautaires à des moments où tous les participants peuvent y assister.
En cas de mauvais temps, des emplacements intérieurs sont disponibles par l'intermédiaire de partenaires communautaires.
Les marches refléteront les objectifs et les capacités des participants, d'une durée initiale de 10 minutes, avec des exercices d'étirement "d'échauffement" de 5 minutes et de "récupération" de 5 minutes, pour un total de 20 minutes.
La durée de la marche augmentera de 5 minutes/semaine pour atteindre au moins 30 minutes, le temps de diffusion du contenu du programme diminuant pour s'adapter à l'augmentation des temps de marche au cours de la session d'une heure.
À la fin des 3 mois de séances d'activité physique, pendant les 3 prochains mois, ils recevront des séances de motivation "booster" dispensées toutes les deux semaines via des appels téléphoniques/messages texte.
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S'ils sont affectés à ce groupe, les participants participeront à des séances de groupe hebdomadaires d'une heure deux fois par semaine pendant 3 mois.
Les séances seront avec un agent de santé communautaire qualifié qui impliquera un groupe (5-6 participants) de marche d'intensité modérée.
À la fin des 3 mois de séances d'activité physique, pendant les 3 prochains mois, ils recevront des séances de motivation "booster" dispensées toutes les deux semaines via des appels téléphoniques/messages texte.
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Aucune intervention: Contrôle de l'attention
S'ils sont affectés à ce groupe, les participants participeront à des séances de groupe d'une heure (5-6 participants) dispensées deux fois par semaine pendant 3 mois.
Les sessions seront avec un agent de santé communautaire formé ou un personnel qualifié qui impliquera l'examen de sujets d'éducation en espagnol liés à la santé des adultes.
Ils auront lieu sur les sites des partenaires communautaires ou à distance pendant les heures où tous les participants peuvent y assister.
En cas de mauvais temps, des emplacements intérieurs ou des options à distance seront disponibles.
Après avoir terminé les 3 mois de sessions d'éducation, pendant les 3 prochains mois, ils recevront des sessions éducatives "de rappel" dispensées toutes les deux semaines via des appels téléphoniques/messages texte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la fréquence d'activité physique de base à 3 mois
Délai: 12 semaines
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Nombre de séances d'activité
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12 semaines
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Changement par rapport à la fréquence d'activité physique de base à 6 mois
Délai: 24 semaines
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Nombre de séances d'activité
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24 semaines
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Changement par rapport à la fréquence d'activité physique de base à 12 mois
Délai: 48 semaines
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Nombre de séances d'activité
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48 semaines
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Changement par rapport à l'intensité d'activité physique de base à 3 mois
Délai: 12 semaines
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Léger, modéré ou vigoureux (déterminé par le nombre de coups par minute)
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12 semaines
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Changement par rapport à l'intensité d'activité physique de base à 6 mois
Délai: 24 semaines
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Léger, modéré ou vigoureux (déterminé par le nombre de coups par minute)
|
24 semaines
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Changement par rapport à l'intensité d'activité physique de base à 12 mois
Délai: 48 semaines
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Léger, modéré ou vigoureux (déterminé par le nombre de coups par minute)
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48 semaines
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Changement par rapport à la durée de référence de l'activité physique à 3 mois
Délai: 12 semaines
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Temps total passé en activité (heures et minutes)
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12 semaines
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Changement par rapport à la durée de référence de l'activité physique à 6 mois
Délai: 24 semaines
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Temps total passé en activité (heures et minutes)
|
24 semaines
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Changement par rapport à la durée de référence de l'activité physique à 12 mois
Délai: 48 semaines
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Temps total passé en activité (heures et minutes)
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48 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gloria A Perez, PhD, CRNP, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (Réel)
1 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 844561
- 1R01AG070351-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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