- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05062746
Onmiddellijk effect van MRT van één sessie bij hemiparetica
26 januari 2022 bijgewerkt door: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Onmiddellijk effect van één sessie matrixritmetherapie op de functionele status en tevredenheid over de behandeling van hemiparetische patiënten
Het onmiddellijke effect van Matrix Rhythm Therapy van één sessie op de functionele status en tevredenheid over de behandeling van hemiparetische patiënten zal worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voor het eerst eenzijdige hemiparese hebben,
- om hemiparese minstens vier weken eerder te hebben,
- een gewijzigde Rankin-score van ≤3 hebben
Uitsluitingscriteria:
- een pacemaker gebruiken,
- communicatieproblemen hebben,
- andere neurologische, psychiatrische en/of orthopedische problemen hebben dan hemiparese.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MRT-groep
Eén sessie Matrix-Ritme Therapie
|
Eén sessie Matrix-Rhythm Therapy wordt toegepast op de aangetaste lichaamsdelen.
|
|
ANDER: Controlegroep
Eén sessie routine, conventionele fysiotherapie en revalidatie
|
Hemiparisten krijgen één sessie conventionele fysiotherapie en revalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motriciteit motorische schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Index voor motorische stoornissen na een beroerte
|
5 minuten
|
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het bestaat uit 3 subschalen van statisch en dynamisch zitevenwicht en rompcoördinatie
|
10 minuten
|
|
De doos- en bloktest
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De Box and Block Test (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid.
Het is een snelle, eenvoudige en goedkope test.
Het kan worden gebruikt bij een breed scala aan populaties, waaronder cliënten met een beroerte.
|
2 minuten
|
|
De Negen-Hole Peg-test
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De Nine-Hole Peg Test (9HPT) wordt gebruikt om vingervaardigheid te meten bij patiënten met verschillende neurologische diagnoses.
Toegediend door de klant te vragen de pinnen een voor een uit een container te halen en ze zo snel mogelijk in de gaten op het bord te plaatsen.
|
2 minuten
|
|
Schaal tevredenheid over behandeling
Tijdsspanne: 30 sec.
|
De mate van tevredenheid die een patiënt voelt, varieert over een continuüm van geen (0) tot een extreme mate van tevredenheid (10).
|
30 sec.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change-schaal
Tijdsspanne: 30 sec.
|
Global Rating of Change (GRC)-schalen bieden een manier om zelf waargenomen veranderingen in de gezondheidstoestand te meten.
|
30 sec.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 september 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22.09.2021-MRT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .