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Un intervento di attività fisica per promuovere la salute cognitiva, la salute cardiovascolare e il sonno nei latini più anziani

27 aprile 2026 aggiornato da: Gloria Adriana Perez, University of Pennsylvania

Questo studio è uno studio randomizzato, in singolo cieco, controllato che testerà un intervento multilivello, Tiempo Juntos para la Salud, (Tempo insieme per la salute) progettato per promuovere l'attività fisica di intensità moderata; mediatori teoricamente fondati; e gli esiti secondari di salute cardiovascolare, sonno e funzione cognitiva. I partecipanti avranno 4 visite nell'arco di un anno. La raccolta dei dati avverrà al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi tra 216 latini di lingua spagnola dominante di età pari o superiore a 55 anni con lieve deterioramento cognitivo (MCI) [punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) da 23 a 26 per popolazioni latine].

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Compromissione cognitiva lieve

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Intervento di Tiempo Juntos

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

234

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Può fornire il consenso informato
55+ anni
Identificarsi come ispanico/latino
Spagnolo come lingua principale
Disposto a partecipare a sessioni di intervento / istruzione
Accesso al telefono/cellulare
meno di 150 min di attività/settimana (sedentario)
Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (punteggio da ≥ 23 a 26 per le popolazioni latine)

Criteri di esclusione:

Non può fornire il consenso informato
Disabilità motoria
Problema muscoloscheletrico / comorbilità (previene PA moderata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Tiempo Juntos Se assegnati a questo gruppo, i partecipanti prenderanno parte a sessioni di gruppo settimanali di 1 ora due volte a settimana per 3 mesi. Le sessioni saranno con un operatore sanitario comunitario qualificato che coinvolgerà il gruppo (5-6 partecipanti) camminando a intensità moderata. Si svolgeranno presso i siti dei partner della comunità durante gli orari in cui tutti i partecipanti possono partecipare. In caso di condizioni meteorologiche avverse, i luoghi al coperto sono disponibili tramite i partner della comunità. Le passeggiate rifletteranno gli obiettivi e le capacità dei partecipanti, inizialmente della durata di 10 minuti, con esercizi di "riscaldamento" di stretching di 5 minuti e esercizi di "raffreddamento" di 5 minuti, per un totale di 20 minuti. La durata della camminata aumenterà di 5 minuti/settimana fino ad almeno 30 minuti con tempi di consegna dei contenuti del programma che diminuiranno per far fronte all'aumento dei tempi di camminata all'interno della sessione di 1 ora. Dopo aver completato i 3 mesi di sessioni di attività fisica, per i successivi 3 mesi, riceveranno sessioni motivazionali di "richiamo" fornite ogni due settimane tramite telefonate/messaggi di testo.	Comportamentale: Intervento di Tiempo Juntos Se assegnati a questo gruppo, i partecipanti prenderanno parte a sessioni di gruppo settimanali di 1 ora due volte a settimana per 3 mesi. Le sessioni saranno con un operatore sanitario comunitario qualificato che coinvolgerà il gruppo (5-6 partecipanti) camminando a intensità moderata. Dopo aver completato i 3 mesi di sessioni di attività fisica, per i successivi 3 mesi, riceveranno sessioni motivazionali di "richiamo" fornite ogni due settimane tramite telefonate/messaggi di testo.
Nessun intervento: Controllo dell'attenzione Se assegnati a questo gruppo, i partecipanti prenderanno parte a sessioni di gruppo di 1 ora (5-6 partecipanti) tenute due volte a settimana per 3 mesi. Le sessioni saranno con un operatore sanitario comunitario qualificato o personale qualificato che comporterà la revisione di argomenti educativi in spagnolo relativi alla salute degli adulti. Si svolgeranno presso i siti dei partner della comunità o in remoto durante gli orari in cui tutti i partecipanti possono partecipare. In caso di condizioni meteorologiche avverse, saranno disponibili posizioni al coperto o opzioni remote. Al termine dei 3 mesi di sessioni formative, per i successivi 3 mesi, riceveranno sessioni educative di "richiamo" fornite ogni due settimane tramite telefonate/messaggi di testo.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Intervento di Tiempo Juntos

Se assegnati a questo gruppo, i partecipanti prenderanno parte a sessioni di gruppo settimanali di 1 ora due volte a settimana per 3 mesi. Le sessioni saranno con un operatore sanitario comunitario qualificato che coinvolgerà il gruppo (5-6 partecipanti) camminando a intensità moderata. Si svolgeranno presso i siti dei partner della comunità durante gli orari in cui tutti i partecipanti possono partecipare. In caso di condizioni meteorologiche avverse, i luoghi al coperto sono disponibili tramite i partner della comunità. Le passeggiate rifletteranno gli obiettivi e le capacità dei partecipanti, inizialmente della durata di 10 minuti, con esercizi di "riscaldamento" di stretching di 5 minuti e esercizi di "raffreddamento" di 5 minuti, per un totale di 20 minuti. La durata della camminata aumenterà di 5 minuti/settimana fino ad almeno 30 minuti con tempi di consegna dei contenuti del programma che diminuiranno per far fronte all'aumento dei tempi di camminata all'interno della sessione di 1 ora. Dopo aver completato i 3 mesi di sessioni di attività fisica, per i successivi 3 mesi, riceveranno sessioni motivazionali di "richiamo" fornite ogni due settimane tramite telefonate/messaggi di testo.

