Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie aktywności fizycznej w celu promowania zdrowia poznawczego, układu sercowo-naczyniowego i snu u starszych Latynosów

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gloria Adriana Perez, University of Pennsylvania
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, które przetestuje wielopoziomową interwencję Tiempo Juntos para la Salud (Czas razem dla zdrowia) mającą na celu promowanie aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności; mediatorzy ugruntowani teoretycznie; oraz drugorzędne wyniki dotyczące zdrowia układu sercowo-naczyniowego, snu i funkcji poznawczych. Uczestnicy będą mieli 4 wizyty w ciągu roku. Zbieranie danych będzie miało miejsce na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach wśród 216 Latynosów z dominacją języka hiszpańskiego w wieku 55 lat i starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) [Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wynik 23 do 26 dla populacji latynoskich].

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Może udzielić świadomej zgody
  • 55+ lat
  • Zidentyfikuj się jako Latynos/Latynos
  • hiszpański jako język podstawowy
  • Chęć udziału w sesjach interwencyjnych/edukacyjnych
  • Dostęp do telefonu/komórki
  • mniej niż 150 min aktywności / tydzień (siedzący tryb życia)
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (wynik ≥ 23 do 26 dla populacji latynoskich)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można udzielić świadomej zgody
  • Niepełnosprawność ruchowa
  • Problem mięśniowo-szkieletowy / współchorobowość (zapobiega umiarkowanemu PA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Tiempo Juntosa
Jeśli zostaną przydzieleni do tej grupy, uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych 1-godzinnych sesjach grupowych dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące. Sesje będą odbywać się z przeszkolonym pracownikiem służby zdrowia społeczności, który obejmie grupę (5-6 uczestników) marszu o umiarkowanej intensywności. Odbędą się one w lokalizacjach partnerów społeczności w czasie, gdy wszyscy uczestnicy będą mogli w nich uczestniczyć. W przypadku niesprzyjającej pogody lokalizacje wewnętrzne są dostępne za pośrednictwem partnerów społeczności. Spacery będą odzwierciedlać cele i umiejętności uczestników, początkowo trwające 10 minut, z 5-minutowymi ćwiczeniami rozciągającymi „rozgrzewkę” i 5-minutowymi ćwiczeniami „ochłonięcia”, w sumie 20 minut. Czas trwania spaceru wydłuży się o 5 minut tygodniowo do co najmniej 30 minut, a czas dostarczania treści programu zostanie skrócony, aby uwzględnić wydłużony czas spaceru w ramach 1-godzinnej sesji. Po ukończeniu 3-miesięcznych sesji aktywności fizycznej, przez kolejne 3 miesiące będą otrzymywać motywacyjne sesje „wzmacniające” dostarczane co drugi tydzień za pośrednictwem połączeń telefonicznych/SMS-ów.
Jeśli zostaną przydzieleni do tej grupy, uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych 1-godzinnych sesjach grupowych dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące. Sesje będą odbywać się z przeszkolonym pracownikiem służby zdrowia społeczności, który obejmie grupę (5-6 uczestników) marszu o umiarkowanej intensywności. Po ukończeniu 3-miesięcznych sesji aktywności fizycznej, przez kolejne 3 miesiące będą otrzymywać motywacyjne sesje „wzmacniające” dostarczane co drugi tydzień za pośrednictwem połączeń telefonicznych/SMS-ów.
Brak interwencji: Kontrola uwagi
W przypadku przydzielenia do tej grupy uczestnicy wezmą udział w 1-godzinnych sesjach grupowych (5-6 osób) odbywających się dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące. Sesje będą prowadzone z przeszkolonym pracownikiem służby zdrowia lub wykwalifikowanym personelem, który będzie obejmował przegląd tematów edukacyjnych w języku hiszpańskim związanych ze zdrowiem dorosłych. Odbędą się one w witrynach partnerów społeczności lub zdalnie w czasie, gdy wszyscy uczestnicy będą mogli w nich uczestniczyć. W przypadku niesprzyjającej pogody dostępne będą lokalizacje w pomieszczeniach lub opcje zdalne. Po ukończeniu 3-miesięcznych sesji edukacyjnych, przez kolejne 3 miesiące otrzymają edukacyjne sesje „dopalające” realizowane co drugi tydzień za pośrednictwem połączeń telefonicznych/SMS-ów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej częstotliwości aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba sesji aktywności
12 tygodni
Zmiana od wyjściowej częstotliwości aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Liczba sesji aktywności
24 tygodnie
Zmiana od wyjściowej częstotliwości aktywności fizycznej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 48 tygodni
Liczba sesji aktywności
48 tygodni
Zmiana od wyjściowej intensywności aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Lekka, umiarkowana lub energiczna (określona na podstawie zliczeń na minutę)
12 tygodni
Zmiana od wyjściowej intensywności aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Lekka, umiarkowana lub energiczna (określona na podstawie zliczeń na minutę)
24 tygodnie
Zmiana od wyjściowej intensywności aktywności fizycznej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 48 tygodni
Lekka, umiarkowana lub energiczna (określona na podstawie zliczeń na minutę)
48 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowego czasu trwania aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Całkowity czas spędzony na aktywności (godziny i minuty)
12 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowego czasu trwania aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Całkowity czas spędzony na aktywności (godziny i minuty)
24 tygodnie
Zmiana w stosunku do podstawowego czasu trwania aktywności fizycznej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 48 tygodni
Całkowity czas spędzony na aktywności (godziny i minuty)
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gloria A Perez, PhD, CRNP, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Interwencja Tiempo Juntosa

Subskrybuj