- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05062746
Natychmiastowy efekt jednosesyjnej MRT w niedowładach połowiczych
26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Natychmiastowy wpływ jednej sesji Matrix Rhythm Therapy na stan funkcjonalny i satysfakcję z leczenia pacjentów z niedowładem połowiczym
Zbadany zostanie natychmiastowy wpływ jednej sesji Matrix Rhythm Therapy na stan funkcjonalny i satysfakcję z leczenia pacjentów z niedowładem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć jednostronny niedowład połowiczy po raz pierwszy,
- mieć niedowład połowiczy co najmniej cztery tygodnie wcześniej,
- mieć zmodyfikowany wynik Rankina ≤3
Kryteria wyłączenia:
- używać rozrusznika serca,
- mieć problemy z komunikacją,
- mieć inne problemy neurologiczne, psychiatryczne i/lub ortopedyczne inne niż niedowład połowiczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa MTR
Jedna sesja Terapii Matrycowo-Rytmowej
|
Jedna sesja Matrix-Rhythm Therapy zostanie zastosowana na dotknięte partie ciała.
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Jedna sesja rutynowa, konwencjonalna fizjoterapia i rehabilitacja
|
Osoby z niedowładem połowiczym otrzymają jedną sesję konwencjonalnej fizjoterapii i rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala motoryczna motoryki
Ramy czasowe: 5 minut
|
Indeks upośledzenia motorycznego po udarze mózgu
|
5 minut
|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Składa się z 3 podskal statycznej i dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej oraz koordynacji tułowia
|
10 minut
|
|
Test pudełka i bloku
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test pudełek i bloków (BBT) mierzy jednostronną dużą sprawność manualną.
Jest to szybkie, proste i niedrogie badanie.
Może być stosowany w szerokim zakresie populacji, w tym u pacjentów z udarem mózgu.
|
2 minuty
|
|
Test z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test z dziewięcioma dziurkami (9HPT) służy do pomiaru sprawności palców u pacjentów z różnymi diagnozami neurologicznymi.
Podawany poprzez poproszenie klienta o wyjęcie kołków z pojemnika, jeden po drugim, i umieszczenie ich w otworach na planszy tak szybko, jak to możliwe.
|
2 minuty
|
|
Skala satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: 30 sek.
|
Stopień zadowolenia odczuwanego przez pacjenta waha się od braku (0) do skrajnego poziomu zadowolenia (10).
|
30 sek.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala globalnej oceny zmian
Ramy czasowe: 30 sek.
|
Skale globalnej oceny zmian (GRC) umożliwiają pomiar samooceny zmiany stanu zdrowia.
|
30 sek.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 września 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22.09.2021-MRT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .