Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность для улучшения когнитивного здоровья, здоровья сердечно-сосудистой системы и сна у пожилых латиноамериканцев

6 февраля 2024 г. обновлено: Gloria Adriana Perez, University of Pennsylvania
Это исследование представляет собой рандомизированное, слепое, контролируемое исследование, в ходе которого будет проверено многоуровневое вмешательство Tiempo Juntos para la Salud (Время вместе во имя здоровья), предназначенное для поощрения физической активности умеренной интенсивности; теоретически обоснованные медиаторы; и вторичные результаты сердечно-сосудистого здоровья, сна и когнитивной функции. Участникам предстоит 4 визита в течение года. Сбор данных будет происходить на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев среди 216 латиноамериканцев в возрасте 55 лет и старше, говорящих преимущественно на испанском языке, с легкими когнитивными нарушениями (MCI) [Монреальская когнитивная оценка (MoCA) от 23 до 26 баллов для латиноамериканского населения].

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

236

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

53 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Может дать информированное согласие
  • 55+ лет
  • Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца/латиноамериканца
  • Испанский как основной язык
  • Желание посещать интервенционные/образовательные занятия
  • Доступ к телефону/сотовому
  • менее 150 минут активности в неделю (сидячий образ жизни)
  • Оценка Монреальского когнитивного теста (MoCA) (оценка от ≥ 23 до 26 для латиноамериканского населения)

Критерий исключения:

  • Не могу дать информированное согласие
  • Инвалидность подвижности
  • Проблемы с опорно-двигательным аппаратом / сопутствующие заболевания (предотвращает умеренную ПА)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство Tiempo Juntos
При назначении в эту группу участники будут принимать участие в еженедельных 1-часовых групповых занятиях два раза в неделю в течение 3 месяцев. Занятия будут проводиться с обученным работником общественного здравоохранения, которые будут включать групповую (5-6 участников) ходьбу средней интенсивности. Они будут проходить на сайтах партнеров сообщества в то время, когда все участники могут присутствовать. В случае неблагоприятной погоды через партнеров по сообществу можно найти места в помещении. Прогулки будут отражать цели и способности участников, первоначально продолжительностью 10 минут, с 5-минутными упражнениями на растяжку для «разогрева» и 5-минутными упражнениями для «заминки», в общей сложности 20 минут. Продолжительность прогулок будет увеличиваться на 5 минут в неделю, по крайней мере, до 30 минут, а время доставки контента программы будет уменьшаться, чтобы учесть увеличение времени прогулок в рамках 1-часового сеанса. По завершении 3 месяцев занятий физической активностью в течение следующих 3 месяцев они будут получать мотивационные «бустерные» занятия, проводимые раз в две недели посредством телефонных звонков/текстовых сообщений.
При назначении в эту группу участники будут принимать участие в еженедельных 1-часовых групповых занятиях два раза в неделю в течение 3 месяцев. Занятия будут проводиться с обученным работником общественного здравоохранения, которые будут включать групповую (5-6 участников) ходьбу средней интенсивности. По завершении 3 месяцев занятий физической активностью в течение следующих 3 месяцев они будут получать мотивационные «бустерные» занятия, проводимые раз в две недели посредством телефонных звонков/текстовых сообщений.
Без вмешательства: Контроль внимания
Если участники будут назначены в эту группу, они будут принимать участие в 1-часовых групповых занятиях (5-6 участников), проводимых два раза в неделю в течение 3 месяцев. Занятия будут проводиться с обученным работником общественного здравоохранения или квалифицированным персоналом, которые будут включать в себя рассмотрение образовательных тем на испанском языке, связанных со здоровьем взрослых. Они будут проходить на сайтах партнеров сообщества или удаленно в то время, когда все участники могут присутствовать. В случае неблагоприятных погодных условий будут доступны крытые помещения или удаленные варианты. По завершении 3 месяцев обучения в течение следующих 3 месяцев они будут получать образовательные «бустерные» занятия, проводимые раз в две недели посредством телефонных звонков/текстовых сообщений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 12 недель
Количество сеансов активности
12 недель
Изменение по сравнению с базовой частотой физической активности через 6 месяцев
Временное ограничение: 24 недели
Количество сеансов активности
24 недели
Изменение по сравнению с базовой частотой физической активности через 12 месяцев
Временное ограничение: 48 недель
Количество сеансов активности
48 недель
Изменение интенсивности физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 12 недель
Легкая, умеренная или сильная (определяется количеством импульсов в минуту)
12 недель
Изменение интенсивности физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 24 недели
Легкая, умеренная или сильная (определяется количеством импульсов в минуту)
24 недели
Изменение интенсивности физической активности по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 48 недель
Легкая, умеренная или сильная (определяется количеством импульсов в минуту)
48 недель
Изменение продолжительности физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 12 недель
Общее время, проведенное в активности (часы и минуты)
12 недель
Изменение продолжительности физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 24 недели
Общее время, проведенное в активности (часы и минуты)
24 недели
Изменение продолжительности физической активности по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 48 недель
Общее время, проведенное в активности (часы и минуты)
48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gloria A Perez, PhD, CRNP, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство Tiempo Juntos

Подписаться