- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05062746
Effetto immediato della MRT a una sessione negli emiparetici
26 gennaio 2022 aggiornato da: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Effetto immediato della terapia del ritmo Matrix in una sessione sullo stato funzionale e sulla soddisfazione del trattamento dei pazienti emiparetici
Verrà studiato l'effetto immediato della Matrix Rhythm Therapy in una sessione sullo stato funzionale e sulla soddisfazione del trattamento dei pazienti emiparetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Denizli, Tacchino
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere emiparesi monolaterale per la prima volta,
- avere l'emiparesi almeno quattro settimane prima,
- avere un punteggio Rankin modificato di ≤3
Criteri di esclusione:
- utilizzare un pacemaker cardiaco,
- avere problemi di comunicazione,
- avere altri problemi neurologici, psichiatrici e/o ortopedici diversi dall'emiparesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo MRT
Una seduta Matrix-Rhythm Therapy
|
Una sessione di Matrix-Rhythm Therapy verrà applicata alle parti del corpo interessate.
|
|
ALTRO: Gruppo di controllo
Una sessione di routine, fisioterapia convenzionale e riabilitazione
|
Gli emiparetici riceveranno una seduta di fisioterapia e riabilitazione convenzionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del motore di motricità
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Indice per compromissione motoria dopo l'ictus
|
5 minuti
|
|
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Si compone di 3 sottoscale di equilibrio statico e dinamico da seduti e coordinazione del tronco
|
10 minuti
|
|
Il test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale.
È un test rapido, semplice ed economico.
Può essere utilizzato con una vasta gamma di popolazioni, compresi i pazienti con ictus.
|
2 minuti
|
|
Il test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Il Nine-Hole Peg Test (9HPT) viene utilizzato per misurare la destrezza delle dita in pazienti con varie diagnosi neurologiche.
Somministrato chiedendo al cliente di prendere i pioli da un contenitore, uno per uno, e di inserirli nei fori della tavola, il più rapidamente possibile.
|
2 minuti
|
|
Scala di soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 30 sec.
|
La quantità di soddisfazione provata da un paziente varia in un continuum da nessuna (0) a una quantità estrema di soddisfazione (10).
|
30 sec.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: 30 sec.
|
Le scale di valutazione globale del cambiamento (GRC) forniscono un mezzo per misurare il cambiamento auto-percepito nello stato di salute.
|
30 sec.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 settembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22.09.2021-MRT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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