- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05062746
Efecto inmediato de la MRT de una sesión en hemiparéticos
26 de enero de 2022 actualizado por: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Efecto inmediato de la terapia de ritmo matricial de una sesión sobre el estado funcional y la satisfacción con el tratamiento de pacientes hemiparéticos
Se investigará el efecto inmediato de Matrix Rhythm Therapy de una sesión sobre el estado funcional y la satisfacción con el tratamiento de los pacientes hemiparéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Denizli, Pavo
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener hemiparesia unilateral por primera vez,
- haber tenido hemiparesia al menos cuatro semanas antes,
- tener una puntuación de Rankin modificada de ≤3
Criterio de exclusión:
- usar un marcapasos cardíaco,
- tener problemas de comunicación,
- tener otros problemas neurológicos, psiquiátricos y/u ortopédicos distintos de la hemiparesia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo MRT
Una sesión de Terapia Matrix-Ritmo
|
Se aplicará una sesión de Matrix-Rhythm Therapy a las partes del cuerpo afectadas.
|
|
OTRO: Grupo de control
Rutina de una sesión, fisioterapia convencional y rehabilitación
|
Los hemiparéticos recibirán una sesión de fisioterapia convencional y rehabilitación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala motora de motricidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Índice de deterioro motor después de un accidente cerebrovascular
|
5 minutos
|
|
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Consta de 3 subescalas de equilibrio estático y dinámico sentado y coordinación del tronco.
|
10 minutos
|
|
La prueba de la caja y el bloque
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
El Box and Block Test (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral.
Es una prueba rápida, sencilla y económica.
Se puede utilizar con una amplia gama de poblaciones, incluidos los clientes con accidente cerebrovascular.
|
2 minutos
|
|
La prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
La prueba de clavija de nueve agujeros (9HPT) se utiliza para medir la destreza de los dedos en pacientes con diversos diagnósticos neurológicos.
Se administra pidiendo al cliente que saque las clavijas de un contenedor, una por una, y las coloque en los agujeros del tablero, lo más rápido posible.
|
2 minutos
|
|
Escala de Satisfacción con el Tratamiento
Periodo de tiempo: 30 segundos.
|
La cantidad de satisfacción que siente un paciente varía a lo largo de un continuo desde ninguna (0) hasta una cantidad extrema de satisfacción (10).
|
30 segundos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 30 segundos.
|
Las escalas de Calificación Global de Cambio (GRC) proporcionan un medio para medir el cambio autopercibido en el estado de salud.
|
30 segundos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22.09.2021-MRT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .