- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05062746
Okamžitý účinek jednosekční MRT u hemiparetik
26. ledna 2022 aktualizováno: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Okamžitý vliv jednorázové matrixové rytmické terapie na funkční stav a spokojenost s léčbou hemiparetických pacientů
Bude zkoumán bezprostřední vliv jednosekční Matrix Rhythm Therapy na funkční stav a spokojenost s léčbou hemiparetických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít poprvé jednostrannou hemiparézu,
- mít hemiparézu alespoň o čtyři týdny dříve,
- mít upravené Rankin skóre ≤3
Kritéria vyloučení:
- používat kardiostimulátor,
- mít problémy s komunikací,
- mít jiné neurologické, psychiatrické a/nebo ortopedické problémy jiné než hemiparézu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MRT
Jedno sezení Matrix-Rhythm Therapy
|
Jedno sezení Matrix-Rhythm Therapy bude aplikováno na postižené části těla.
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Jedno sezení, konvenční fyzioterapie a rehabilitace
|
Hemiparetici dostanou jedno sezení konvenční fyzioterapie a rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorická stupnice hybnosti
Časové okno: 5 minut
|
Index pro motorické poškození po mrtvici
|
5 minut
|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 10 minut
|
Skládá se ze 3 subškál statické a dynamické rovnováhy sedu a koordinace trupu
|
10 minut
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 2 minuty
|
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost.
Je to rychlý, jednoduchý a levný test.
Může být použit u širokého spektra populace, včetně klientů s cévní mozkovou příhodou.
|
2 minuty
|
|
Test s devíti jamkami
Časové okno: 2 minuty
|
Test devíti jamek (9HPT) se používá k měření obratnosti prstů u pacientů s různými neurologickými diagnózami.
Spravováno tak, že požádáte klienta, aby jeden po druhém vyndal kolíčky z kontejneru a co nejrychleji je umístil do otvorů na desce.
|
2 minuty
|
|
Stupnice spokojenosti s léčbou
Časové okno: 30 sec.
|
Míra spokojenosti, kterou pacient pociťuje, se pohybuje v celém kontinuu od žádné (0) až po extrémní míru uspokojení (10).
|
30 sec.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: 30 sec.
|
Škály globálního hodnocení změn (GRC) poskytují prostředky k měření sebepociťovaných změn zdravotního stavu.
|
30 sec.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. září 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22.09.2021-MRT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost, pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Matrix-Rythm Therapy
-
Pamukkale UniversityDokončenoChronická bolest | Tělesné postiženíKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Izmir Democracy UniversityDokončenoFunkční stav | Fyzický výkonTurecko (Türkiye)
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm LtdDokončenoFibrilace síní | Srdeční šelestySpojené království
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Shanghai Zhongshan Hospital a další spolupracovníciNáborChronická totální okluze koronární tepnyČína
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteNábor
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.NáborStenóza koronární tepnyČína
-
Syneron MedicalDokončenoResurfacing kůže | Redukce vrásekSpojené státy, Kanada
-
Silimed Industria de Implantes LtdaZatím nenabírámeRekonstrukce prsouBrazílie