Comportamentale: Intervento di Tiempo Juntos

Nessun intervento: Controllo dell'attenzione

Se assegnati a questo gruppo, i partecipanti prenderanno parte a sessioni di gruppo di 1 ora (5-6 partecipanti) tenute due volte a settimana per 3 mesi. Le sessioni saranno con un operatore sanitario comunitario qualificato o personale qualificato che comporterà la revisione di argomenti educativi in spagnolo relativi alla salute degli adulti. Si svolgeranno presso i siti dei partner della comunità o in remoto durante gli orari in cui tutti i partecipanti possono partecipare. In caso di condizioni meteorologiche avverse, saranno disponibili posizioni al coperto o opzioni remote. Al termine dei 3 mesi di sessioni formative, per i successivi 3 mesi, riceveranno sessioni educative di "richiamo" fornite ogni due settimane tramite telefonate/messaggi di testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione dalla frequenza di attività fisica di base a 3 mesi Lasso di tempo: 12 settimane	Numero di sessioni di attività	12 settimane
Variazione dalla frequenza di attività fisica di base a 6 mesi Lasso di tempo: 24 settimane	Numero di sessioni di attività	24 settimane
Variazione dalla frequenza di attività fisica di base a 12 mesi Lasso di tempo: 48 settimane	Numero di sessioni di attività	48 settimane
Variazione dall'intensità dell'attività fisica al basale a 3 mesi Lasso di tempo: 12 settimane	Leggero, moderato o vigoroso (determinato dai conteggi al minuto)	12 settimane
Variazione dall'intensità dell'attività fisica al basale a 6 mesi Lasso di tempo: 24 settimane	Leggero, moderato o vigoroso (determinato dai conteggi al minuto)	24 settimane
Variazione dall'intensità dell'attività fisica al basale a 12 mesi Lasso di tempo: 48 settimane	Leggero, moderato o vigoroso (determinato dai conteggi al minuto)	48 settimane
Variazione dalla durata dell'attività fisica di base a 3 mesi Lasso di tempo: 12 settimane	Tempo totale trascorso in attività (ore e minuti)	12 settimane
Variazione dalla durata dell'attività fisica di riferimento a 6 mesi Lasso di tempo: 24 settimane	Tempo totale trascorso in attività (ore e minuti)	24 settimane
Variazione dalla durata dell'attività fisica di riferimento a 12 mesi Lasso di tempo: 48 settimane	Tempo totale trascorso in attività (ore e minuti)	48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatore principale: Gloria A Perez, PhD, CRNP, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

844561
1R01AG070351-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Prove cliniche su Intervento di Tiempo Juntos

University of Rochester
National Institute on Aging (NIA); University of North Carolina, Charlotte

Completato

Un adattamento culturale del programma psicoeducativo TLC per i caregiver a sostegno dei caregiver latini (CUIDANDO JUNTOS) (CuidandoJuntos)

Caregivers di persone con demenza

Stati Uniti
University of Miami
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Prova di efficacia di Healthy Together ("Juntos")

Obesità | Dieta, sana | Attività, Motore

Stati Uniti
University of Miami
National Institute of Mental Health (NIMH)

Reclutamento

Unirsi alle reti poco connesse per ottimizzare il "Salud" (salute) ("JUNTOS")

HIV

Stati Uniti
University of Zurich
ETH Zurich (Switzerland)

Reclutamento

Loop di stimolazione personalizzato per la neurorehabilitazione a Parkinson: uno studio di prova del principio (StimuLOOP_PD-S)

Morbo di Parkinson

Svizzera
Oregon Health and Science University
National Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratori

Non ancora reclutamento

Opt-in Early Pilot Study

Disturbo dello spettro autistico

Stati Uniti
Superior University

Attivo, non reclutante

Reattività e differenza clinicamente importante (MCID) di lesioni al ginocchio e osteoartrite (KOOS-12) in (OA)

Artrosi al ginocchio

Pakistan
KK Women's and Children's Hospital

Completato

Esercizio supportato da indossabile per ridurre il peso postpartum: uno studio randomizzato

Cambio di peso

Singapore
Ege Miray Topcu

Completato

Intervento guidato da infermiere (Riddikulus) per ridurre l'ansia negli studenti universitari: uno studio controllato randomizzato (RNI)

Ansia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristici

Turchia (Türkiye)
Johns Hopkins University
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...

Non ancora reclutamento

Integrazione del mercato a scelta libera, coaching dietista, messaggi culturalmente personalizzati per migliorare la pressione sanguigna (iTHRIVE)

Ipertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2

Stati Uniti
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth University

Reclutamento

Utilizzo di strategie MHealth personalizzate per promuovere la gestione del peso tra i sopravvissuti al cancro adolescenziale e giovane adulto (AYAWell)

Obesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancro

Stati Uniti

Un intervento di attività fisica per promuovere la salute cognitiva, la salute cardiovascolare e il sonno nei latini più anziani

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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