Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai tevékenység a kognitív egészség, a szív- és érrendszeri egészség és az alvás előmozdítására idősebb latinok körében

2026. április 27. frissítette: Gloria Adriana Perez, University of Pennsylvania
Ez a tanulmány egy randomizált, egy-vak, ellenőrzött vizsgálat, amely egy többszintű beavatkozást, a Tiempo Juntos para la Saludot (Time Together for Health) teszteli, amelyet a közepes intenzitású fizikai aktivitás elősegítésére terveztek; elméletileg megalapozott közvetítők; valamint a szív- és érrendszeri egészség, az alvás és a kognitív funkciók másodlagos következményei. A résztvevőknek egy éven keresztül 4 látogatásuk lesz. Az adatgyűjtés a kiinduláskor, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban történik 216 spanyol nyelvet domináns, 55 éves és idősebb, enyhe kognitív zavarral (MCI) szenvedő latin között [a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma 23-26 latin populáció esetén].

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

234

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos beleegyezést adni
  • 55+ év
  • Hispán/latinónak vallja magát
  • A spanyol mint elsődleges nyelv
  • Szívesen részt vesz a beavatkozási / oktatási foglalkozásokon
  • Hozzáférés a telefonhoz/mobilhoz
  • kevesebb, mint 150 perc tevékenység/hét (ülő mozgás)
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma (pontszám ≥ 23-26 latin populáció esetén)

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Mozgáskorlátozottság
  • Mozgásszervi probléma / társbetegség (megakadályozza a mérsékelt PA)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tiempo Juntos beavatkozás
Ha ebbe a csoportba vannak beosztva, a résztvevők heti 1 órás csoportfoglalkozásokon vesznek részt heti kétszer 3 hónapon keresztül. A foglalkozások egy képzett közösségi egészségügyi dolgozóval zajlanak, amely csoportos (5-6 résztvevő) közepes intenzitású gyaloglást foglal magában. Ezekre a közösségi partnerek oldalain kerül sor, amikor minden résztvevő részt vehet. Kedvezőtlen időjárás esetén közösségi partnereken keresztül beltéri helyszínek állnak rendelkezésre. A séták tükrözik a résztvevők céljait és képességeit, kezdetben 10 percig tartanak, 5 perces nyújtó "bemelegítő" és 5 perces "hűtés" gyakorlatokkal, összesen 20 percig. A séta időtartama heti 5 perccel legalább 30 percre növekszik, miközben a programtartalom leadási ideje csökken, hogy az 1 órás ülésen belül megnövekedett sétaidőhöz igazodjon. A 3 hónapos testmozgás befejezése után a következő 3 hónapban minden második héten motivációs "erősítő" foglalkozásokat kapnak telefonon/sms-ben.
Ha ebbe a csoportba vannak beosztva, a résztvevők heti 1 órás csoportfoglalkozásokon vesznek részt heti kétszer 3 hónapon keresztül. A foglalkozások egy képzett közösségi egészségügyi dolgozóval zajlanak, amely csoportos (5-6 résztvevő) közepes intenzitású gyaloglást foglal magában. A 3 hónapos testmozgás befejezése után a következő 3 hónapban minden második héten motivációs "erősítő" foglalkozásokat kapnak telefonon/sms-ben.
Nincs beavatkozás: Figyelem ellenőrzése
Ha ebbe a csoportba vannak beosztva, a résztvevők 1 órás csoportos (5-6 fős) foglalkozásokon vesznek részt, amelyeket hetente kétszer tartanak 3 hónapon keresztül. Az ülések képzett közösségi egészségügyi dolgozóval vagy képzett személyzettel zajlanak majd, és a felnőttek egészségével kapcsolatos spanyol nyelvű oktatási témák áttekintését is magukban foglalják. Ezekre a közösségi partnerek webhelyein vagy távolról kerül sor, amikor minden résztvevő részt vehet. Kedvezőtlen időjárás esetén beltéri helyek vagy távoli lehetőségek állnak rendelkezésre. A 3 hónapos oktatási foglalkozások elvégzése után a következő 3 hónapban minden második héten oktatói "erősítő" foglalkozásokat kapnak telefonon/sms-ben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási fizikai aktivitás gyakoriságához képest 3 hónap után
Időkeret: 12 hét
Tevékenységi ülések száma
12 hét
Változás a kiindulási fizikai aktivitás gyakoriságához képest 6 hónap után
Időkeret: 24 hét
Tevékenységi ülések száma
24 hét
Változás a kiindulási fizikai aktivitás gyakoriságához képest 12 hónap után
Időkeret: 48 hét
Tevékenységi ülések száma
48 hét
Változás a kiindulási fizikai aktivitás intenzitásához képest 3 hónapnál
Időkeret: 12 hét
Könnyű, mérsékelt vagy erőteljes (percenkénti számok alapján)
12 hét
Változás a kiindulási fizikai aktivitás intenzitásához képest 6 hónapnál
Időkeret: 24 hét
Könnyű, mérsékelt vagy erőteljes (percenkénti számok alapján)
24 hét
Változás a kiindulási fizikai aktivitás intenzitásához képest 12 hónapnál
Időkeret: 48 hét
Könnyű, mérsékelt vagy erőteljes (percenkénti számok alapján)
48 hét
Változás a kiindulási fizikai aktivitás időtartamához képest 3 hónapnál
Időkeret: 12 hét
Tevékenységben eltöltött teljes idő (óra és perc)
12 hét
Változás a kiindulási fizikai aktivitás időtartamához képest 6 hónapnál
Időkeret: 24 hét
Tevékenységben eltöltött teljes idő (óra és perc)
24 hét
Változás a kiindulási fizikai aktivitás időtartamához képest 12 hónapnál
Időkeret: 48 hét
Tevékenységben eltöltött teljes idő (óra és perc)
48 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gloria A Perez, PhD, CRNP, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel