- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05062746
Effet immédiat de l'IRM en une séance chez les hémiparétiques
26 janvier 2022 mis à jour par: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Effet immédiat de la thérapie du rythme matriciel en une séance sur l'état fonctionnel et la satisfaction du traitement des patients hémiparétiques
L'effet immédiat d'une séance de Matrix Rhythm Therapy sur l'état fonctionnel et la satisfaction du traitement des patients hémiparétiques sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Denizli, Turquie
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir une hémiparésie unilatérale pour la première fois,
- avoir une hémiparésie au moins quatre semaines plus tôt,
- avoir un score de Rankin modifié ≤ 3
Critère d'exclusion:
- utiliser un stimulateur cardiaque,
- avoir des problèmes de communication,
- avoir d'autres problèmes neurologiques, psychiatriques et/ou orthopédiques autres que l'hémiparésie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe MRT
Une séance Matrix-Rhythm Therapy
|
Une séance de Matrix-Rhythm Therapy sera appliquée aux parties du corps affectées.
|
AUTRE: Groupe de contrôle
Routine en une séance, kinésithérapie conventionnelle et rééducation
|
Les hémiparétiques recevront une séance de kinésithérapie conventionnelle et de rééducation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de moteur de motricité
Délai: 5 minutes
|
Indice de déficience motrice après un AVC
|
5 minutes
|
Échelle de déficience du tronc
Délai: 10 minutes
|
Il se compose de 3 sous-échelles d'équilibre assis statique et dynamique et de coordination du tronc
|
10 minutes
|
Le test de la boîte et du bloc
Délai: 2 minutes
|
Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle brute unilatérale.
C'est un test rapide, simple et peu coûteux.
Il peut être utilisé auprès d'un large éventail de populations, y compris les clients ayant subi un AVC.
|
2 minutes
|
Le test de cheville à neuf trous
Délai: 2 minutes
|
Le Nine-Hole Peg Test (9HPT) est utilisé pour mesurer la dextérité des doigts chez les patients présentant divers diagnostics neurologiques.
Administré en demandant au client de prendre les piquets d'un récipient, un par un, et de les placer dans les trous du plateau, le plus rapidement possible.
|
2 minutes
|
Échelle de satisfaction du traitement
Délai: 30 s.
|
Le degré de satisfaction qu'un patient ressent varie sur un continuum allant de zéro (0) à un degré de satisfaction extrême (10).
|
30 s.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'évaluation globale du changement
Délai: 30 s.
|
Les échelles d'évaluation globale du changement (GRC) fournissent un moyen de mesurer le changement auto-perçu de l'état de santé.
|
30 s.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 septembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
30 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22.09.2021-MRT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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