Zlepšení zvládání a komunikace u dětí s rakovinou a jejich rodičů (ALSF)
9. září 2021 aktualizováno: Bruce Compas, Vanderbilt University
Zlepšení zvládání a komunikace u dětí s rakovinou a jejich rodičů: Nová intervence na internetu
Dětští pacienti s rakovinou a jejich rodiče čelí značnému stresu v době diagnózy, během léčby a v průběhu rekonvalescence.
Stres způsobený rakovinou a její léčbou může u mnoha rodin vést k výraznému emocionálnímu utrpení.
Většina rodin však nemá přístup k programům, které nabízejí podporu při zvládání stresu souvisejícího s rakovinou.
Navrhovaná práce se bude zabývat touto mezerou testováním možných přínosů nového internetového programu na podporu dětí s rakovinou a jejich rodičů při zvládání a komunikaci o rakovině dítěte.
Výzkumný tým zahrnuje odborníky z Vanderbilt University a Nationwide Children's Hospital se zkušenostmi v dětské onkologii; stres, zvládání a rodinná komunikace u dětské rakoviny; internetové intervence v dětské populaci; a intervence zaměřené na rodinu k budování dovedností zvládání a rodičovství.
Studie bude testovat účinky tohoto programu u 150 rodin dětí s nově diagnostikovanou rakovinou na snížení emočního stresu až 12 měsíců po účasti v programu.
Tento projekt má potenciál vést k programu založenému na důkazech ke zlepšení kvality života a odolnosti dětí s rakovinou a jejich rodičů, který lze snadno a široce šířit.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětští pacienti s rakovinou a jejich rodiče čelí značnému stresu v době diagnózy, během léčby a v průběhu rekonvalescence.
Stres způsobený rakovinou a její léčbou může u mnoha rodin vést k výraznému emocionálnímu utrpení.
Většina rodin však nemá přístup k programům, které nabízejí podporu při zvládání stresu souvisejícího s rakovinou.
Navrhovaná práce se bude zabývat touto mezerou testováním možných přínosů nového internetového programu na podporu dětí s rakovinou a jejich rodičů při zvládání a komunikaci o rakovině dítěte.
Tento online program obsahuje moduly pro výuku rodičovských, komunikačních a zvládacích dovedností rodičů dětí s rakovinou a dovedností zvládání jejich dětí, kterým byla nedávno diagnostikována rakovina.
Výzkumný tým zahrnuje odborníky z Vanderbilt University a Nationwide Children's Hospital se zkušenostmi v dětské onkologii; stres, zvládání a rodinná komunikace u dětské rakoviny; internetové intervence v dětské populaci; a intervence zaměřené na rodinu k budování dovedností zvládání a rodičovství.
Studie bude testovat účinky tohoto programu u 150 rodin dětí s nově diagnostikovanou rakovinou na snížení emočního stresu až 12 měsíců po účasti v programu.
Tento projekt má potenciál vést k programu založenému na důkazech ke zlepšení kvality života a odolnosti dětí s rakovinou a jejich rodičů, který lze snadno a široce šířit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku od 10 do 17 let, u kterého byla diagnostikována rakovina
Kritéria vyloučení:
- Významné mentální postižení, které by bránilo dokončení online programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včasná intervence
Rodiny obdrží online program na podporu zvládání a komunikace v době, kdy je dítěti diagnostikována rakovina
|
Rodiče a děti budou mít přístup k online materiálům navrženým tak, aby podporovaly používání účinných způsobů, jak se vyrovnat s diagnózou a léčbou rakoviny a podporovat otevřenou a komunikaci.
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Rodiny obdrží online program na podporu zvládání a komunikace přibližně 6 měsíců po diagnóze rakoviny dítěte
|
Rodiče a děti budou mít přístup k online materiálům navrženým tak, aby podporovaly používání účinných způsobů, jak se vyrovnat s diagnózou a léčbou rakoviny a podporovat otevřenou a komunikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkových problémů s chováním na kontrolním seznamu Child Behaviour z výchozího stavu na 6 měsíců
Časové okno: Kontrolní seznam chování dítěte bude dokončen v době vstupu do studie a bude opakován po 6 měsících sledování
|
Změna ve zprávě rodičů o kontrolním seznamu chování dítěte (měřítko celkových emocionálních a behaviorálních problémů jejich dětí).
|
Kontrolní seznam chování dítěte bude dokončen v době vstupu do studie a bude opakován po 6 měsících sledování
|
|
Změna v celkových problémech chování na vlastní zprávě mládeže z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Toto opatření bude dokončeno v době vstupu do studie a zopakováno po 6 měsících sledování
|
Změna ve zprávě dětí o Self Reportu (měření celkových emocionálních a behaviorálních problémů jejich dětí).
|
Toto opatření bude dokončeno v době vstupu do studie a zopakováno po 6 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB 170111
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .