- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05062746
Umiddelbar effekt av en-sesjon MRT i hemiparetics
26. januar 2022 oppdatert av: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Umiddelbar effekt av én-sesjons matriserytmeterapi på funksjonsstatus og behandlingstilfredshet hos hemiparetiske pasienter
Umiddelbar effekt av en-sesjons matriserytmeterapi på funksjonsstatus og behandlingstilfredshet til hemiparetiske pasienter vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å ha ensidig hemiparese for første gang,
- å ha hemiparese minst fire uker tidligere,
- å ha modifisert rangeringsscore på ≤3
Ekskluderingskriterier:
- å bruke en pacemaker,
- å ha kommunikasjonsproblemer,
- å ha andre nevrologiske, psykiatriske og/eller ortopediske problemer enn hemiparese.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MRT gruppe
En økt matrise-rytmeterapi
|
En sesjon Matrix-Rhythm Therapy vil bli brukt på berørte kroppsdeler.
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
En økt rutine, konvensjonell fysioterapi og rehabilitering
|
Hemiparetics vil motta en økt konvensjonell fysioterapi og rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motricity Motor Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
Indeks for motorisk svikt etter hjerneslag
|
5 minutter
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består av 3 underskalaer av statisk og dynamisk sittebalanse og kroppskoordinasjon
|
10 minutter
|
|
Boks- og blokktesten
Tidsramme: 2 minutter
|
Box and Block Test (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet.
Det er en rask, enkel og rimelig test.
Den kan brukes med et bredt spekter av populasjoner, inkludert klienter med hjerneslag.
|
2 minutter
|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 2 minutter
|
Nine-Hole Peg Test (9HPT) brukes til å måle fingerbehendighet hos pasienter med ulike nevrologiske diagnoser.
Administreres ved å be klienten ta tappene fra en beholder, en etter en, og plassere dem i hullene på brettet, så raskt som mulig.
|
2 minutter
|
|
Behandlingstilfredshetsskala
Tidsramme: 30 sek.
|
Mengden av tilfredshet som en pasient føler varierer over et kontinuum fra ingen (0) til en ekstrem mengde tilfredshet (10).
|
30 sek.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av endringsskala
Tidsramme: 30 sek.
|
Global Rating of Change (GRC)-skalaer gir et middel til å måle selvopplevd endring i helsestatus.
|
30 sek.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. september 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22.09.2021-MRT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .