Uma intervenção de atividade física para promover saúde cognitiva, saúde cardiovascular e sono em latinos mais velhos
27 de abril de 2026 atualizado por: Gloria Adriana Perez, University of Pennsylvania
Este estudo é um estudo randomizado, simples-cego e controlado que testará uma intervenção multinível, Tiempo Juntos para la Salud, (Tempo Juntos pela Saúde) projetada para promover atividade física de intensidade moderada; mediadores teoricamente fundamentados; e resultados secundários de saúde cardiovascular, sono e função cognitiva.
Os participantes terão 4 visitas durante um período de um ano.
A coleta de dados ocorrerá na linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses entre 216 latinos com domínio da língua espanhola com 55 anos ou mais com comprometimento cognitivo leve (MCI) [pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 23 a 26 para populações latinas].
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
234
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pode fornecer consentimento informado
- 55+ anos
- Auto-identifica-se como hispânico/latino
- Espanhol como idioma principal
- Disposto a participar de sessões de intervenção/educação
- Acesso ao telefone/celular
- menos de 150 min de atividade/semana (sedentário)
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) (pontuação ≥ 23 a 26 para populações latinas)
Critério de exclusão:
- Não pode fornecer consentimento informado
- Deficiência de mobilidade
- Problema musculoesquelético/comorbidade (previne PA moderada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Tempo Juntos
Se atribuídos a este grupo, os participantes participarão de sessões de grupo semanais de 1 hora duas vezes por semana durante 3 meses.
As sessões serão com um Agente Comunitário de Saúde treinado que envolverá caminhada em grupo (5-6 participantes) de intensidade moderada.
Eles acontecerão em sites de parceiros da comunidade durante os horários em que todos os participantes podem comparecer.
Em caso de clima adverso, locais internos estão disponíveis por meio de parceiros da comunidade.
As caminhadas refletirão os objetivos e habilidades dos participantes, com duração inicial de 10 minutos, com exercícios de "aquecimento" de 5 minutos de alongamento e exercícios de "desaquecimento" de 5 minutos, totalizando 20 minutos.
A duração da caminhada aumentará em 5 minutos/semana para pelo menos 30 minutos, com o tempo de entrega do conteúdo do programa diminuindo para acomodar o aumento dos tempos de caminhada na sessão de 1 hora.
Ao completar os 3 meses de sessões de atividade física, pelos próximos 3 meses, eles receberão sessões motivacionais de "reforço" entregues a cada duas semanas por meio de telefonemas/mensagens de texto.
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Se atribuídos a este grupo, os participantes participarão de sessões de grupo semanais de 1 hora duas vezes por semana durante 3 meses.
As sessões serão com um Agente Comunitário de Saúde treinado que envolverá caminhada em grupo (5-6 participantes) de intensidade moderada.
Ao completar os 3 meses de sessões de atividade física, pelos próximos 3 meses, eles receberão sessões motivacionais de "reforço" entregues a cada duas semanas por meio de telefonemas/mensagens de texto.
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Sem intervenção: Controle de atenção
Se atribuídos a este grupo, os participantes participarão de sessões de grupo de 1 hora (5-6 participantes) realizadas duas vezes por semana durante 3 meses.
As sessões serão com um Agente Comunitário de Saúde treinado ou equipe qualificada que envolverá a revisão de tópicos educacionais em espanhol relacionados à saúde do adulto.
Eles acontecerão em sites de parceiros da comunidade ou remotamente durante os horários em que todos os participantes puderem comparecer.
Em caso de clima adverso, locais internos ou opções remotas estarão disponíveis.
Ao completar os 3 meses de sessões de educação, nos próximos 3 meses, eles receberão sessões de "reforço" educacionais entregues a cada duas semanas por meio de telefonemas/mensagens de texto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da Frequência de Atividade Física de Base em 3 meses
Prazo: 12 semanas
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Número de sessões de atividade
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12 semanas
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Mudança da Frequência de Atividade Física de Base aos 6 meses
Prazo: 24 semanas
|
Número de sessões de atividade
|
24 semanas
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Mudança da Frequência de Atividade Física de Base em 12 meses
Prazo: 48 semanas
|
Número de sessões de atividade
|
48 semanas
|
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Mudança da Intensidade de Atividade Física de Base em 3 meses
Prazo: 12 semanas
|
Leve, moderado ou vigoroso (determinado por contagens por minuto)
|
12 semanas
|
|
Alteração da Intensidade de Atividade Física de Base em 6 meses
Prazo: 24 semanas
|
Leve, moderado ou vigoroso (determinado por contagens por minuto)
|
24 semanas
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|
Mudança da Intensidade de Atividade Física da Linha de Base em 12 meses
Prazo: 48 semanas
|
Leve, moderado ou vigoroso (determinado por contagens por minuto)
|
48 semanas
|
|
Mudança da duração da atividade física de referência em 3 meses
Prazo: 12 semanas
|
Tempo total gasto na atividade (horas e minutos)
|
12 semanas
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Mudança da duração da atividade física de referência em 6 meses
Prazo: 24 semanas
|
Tempo total gasto na atividade (horas e minutos)
|
24 semanas
|
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Mudança da duração da atividade física de referência em 12 meses
Prazo: 48 semanas
|
Tempo total gasto na atividade (horas e minutos)
|
48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gloria A Perez, PhD, CRNP, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 844561
- 1R01AG070351-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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