- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05062746
Efeito imediato da MRT de uma sessão em hemiparéticos
26 de janeiro de 2022 atualizado por: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Efeito imediato da terapia de ritmo de matriz de uma sessão no estado funcional e na satisfação do tratamento de pacientes hemiparéticos
Será investigado o efeito imediato da Matrix Rhythm Therapy em uma sessão sobre o estado funcional e a satisfação com o tratamento de pacientes hemiparéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Denizli, Peru
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter hemiparesia unilateral pela primeira vez,
- ter hemiparesia pelo menos quatro semanas antes,
- ter Pontuação de Rankin Modificada de ≤3
Critério de exclusão:
- usar um marca-passo cardíaco,
- ter problemas de comunicação,
- ter outros problemas neurológicos, psiquiátricos e/ou ortopédicos além da hemiparesia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo MRT
Uma sessão de terapia de ritmo matricial
|
Uma sessão de Matrix-Rhythm Therapy será aplicada às partes do corpo afetadas.
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OUTRO: Grupo de controle
Rotina de uma sessão, fisioterapia convencional e reabilitação
|
Os hemiparéticos receberão uma sessão de fisioterapia convencional e reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Motora de Motricidade
Prazo: 5 minutos
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Índice de comprometimento motor após AVC
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5 minutos
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 10 minutos
|
Consiste em 3 subescalas de equilíbrio sentado estático e dinâmico e coordenação do tronco
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10 minutos
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O teste da caixa e do bloco
Prazo: 2 minutos
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O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral.
É um teste rápido, simples e barato.
Pode ser usado com uma ampla gama de populações, incluindo clientes com AVC.
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2 minutos
|
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O Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: 2 minutos
|
O Nine-Hole Peg Test (9HPT) é usado para medir a destreza dos dedos em pacientes com vários diagnósticos neurológicos.
Administrado solicitando ao cliente que retire os pinos de um recipiente, um a um, e os coloque nos orifícios da placa, o mais rápido possível.
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2 minutos
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Escala de Satisfação do Tratamento
Prazo: 30 seg.
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A quantidade de satisfação que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma (0) a uma quantidade extrema de satisfação (10).
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30 seg.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação Global da Escala de Mudança
Prazo: 30 seg.
|
As escalas de Classificação Global de Mudança (GRC) fornecem um meio de medir a mudança autopercebida no estado de saúde.
|
30 seg.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de setembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
16 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
30 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22.09.2021-MRT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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