Una intervención de actividad física para promover la salud cognitiva, la salud cardiovascular y el sueño en latinos mayores
27 de abril de 2026 actualizado por: Gloria Adriana Perez, University of Pennsylvania
Este estudio es un ensayo aleatorizado, simple ciego y controlado que evaluará una intervención multinivel, Tiempo Juntos para la Salud, diseñada para promover la actividad física de intensidad moderada; mediadores fundamentados teóricamente; y resultados secundarios de salud cardiovascular, sueño y función cognitiva.
Los participantes tendrán 4 visitas durante un período de un año.
La recopilación de datos se realizará al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses entre 216 latinos de 55 años o más que dominan el idioma español con deterioro cognitivo leve (DCL) [puntuación de 23 a 26 en la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) para poblaciones latinas].
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
234
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede proporcionar consentimiento informado
- 55+ años
- Autoidentificarse como hispano/latino
- Español como idioma principal
- Dispuesto a asistir a sesiones de intervención/educación
- Acceso a teléfono/celular
- menos de 150 min de actividad/semana (sedentario)
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (puntuación ≥ 23 a 26 para poblaciones latinas)
Criterio de exclusión:
- No puede proporcionar consentimiento informado
- discapacidad de movilidad
- Problema musculoesquelético / comorbilidad (evita la AF moderada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Tiempo Juntos
Si se asigna a este grupo, los participantes participarán en sesiones grupales semanales de 1 hora dos veces por semana durante 3 meses.
Las sesiones serán con un trabajador de salud comunitario capacitado que incluirá caminatas de intensidad moderada en grupo (5-6 participantes).
Se llevarán a cabo en los sitios de los socios de la comunidad en horarios en los que todos los participantes puedan asistir.
En caso de condiciones climáticas adversas, los socios de la comunidad tienen disponibles ubicaciones interiores.
Las caminatas reflejarán las metas y habilidades de los participantes, con una duración inicial de 10 minutos, con ejercicios de "calentamiento" de estiramiento de 5 minutos y ejercicios de "refrigeración" de 5 minutos, para un total de 20 minutos.
La duración de la caminata aumentará en 5 minutos por semana a por lo menos 30 minutos y el tiempo de entrega del contenido del programa se reducirá para acomodar el aumento de los tiempos de caminata dentro de la sesión de 1 hora.
Al completar los 3 meses de sesiones de actividad física, durante los próximos 3 meses, recibirán sesiones de "refuerzo" motivacionales entregadas cada dos semanas a través de llamadas telefónicas/mensajes de texto.
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Si se asigna a este grupo, los participantes participarán en sesiones grupales semanales de 1 hora dos veces por semana durante 3 meses.
Las sesiones serán con un trabajador de salud comunitario capacitado que incluirá caminatas de intensidad moderada en grupo (5-6 participantes).
Al completar los 3 meses de sesiones de actividad física, durante los próximos 3 meses, recibirán sesiones de "refuerzo" motivacionales entregadas cada dos semanas a través de llamadas telefónicas/mensajes de texto.
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Sin intervención: Control de atencion
Si se asigna a este grupo, los participantes participarán en sesiones grupales de 1 hora (5-6 participantes) impartidas dos veces por semana durante 3 meses.
Las sesiones serán con un trabajador de salud comunitario capacitado o personal calificado que incluirá la revisión de temas educativos en español relacionados con la salud de los adultos.
Se llevarán a cabo en los sitios de socios comunitarios o de forma remota durante los horarios en que todos los participantes puedan asistir.
En caso de condiciones climáticas adversas, habrá ubicaciones interiores u opciones remotas disponibles.
Al completar los 3 meses de sesiones educativas, durante los próximos 3 meses, recibirán sesiones educativas de "refuerzo" entregadas cada dos semanas a través de llamadas telefónicas/mensajes de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la frecuencia de actividad física inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de sesiones de actividad
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12 semanas
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Cambio desde la frecuencia de actividad física inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Número de sesiones de actividad
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24 semanas
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Cambio con respecto a la frecuencia de actividad física inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 48 semanas
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Número de sesiones de actividad
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48 semanas
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Cambio con respecto a la intensidad de la actividad física inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Ligero, moderado o vigoroso (determinado por conteos por minuto)
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12 semanas
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Cambio con respecto a la intensidad de la actividad física inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Ligero, moderado o vigoroso (determinado por conteos por minuto)
|
24 semanas
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Cambio con respecto a la intensidad de la actividad física inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 48 semanas
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Ligero, moderado o vigoroso (determinado por conteos por minuto)
|
48 semanas
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Cambio desde la duración de la actividad física inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Tiempo total dedicado a la actividad (horas y minutos)
|
12 semanas
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Cambio desde la duración de la actividad física inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Tiempo total dedicado a la actividad (horas y minutos)
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24 semanas
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Cambio desde la duración de la actividad física inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 48 semanas
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Tiempo total dedicado a la actividad (horas y minutos)
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48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gloria A Perez, PhD, CRNP, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 844561
- 1R01AG070351-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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